Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monoamine-bijdragen aan neurocircuits bij eetstoornissen

7 april 2020 bijgewerkt door: Walter Kaye, University of California, San Diego
Deze studie zal hersenbeeldvormingstechnologieën gebruiken om verschillende neurotransmitters (serotonine en dopamine) te meten die bijdragen aan ons vermogen om te reageren op beloning of onze impulsen te remmen, en waarvan bekend is dat ze worden veranderd in de hersenen van mensen met anorexia nervosa (AN) en boulimia. nervosa (BN). Omdat smakelijk voedsel de afscheiding van dopamine stimuleert, stellen we voor om een ​​uitdaging te gebruiken met beeldvorming van de hersenen die de afgifte van dopamine stimuleert, waarvan we veronderstellen dat het eerder angst dan plezier zal opwekken bij AN, en zal helpen verklaren waarom AN eten beperkt om angst te verminderen. Deze studie zal helpen om de unieke raadselachtige symptomen van eetstoornissen te begrijpen en zal bijdragen aan het vinden van betere methoden voor het identificeren van effectieve behandelingen voor deze vaak recidiverende en soms chronische aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veranderingen van serotonine (5-HT) en dopamine (DA) -activiteit kunnen bijdragen aan extreme eetlustgedragingen bij anorexia nervosa (AN) en boulimia nervosa (BN), door effecten op remmende en beloningszenuwbanen. Om de verwarrende effecten van ondervoeding te vermijden, en omdat ze gedragingen en neurale circuitveranderingen hebben die relevant zijn voor deze studie, zullen we 25 herstelde (REC) beperkende type AN, 25 REC bulimische type AN (AN-BN), 25 REC BN bestuderen en 25 controlevrouwen (CW). Deze 5 jaar durende studie, van vrouwen van 18 tot 45 jaar oud, zal gebruik maken van positronemissietomografie (PET) beeldvorming met radioliganden voor de 5-HT transporter ([11C]DASB) en DA D2/D3 receptoren ([11C]raclopride).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

88

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92102
        • University of California San Diego

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Opname

  • geschiedenis van Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV) diagnose van anorexia of boulimia.
  • AN-vrouwen hebben een geschiedenis van gemiddeld lichaamsgewicht (ABW) van minder dan 85% voor lengte.
  • AN-BN-proefpersonen hebben een voorgeschiedenis van ABW van minder dan 85% ABW.
  • AN-BN-proefpersonen hebben een geschiedenis van eetbuien/purgeren tijdens een periode van laag gewicht.
  • Onderwerpen moeten rechtshandig zijn.
  • Proefpersonen zijn gedurende 12 maanden of langer hersteld.

Uitsluiting

  • Diagnose van alcohol- of drugsmisbruik of afhankelijkheid in de 3 maanden.
  • Alcohol- of middelengebruik binnen 30 dagen.
  • Huidige diagnose van een As I-stoornis.
  • Organische hersensyndromen, dementie, psychotische stoornissen of mentale retardatie.
  • Neurologische of medische aandoeningen zoals toevallen, nierziekte, diabetes, schildklierziekte, ECG indicatief voor elektrolytenonbalans
  • BN-proefpersonen wiens zuiveringsmethoden het gebruik van laxeermiddelen en diuretica waren
  • Gebruik van psychoactieve medicatie in de 3 maanden.
  • Zwangerschap of borstvoeding.
  • Tabaksgebruik in de 3 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: [11C]raclopride, [11C]DASB, amfetamine
Eenmalige toediening van orale amfetamine op basis van het gewicht van de proefpersoon (0,5 mg/kg). Eén PET-scan met behulp van [11C]DASB. Twee PET-scans met [11C]raclopride.
Geneesmiddel: [11C]raclopride
1.[11C]raclopride -De verandering (Δ) in BPND (het verschil tussen de [11C]raclopride BPND bij baseline en post-AMPH-behandeling genormaliseerd naar de baseline BPND
Andere namen:
  • Raclopride, serienummer 009
Geneesmiddel: [11C]DASB
BPND van [11C]DASB.
Andere namen:
  • DASB, serienummer 0011
Geneesmiddel: amfetamine
De verandering (Δ) in BPND (het verschil tussen de [11C]raclopride BPND bij baseline en post-AMPH-behandeling genormaliseerd naar de baseline BPND.
Andere namen:
  • dextroamfetamine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
5-HT Transporterbinding zoals gemeten tijdens de PET-scan
Tijdsspanne: PET-scan van 90 minuten

Gebruik PET en [11C]DASB om het 5-HTT-receptorbindingspotentieel van de middenhersenen en striatale gebieden te verkennen die van belang zijn bij subtypen van eetstoornissen.

Het bindingspotentieel (BP) werd berekend als BP niet-verplaatsbaar (ND) = (VT/VND) -1. [VT = distributievolume in weefsel; VND = niet-verplaatsbaar distributievolume]. De binding van de 5-HTT aan PET weerspiegelt vermoedelijk de dichtheid en/of affiniteit van 5-HTT.
PET-scan van 90 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dopamine D2/D3-receptorbinding zoals gemeten tijdens de PET-scan na toediening van amfetamine
Tijdsspanne: PET-scan van 90 minuten
Gebruik PET en [11C]raclopride om het Dopamine D2/D3-receptorbindingspotentieel (BPND) te onderzoeken in striatale regio's die van belang zijn bij subtypen van eetstoornissen na toediening van amfetamine. Het bindingspotentieel (BP) werd berekend als BP niet-verplaatsbaar (ND) = (VT/VND) -1. [VT = distributievolume in weefsel; VND = niet-verplaatsbaar distributievolume].
PET-scan van 90 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Walter Kaye, MD, UCSD
  • Hoofdonderzoeker: Ursula Bailer, MD, UCSD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

24 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 090661
  • R01MH092793 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren