- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02020408
Monoamine-bijdragen aan neurocircuits bij eetstoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92102
- University of California San Diego
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Opname
- geschiedenis van Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV) diagnose van anorexia of boulimia.
- AN-vrouwen hebben een geschiedenis van gemiddeld lichaamsgewicht (ABW) van minder dan 85% voor lengte.
- AN-BN-proefpersonen hebben een voorgeschiedenis van ABW van minder dan 85% ABW.
- AN-BN-proefpersonen hebben een geschiedenis van eetbuien/purgeren tijdens een periode van laag gewicht.
- Onderwerpen moeten rechtshandig zijn.
- Proefpersonen zijn gedurende 12 maanden of langer hersteld.
Uitsluiting
- Diagnose van alcohol- of drugsmisbruik of afhankelijkheid in de 3 maanden.
- Alcohol- of middelengebruik binnen 30 dagen.
- Huidige diagnose van een As I-stoornis.
- Organische hersensyndromen, dementie, psychotische stoornissen of mentale retardatie.
- Neurologische of medische aandoeningen zoals toevallen, nierziekte, diabetes, schildklierziekte, ECG indicatief voor elektrolytenonbalans
- BN-proefpersonen wiens zuiveringsmethoden het gebruik van laxeermiddelen en diuretica waren
- Gebruik van psychoactieve medicatie in de 3 maanden.
- Zwangerschap of borstvoeding.
- Tabaksgebruik in de 3 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: [11C]raclopride, [11C]DASB, amfetamine
Eenmalige toediening van orale amfetamine op basis van het gewicht van de proefpersoon (0,5 mg/kg).
Eén PET-scan met behulp van [11C]DASB.
Twee PET-scans met [11C]raclopride.
|
1.[11C]raclopride -De verandering (Δ) in BPND (het verschil tussen de [11C]raclopride BPND bij baseline en post-AMPH-behandeling genormaliseerd naar de baseline BPND
Andere namen:
BPND van [11C]DASB.
Andere namen:
De verandering (Δ) in BPND (het verschil tussen de [11C]raclopride BPND bij baseline en post-AMPH-behandeling genormaliseerd naar de baseline BPND.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
5-HT Transporterbinding zoals gemeten tijdens de PET-scan
Tijdsspanne: PET-scan van 90 minuten
|
Gebruik PET en [11C]DASB om het 5-HTT-receptorbindingspotentieel van de middenhersenen en striatale gebieden te verkennen die van belang zijn bij subtypen van eetstoornissen. Het bindingspotentieel (BP) werd berekend als BP niet-verplaatsbaar (ND) = (VT/VND) -1. [VT = distributievolume in weefsel; VND = niet-verplaatsbaar distributievolume]. De binding van de 5-HTT aan PET weerspiegelt vermoedelijk de dichtheid en/of affiniteit van 5-HTT. |
PET-scan van 90 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dopamine D2/D3-receptorbinding zoals gemeten tijdens de PET-scan na toediening van amfetamine
Tijdsspanne: PET-scan van 90 minuten
|
Gebruik PET en [11C]raclopride om het Dopamine D2/D3-receptorbindingspotentieel (BPND) te onderzoeken in striatale regio's die van belang zijn bij subtypen van eetstoornissen na toediening van amfetamine.
Het bindingspotentieel (BP) werd berekend als BP niet-verplaatsbaar (ND) = (VT/VND) -1.
[VT = distributievolume in weefsel; VND = niet-verplaatsbaar distributievolume].
|
PET-scan van 90 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Walter Kaye, MD, UCSD
- Hoofdonderzoeker: Ursula Bailer, MD, UCSD
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Voedings- en eetstoornissen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Antipsychotica
- Rustgevende agenten
- Psychotrope medicijnen
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Dopamine-agenten
- Dopamine-antagonisten
- Dopamine-opnameremmers
- Stimulerende middelen voor het centrale zenuwstelsel
- Sympathicomimetica
- Adrenerge opnameremmers
- Amfetamine
- Dextroamfetamine
- Raclopride
Andere studie-ID-nummers
- 090661
- R01MH092793 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Eetstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
Western University, CanadaNog niet aan het werveneTRE (Early Time Restricted Eating) met BCAA | eTRE (Early Time Beperkt eten)Canada
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op [11C]raclopride
-
Columbia UniversityWervingNeurodegeneratieve ziekten | Amyotrofische laterale sclerose | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Columbia UniversityVoltooidZiekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Hoffmann-La RocheVoltooidZiekte van Alzheimer, gezonde vrijwilligerVerenigde Staten
-
Wendell Yap, MDUniversity of Kansas Medical CenterNiet meer beschikbaarProstaatkankerVerenigde Staten
-
Yale UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)WervingGedrag, gezondheidVerenigde Staten
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Werving
-
National Institute of Mental Health (NIMH)BeëindigdPET-beeldvorming van neuro-inflammatie bij neurodegeneratieve ziekten via een nieuw TSPO-radioligandDementieVerenigde Staten
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)WervingGezond | HIV-dementie | HIV-geassocieerde neurocognitieve stoornis | HIV-encefalitisVerenigde Staten
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)WervingZiekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)National Institute of Mental Health (NIMH); National Intrepid Center of ExcellenceWerving