Contribuições da monoamina para neurocircuitos em transtornos alimentares
7 de abril de 2020 atualizado por: Walter Kaye, University of California, San Diego
Este estudo usará tecnologias de imagem cerebral para medir vários neurotransmissores (serotonina e dopamina) que contribuem para nossas habilidades de responder para recompensar ou inibir nossos impulsos, e que são sabidamente alterados no cérebro de pessoas com anorexia nervosa (AN) e bulimia Nervosa (BN).
Como alimentos saborosos estimulam a secreção de dopamina, propomos o uso de um desafio com imagens cerebrais que estimule a liberação de dopamina que, hipoteticamente, gerará ansiedade em vez de prazer na AN e ajudará a explicar por que a AN restringe a alimentação para reduzir a ansiedade.
Este estudo ajudará a entender os sintomas únicos e intrigantes dos transtornos alimentares e contribuirá para encontrar melhores métodos para identificar tratamentos eficazes para esses transtornos frequentemente recidivantes e às vezes crônicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Alterações da atividade da serotonina (5-HT) e da dopamina (DA) podem contribuir para comportamentos apetitivos extremos na anorexia nervosa (AN) e na bulimia nervosa (BN), por meio de efeitos nas vias neurais inibitórias e de recompensa.
Para evitar os efeitos de confusão da desnutrição, e por apresentarem comportamentos e alterações do circuito neural relevantes para este estudo, estudaremos 25 AN do tipo restritivo recuperado (REC), 25 AN do tipo bulímico (AN-BN), 25 REC BN , e 25 mulheres controle (CW).
Este estudo de 5 anos, de mulheres de 18 a 45 anos de idade, empregará imagens de tomografia por emissão de pósitrons (PET) com radioligantes para o transportador 5-HT ([11C]DASB) e receptores DA D2/D3 ([11C]raclopride).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92102
- University of California San Diego
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusão
- história de diagnóstico do Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM-IV) de anorexia ou bulimia.
- Mulheres AN têm histórico de peso corporal médio (ABW) abaixo de 85% para altura.
- Indivíduos AN-BN têm histórico de ABW abaixo de 85% ABW.
- Indivíduos AN-BN têm histórico de comportamentos compulsivos/purgativos durante um período de baixo peso.
- Os sujeitos devem ser destros.
- Os indivíduos foram recuperados por 12 meses ou mais.
Exclusão
- Diagnóstico de abuso ou dependência de álcool ou drogas nos 3 meses.
- Uso de álcool ou substância em 30 dias.
- Diagnóstico atual de um transtorno do Eixo I.
- Síndromes cerebrais orgânicas, demência, distúrbios psicóticos ou retardo mental.
- Distúrbios neurológicos ou médicos, como distúrbio convulsivo, doença renal, diabetes, doença da tireoide, eletrocardiograma indicativo de desequilíbrio eletrolítico
- Indivíduos com BN cujos métodos de purga foram o uso de laxantes, diuréticos
- Uso de medicação psicoativa nos 3 meses.
- Gravidez ou lactação.
- Tabagismo nos 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: [11C]racloprida, [11C]DASB, anfetamina
Administração única de anfetamina oral com base no peso do sujeito (0,5 mg/kg).
Uma varredura PET usando [11C] DASB.
Dois exames de PET usando [11C]raclopride.
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1.[11C]racloprida -A alteração (Δ) em BPND (a diferença entre o BPND de [11C]racloprida na linha de base e pós-AMPH normalizado para o BPND de linha de base
Outros nomes:
BPND de [11C]DASB.
Outros nomes:
A alteração (Δ) no BPND (a diferença entre o BPND de [11C]racloprida na linha de base e o tratamento pós-AMPH normalizou para o BPND da linha de base.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ligação do transportador 5-HT conforme medido durante o PET Scan
Prazo: PET scan de 90 minutos
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Use PET e [11C] DASB para explorar o potencial de ligação do receptor 5-HTT no mesencéfalo e regiões estriatais de interesse em subtipos de transtorno alimentar. O Potencial de Ligação (BP) foi calculado como BP Não Deslocável (ND) = (VT/VND) -1. [VT = volume de distribuição no tecido; VND = volume de distribuição não deslocável]. A ligação do 5-HTT no PET presumivelmente reflete a densidade e/ou afinidade do 5-HTT. |
PET scan de 90 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ligação do receptor de dopamina D2/D3 medida durante o PET Scan após a administração de anfetamina
Prazo: PET scan de 90 minutos
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Use PET e [11C] raclopride para explorar o potencial de ligação do receptor de dopamina D2/D3 (BPND) em regiões estriatais de interesse em subtipos de transtorno alimentar após a administração de anfetaminas.
O Potencial de Ligação (BP) foi calculado como BP Não Deslocável (ND) = (VT/VND) -1.
[VT = volume de distribuição no tecido; VND = volume de distribuição não deslocável].
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PET scan de 90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Walter Kaye, MD, UCSD
- Investigador principal: Ursula Bailer, MD, UCSD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Alimentação e Distúrbios Alimentares
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antipsicóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Dopamina
- Antagonistas da Dopamina
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Simpaticomiméticos
- Inibidores da Captação Adrenérgica
- Anfetamina
- Dextroanfetamina
- Racloprida
Outros números de identificação do estudo
- 090661
- R01MH092793 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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