Contribuciones de las monoaminas a los neurocircuitos en los trastornos alimentarios
7 de abril de 2020 actualizado por: Walter Kaye, University of California, San Diego
Este estudio utilizará tecnologías de imágenes cerebrales para medir varios neurotransmisores (serotonina y dopamina) que contribuyen a nuestra capacidad de responder para recompensar o inhibir nuestros impulsos, y que se sabe que están alterados en el cerebro de las personas con anorexia nerviosa (AN) y bulimia. nerviosa (BN).
Debido a que la comida apetecible estimula la secreción de dopamina, proponemos usar un desafío con imágenes cerebrales que estimularán la liberación de dopamina que, según nuestra hipótesis, generará ansiedad en lugar de placer en AN, y ayudará a explicar por qué AN restringe la alimentación para reducir la ansiedad.
Este estudio ayudará a comprender los síntomas desconcertantes únicos en los trastornos alimentarios y contribuirá a encontrar mejores métodos para identificar tratamientos efectivos para estos trastornos a menudo recurrentes y, a veces, crónicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las alteraciones de la actividad de la serotonina (5-HT) y la dopamina (DA) pueden contribuir a los extremos de los comportamientos apetitivos en la anorexia nerviosa (AN) y la bulimia nerviosa (BN), a través de los efectos sobre las vías neuronales inhibidoras y de recompensa.
Para evitar los efectos de confusión de la desnutrición, y debido a que tienen alteraciones conductuales y del circuito neuronal relevantes para este estudio, estudiaremos 25 AN de tipo restrictivo recuperadas (REC), 25 AN de tipo bulímico REC (AN-BN), 25 BN de REC , y 25 mujeres control (CW).
Este estudio de 5 años, de mujeres de 18 a 45 años, empleará imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET) con radioligandos para el transportador 5-HT ([11C] DASB) y los receptores DA D2/D3 ([11C] racloprida).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92102
- University of California San Diego
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusión
- Historial del Manual diagnóstico y estadístico (DSM-IV) Diagnóstico de anorexia o bulimia.
- Las mujeres AN tienen antecedentes de peso corporal promedio (ABW) por debajo del 85% para la altura.
- Los sujetos AN-BN tienen antecedentes de ABW por debajo del 85 % ABW.
- Los sujetos AN-BN tienen antecedentes de conductas de atracones/purgas durante un período de bajo peso.
- Los sujetos deben ser diestros.
- Los sujetos se han recuperado durante 12 meses o más.
Exclusión
- Diagnóstico de abuso o dependencia de alcohol o drogas en los 3 meses.
- Uso de alcohol o sustancias dentro de los 30 días.
- Diagnóstico actual de un trastorno del Eje I.
- Síndromes cerebrales orgánicos, demencia, trastornos psicóticos o retraso mental.
- Trastornos neurológicos o médicos como trastorno convulsivo, enfermedad renal, diabetes, enfermedad de la tiroides, electrocardiograma indicativo de desequilibrio electrolítico.
- BN sujetos cuyos métodos de purga fueron el uso de laxantes, diuréticos
- Uso de medicación psicoactiva en los 3 meses.
- Embarazo o lactancia.
- Tabaquismo en los 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: [11C]racloprida, [11C]DASB, anfetamina
Administración única de anfetamina oral basada en el peso del sujeto (0,5 mg/kg).
Una tomografía PET con [11C]DASB.
Dos exploraciones PET con [11C]racloprida.
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1.[11C]racloprida: el cambio (Δ) en el BPND (la diferencia entre el BPND de [11C]racloprida al inicio y después del tratamiento con AMPH normalizado al BPND al inicio
Otros nombres:
BPND de [11C]DASB.
Otros nombres:
El cambio (Δ) en BPND (la diferencia entre el BPND de [11C] racloprida al inicio y después del tratamiento con AMPH normalizado al BPND inicial.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Unión al transportador 5-HT medida durante la exploración PET
Periodo de tiempo: Escaneo PET de 90 minutos
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Utilice PET y [11C]DASB para explorar las regiones potenciales de unión al receptor 5-HTT del mesencéfalo y del cuerpo estriado de interés en los subtipos de trastornos alimentarios. El Potencial de Unión (BP) se calculó como BP No Desplazable (ND) = (VT/VND) -1. [VT = volumen de distribución en el tejido; VND = volumen de distribución no desplazable]. La unión del 5-HTT en PET presumiblemente refleja la densidad y/o afinidad del 5-HTT. |
Escaneo PET de 90 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Unión al receptor de dopamina D2/D3 medida durante la exploración PET después de la administración de anfetamina
Periodo de tiempo: Exploración PET de 90 minutos
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Use PET y [11C]racloprida para explorar el potencial de unión al receptor de dopamina D2/D3 (BPND) en las regiones estriatales de interés en los subtipos de trastornos alimentarios después de la administración de anfetaminas.
El Potencial de Unión (BP) se calculó como BP No Desplazable (ND) = (VT/VND) -1.
[VT = volumen de distribución en el tejido; VND = volumen de distribución no desplazable].
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Exploración PET de 90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Walter Kaye, MD, UCSD
- Investigador principal: Ursula Bailer, MD, UCSD
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos de la alimentación y la alimentación
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de dopamina
- Antagonistas de la dopamina
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Simpaticomiméticos
- Inhibidores de la captación adrenérgica
- Anfetamina
- Dextroanfetamina
- Racloprida
Otros números de identificación del estudio
- 090661
- R01MH092793 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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