Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вклад моноаминов в нейросхемы при расстройствах пищевого поведения

7 апреля 2020 г. обновлено: Walter Kaye, University of California, San Diego
В этом исследовании будут использоваться технологии визуализации мозга для измерения нескольких нейротрансмиттеров (серотонин и дофамин), которые способствуют нашей способности реагировать на вознаграждение или подавлять наши импульсы и которые, как известно, изменяются в мозгу людей с нервной анорексией (АН) и булимией. нервная (БН). Поскольку вкусная пища стимулирует секрецию дофамина, мы предлагаем использовать визуализацию мозга, которая будет стимулировать высвобождение дофамина, что, как мы предполагаем, вызовет тревогу, а не удовольствие при НА, и поможет объяснить, почему НА ограничивает прием пищи, чтобы уменьшить беспокойство. Это исследование поможет понять уникальные загадочные симптомы расстройств пищевого поведения и будет способствовать поиску лучших методов определения эффективных методов лечения этих часто рецидивирующих, а иногда и хронических расстройств.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Изменения активности серотонина (5-HT) и дофамина (DA) могут способствовать крайним проявлениям аппетита при нервной анорексии (AN) и нервной булимии (BN) за счет воздействия на нейронные пути торможения и вознаграждения. Чтобы избежать смешанных эффектов недоедания, а также потому, что у них есть изменения в поведении и нейронных цепях, важные для этого исследования, мы изучим 25 выздоровевших (REC) AN ограничивающего типа, 25 REC булимического типа AN (AN-BN), 25 REC BN. и 25 контрольных женщин (CW). В этом 5-летнем исследовании женщин в возрасте от 18 до 45 лет будет использоваться позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) с радиоактивными лигандами для транспортера 5-НТ ([11C]DASB) и рецепторов DA D2/D3 ([11C]раклоприд).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

88

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Включение

  • история диагностического и статистического руководства (DSM-IV) диагноза анорексии или булимии.
  • У женщин с анорексией в анамнезе средняя масса тела (ABW) ниже 85% для роста.
  • Субъекты AN-BN имеют историю ABW ниже 85% ABW.
  • Субъекты AN-BN имеют в анамнезе поведение, связанное с перееданием/очищением в период низкого веса.
  • Субъекты должны быть правшами.
  • Субъекты были восстановлены в течение 12 месяцев или более.

Исключение

  • Диагноз злоупотребления алкоголем или наркотиками или зависимости в течение 3 мес.
  • Употребление алкоголя или психоактивных веществ в течение 30 дней.
  • Текущий диагноз расстройства Оси I.
  • Органические мозговые синдромы, деменция, психотические расстройства или умственная отсталость.
  • Неврологические или медицинские расстройства, такие как судорожные расстройства, заболевания почек, диабет, заболевания щитовидной железы, ЭКГ, свидетельствующие о дисбалансе электролитов
  • БН испытуемые, у которых методами очищения было использование слабительных, мочегонных средств
  • Использование психоактивных препаратов в течение 3 мес.
  • Беременность или лактация.
  • Табакокурение в 3 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: [11C]раклоприд, [11C]DASB, амфетамин
Однократное пероральное введение амфетамина в зависимости от веса субъекта (0,5 мг/кг). Одно сканирование ПЭТ с использованием [11C]DASB. Два ПЭТ-сканирования с использованием [11C]раклоприда.
Лекарство: [11C]раклоприд
1.[11C]раклоприд - изменение (Δ) в BPND (разница между BPND [11C]раклопридом на исходном уровне и после лечения AMPH, нормализованная к исходному уровню BPND
Другие имена:
  • Раклоприд, серийный номер 009
Лекарство: [11C]DASB
BPND [11C]DASB.
Другие имена:
  • DASB, серийный номер 0011
Лекарство: амфетамин
Изменение (Δ) в BPND (разница между BPND [11C]раклопридом на исходном уровне и после лечения AMPH, нормализованная к исходному уровню BPND.
Другие имена:
  • декстроамфетамин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связывание транспортера 5-HT, измеренное во время сканирования ПЭТ
Временное ограничение: 90-минутное ПЭТ-сканирование

Используйте ПЭТ и [11C] DASB для изучения потенциального связывания рецептора 5-HTT в областях среднего мозга и полосатого тела, представляющих интерес при подтипах расстройств пищевого поведения.

Потенциал связывания (BP) рассчитывали как несмещаемое BP (ND) = (VT/VND) -1. [VT = объем распределения в ткани; VND = неперемещаемый объем распределения]. Связывание 5-HTT на ПЭТ предположительно отражает плотность и/или сродство 5-HTT.
90-минутное ПЭТ-сканирование

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связывание дофаминовых рецепторов D2/D3, измеренное во время сканирования ПЭТ после введения амфетамина
Временное ограничение: 90 мин. ПЭТ-сканирование
Используйте ПЭТ и [11C]раклоприд для изучения потенциала связывания дофаминовых D2/D3 рецепторов (BPND) в интересующих полосатых областях при подтипах расстройств пищевого поведения после введения амфетамина. Потенциал связывания (BP) рассчитывали как несмещаемое BP (ND) = (VT/VND) -1. [VT = объем распределения в ткани; VND = неперемещаемый объем распределения].
90 мин. ПЭТ-сканирование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Diego

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Walter Kaye, MD, UCSD
  • Главный следователь: Ursula Bailer, MD, UCSD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 090661
  • R01MH092793 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования [11C]раклоприд

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться