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Beiträge von Monoaminen zu Neuroschaltkreisen bei Essstörungen

7. April 2020 aktualisiert von: Walter Kaye, University of California, San Diego
Diese Studie wird Bildgebungstechnologien des Gehirns verwenden, um mehrere Neurotransmitter (Serotonin und Dopamin) zu messen, die zu unserer Fähigkeit beitragen, auf Belohnung oder Hemmung unserer Impulse zu reagieren, und von denen bekannt ist, dass sie im Gehirn von Menschen mit Anorexia nervosa (AN) und Bulimie verändert sind nervosa (BN). Da wohlschmeckende Nahrung die Dopaminsekretion stimuliert, schlagen wir vor, eine Herausforderung mit Bildgebung des Gehirns zu verwenden, die die Dopaminfreisetzung stimuliert, von der wir annehmen, dass sie eher Angst als Freude bei AN erzeugt und erklären wird, warum AN das Essen einschränkt, um Angst zu reduzieren. Diese Studie wird dazu beitragen, die einzigartigen rätselhaften Symptome bei Essstörungen zu verstehen und dazu beitragen, bessere Methoden zur Identifizierung wirksamer Behandlungen für diese häufig wiederkehrenden und manchmal chronischen Störungen zu finden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Veränderungen der Aktivität von Serotonin (5-HT) und Dopamin (DA) können durch Auswirkungen auf hemmende und belohnende neurale Bahnen zu extremen appetitlichen Verhaltensweisen bei Anorexia nervosa (AN) und Bulimia nervosa (BN) beitragen. Um die verwirrenden Auswirkungen von Mangelernährung zu vermeiden und weil sie Verhaltensweisen und neuronale Schaltkreisveränderungen aufweisen, die für diese Studie relevant sind, werden wir 25 genesene (REC) AN vom restriktiven Typ, 25 REC vom bulimischen Typ AN (AN-BN) und 25 REC BN untersuchen und 25 Kontrollfrauen (CW). Diese 5-jährige Studie mit Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren wird Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Bildgebung mit Radioliganden für den 5-HT-Transporter ([11C]DASB) und DA D2/D3-Rezeptoren ([11C]Racloprid) verwenden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92102
        • University of California San Diego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Aufnahme

  • Geschichte der Diagnose des Diagnose- und Statistikhandbuchs (DSM-IV) Diagnose von Anorexie oder Bulimie.
  • AN-Frauen haben in der Vergangenheit ein durchschnittliches Körpergewicht (ABW) von weniger als 85 % für die Körpergröße.
  • AN-BN-Patienten haben eine Vorgeschichte von ABW unter 85 % ABW.
  • AN-BN-Patienten haben in der Vergangenheit während einer Zeit mit niedrigem Gewicht Essanfälle/Entleerungsverhalten.
  • Subjekte müssen Rechtshänder sein.
  • Die Probanden sind seit 12 Monaten oder länger genesen.

Ausschluss

  • Diagnose von Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit in den 3 Monaten.
  • Alkohol- oder Drogenkonsum innerhalb von 30 Tagen.
  • Aktuelle Diagnose einer Achse-I-Störung.
  • Organische Hirnsyndrome, Demenz, psychotische Störungen oder geistige Behinderung.
  • Neurologische oder medizinische Störungen wie Anfallsleiden, Nierenerkrankungen, Diabetes, Schilddrüsenerkrankungen, EKG, die auf ein Elektrolytungleichgewicht hinweisen
  • BN-Probanden, deren Reinigungsmethoden die Verwendung von Abführmitteln und Diuretika waren
  • Einnahme von Psychopharmaka in den 3 Monaten.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Tabakkonsum in den 3 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: [11C]Racloprid, [11C]DASB, Amphetamin
Einmalige Verabreichung von oralem Amphetamin basierend auf dem Gewicht des Probanden (0,5 mg/kg). Ein PET-Scan mit [11C]DASB. Zwei PET-Scans mit [11C]Racloprid.
Arzneimittel: [11C]Racloprid
1.[11C]Racloprid – Die Veränderung (Δ) des BPND (der Unterschied zwischen dem [11C]Racloprid-BPND zu Studienbeginn und nach der Behandlung mit AMPH, normalisiert auf den BPND-Basiswert
Andere Namen:
  • Raclopride, Seriennummer 009
Arzneimittel: [11C]DASB
BPND von [11C]DASB.
Andere Namen:
  • DASB, Seriennummer 0011
Arzneimittel: Amphetamin
Die Veränderung (Δ) des BPND (der Unterschied zwischen dem [11C]Racloprid-BPND zu Studienbeginn und nach der Behandlung mit AMPH, normalisiert auf den BPND zu Studienbeginn.
Andere Namen:
  • Dextroamphetamin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
5-HT-Transporterbindung, gemessen während des PET-Scans
Zeitfenster: 90-minütiger PET-Scan

Verwenden Sie PET und [11C]DASB, um 5-HTT-Rezeptorbindungspotenziale im Mittelhirn und im Striatum zu untersuchen, die für Subtypen von Essstörungen von Interesse sind.

Das Bindungspotential (BP) wurde als BP Non Displaceable (ND) = (VT/VND) –1 berechnet. [VT = Verteilungsvolumen im Gewebe; VND = nicht verdrängbares Verteilungsvolumen]. Die Bindung des 5-HTT an PET spiegelt vermutlich die 5-HTT-Dichte und/oder -Affinität wider.
90-minütiger PET-Scan

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dopamin-D2/D3-Rezeptorbindung, gemessen während des PET-Scans nach Amphetaminverabreichung
Zeitfenster: 90-minütiger PET-Scan
Verwenden Sie PET und [11C]Racloprid, um das Dopamin-D2/D3-Rezeptorbindungspotential (BPND) in striatalen Regionen von Interesse bei Subtypen von Essstörungen nach Amphetaminverabreichung zu untersuchen. Das Bindungspotential (BP) wurde als BP Non Displaceable (ND) = (VT/VND) –1 berechnet. [VT = Verteilungsvolumen im Gewebe; VND = nicht verdrängbares Verteilungsvolumen].
90-minütiger PET-Scan

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Walter Kaye, MD, UCSD
  • Hauptermittler: Ursula Bailer, MD, UCSD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 090661
  • R01MH092793 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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