Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A monoamin hozzájárulása az idegrendszerhez étkezési zavarokban

2020. április 7. frissítette: Walter Kaye, University of California, San Diego
Ez a tanulmány agyi képalkotó technológiát fog használni számos olyan neurotranszmitter (szerotonin és dopamin) mérésére, amelyek hozzájárulnak ahhoz, hogy a jutalomra reagálni vagy gátoljuk az impulzusainkat, és amelyekről ismert, hogy megváltoztak az anorexia nervosa (AN) és bulimiás emberek agyában. nervosa (BN). Mivel az ízletes ételek serkentik a dopamin szekréciót, javasoljuk, hogy alkalmazzunk egy kihívást az agyi képalkotással, amely serkenti a dopamin felszabadulását, amelyről feltételezzük, hogy inkább szorongást kelt, mint örömet az AN-ban, és segít megmagyarázni, hogy az AN miért korlátozza az étkezést a szorongás csökkentése érdekében. Ez a tanulmány segít megérteni az evészavarok egyedi rejtélyes tüneteit, és hozzájárul a jobb módszerek megtalálásához e gyakran visszaeső és néha krónikus rendellenességek hatékony kezelésének meghatározásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szerotonin (5-HT) és a dopamin (DA) aktivitásának megváltozása hozzájárulhat az étvágygerjesztő viselkedés szélsőségeséhez az anorexia nervosa (AN) és a bulimia nervosa (BN) esetében, a gátló és jutalmazó idegpályákra gyakorolt ​​hatáson keresztül. Az alultápláltság zavaró hatásainak elkerülése érdekében, és mivel viselkedésük és idegrendszeri elváltozásaik jelen vannak a vizsgálat szempontjából, megvizsgálunk 25 helyreállított (REC) korlátozó típusú AN-t, 25 REC bulimiás típusú AN-t (AN-BN), 25 REC BN-t. , és 25 kontroll nő (CW). Ez az 5 éves, 18 és 45 év közötti nők vizsgálata pozitronemissziós tomográfiás (PET) képalkotást alkalmaz az 5-HT transzporter ([11C]DASB) és DA D2/D3 receptorok ([11C]racloprid) radioligandumokkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

88

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92102
        • University of California San Diego

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Befogadás

  • a Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv (DSM-IV) anorexia vagy bulimia diagnózisának története.
  • Az AN nők átlagos testsúlya (ABW) 85% alatti magasságot mutatott.
  • Az AN-BN alanyoknál az ABW 85% alatti volt.
  • Az AN-BN vizsgálati alanyok kórelőzményei szerint ivási/tisztítási viselkedést tapasztaltak alacsony testsúlyú időszakban.
  • Az alanyoknak jobbkezeseknek kell lenniük.
  • Az alanyok 12 hónapja vagy tovább gyógyultak.

Kirekesztés

  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés vagy függőség diagnózisa a 3 hónapban.
  • Alkohol vagy kábítószer fogyasztása 30 napon belül.
  • Az I. tengely rendellenességének jelenlegi diagnózisa.
  • Szerves agyi szindrómák, demencia, pszichotikus rendellenességek vagy mentális retardáció.
  • Neurológiai vagy egészségügyi rendellenességek, például görcsroham, vesebetegség, cukorbetegség, pajzsmirigybetegség, elektrolit-egyensúlyzavarra utaló EKG
  • BN alanyok, akiknek tisztító módszerei hashajtók, vízhajtók használata volt
  • Pszichoaktív gyógyszerek alkalmazása a 3 hónapban.
  • Terhesség vagy szoptatás.
  • Dohányzás a 3 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: [11C]rakloprid, [11C]DASB, amfetamin
Egyszeri orális amfetamin beadása az alany testsúlya alapján (0,5 mg/kg). Egy PET-szkennelés [11C]DASB használatával. Két PET-vizsgálat [11C]racloprid használatával.
Drog: [11C]rakloprid
1.[11C]racloprid - A BPND változása (Δ) (a különbség a kiindulási és az AMPH kezelés utáni [11C]racloprid BPND között az alapvonal BPND-re normalizálva
Más nevek:
  • Racloprid, 009-es sorozatszám
Drog: [11C]DASB
[11C]DASB BPND.
Más nevek:
  • DASB, sorozatszám 0011
Drog: amfetamin
A BPND változása (Δ) (a [11C]racloprid BPND közötti különbség a kiindulási és az AMPH kezelés utáni BPND között normalizálódott az alapvonal BPND-re.
Más nevek:
  • dextroamfetamin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
5-HT transzporter kötés a PET vizsgálat során mérve
Időkeret: 90 perces PET szkennelés

Használja a PET-et és a [11C]DASB-t az 5-HTT receptor kötődési potenciális középagyi és striatális régióinak feltárására az étkezési rendellenességek altípusaiban.

A kötési potenciált (BP) a következőképpen számítottuk ki: BP nem eltolható (ND) = (VT/VND) -1. [VT = eloszlási térfogat a szövetben; VND = nem eltolható eloszlási térfogat]. Az 5-HTT PET-hez való kötődése feltehetően az 5-HTT sűrűségét és/vagy affinitását tükrözi.
90 perces PET szkennelés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dopamin D2/D3 receptor kötődés az amfetamin beadása utáni PET vizsgálat során
Időkeret: 90 perc PET szkennelés
Használja a PET-et és a [11C]raclopridot a Dopamin D2/D3 receptorkötő potenciál (BPND) felfedezésére az evészavar altípusaiban érdekelt striatális régiókban amfetamin beadása után. A kötési potenciált (BP) a következőképpen számítottuk ki: BP nem eltolható (ND) = (VT/VND) -1. [VT = eloszlási térfogat a szövetben; VND = nem eltolható eloszlási térfogat].
90 perc PET szkennelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Diego

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Walter Kaye, MD, UCSD
  • Kutatásvezető: Ursula Bailer, MD, UCSD

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 18.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 090661
  • R01MH092793 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Evészavar

Klinikai vizsgálatok a [11C]rakloprid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel