Monoaminové příspěvky k neurocirkulaci u poruch příjmu potravy
7. dubna 2020 aktualizováno: Walter Kaye, University of California, San Diego
Tato studie bude využívat technologie zobrazování mozku k měření několika neurotransmiterů (serotonin a dopamin), které přispívají k naší schopnosti reagovat na odměnu nebo inhibovat naše impulsy a o kterých je známo, že jsou změněny v mozku lidí s mentální anorexií (AN) a bulimií. nervózní (BN).
Protože chutné jídlo stimuluje sekreci dopaminu, navrhujeme použít výzvu se zobrazováním mozku, která bude stimulovat uvolňování dopaminu, o kterém předpokládáme, že bude v AN vyvolávat spíše úzkost než potěšení, a pomůže vysvětlit, proč AN omezuje jídlo, aby se snížila úzkost.
Tato studie pomůže porozumět jedinečným záhadným symptomům u poruch příjmu potravy a přispěje k nalezení lepších metod pro identifikaci účinné léčby těchto často recidivujících a někdy chronických poruch.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Změny aktivity serotoninu (5-HT) a dopaminu (DA) mohou přispívat k extrémům apetitivního chování u mentální anorexie (AN) a mentální bulimie (BN), prostřednictvím účinků na inhibiční a odměňovací nervové dráhy.
Abychom se vyhnuli matoucím účinkům podvýživy a protože mají chování a změny nervového okruhu relevantní pro tuto studii, budeme studovat 25 obnovených (REC) restriktivního typu AN, 25 REC bulimického typu AN (AN-BN), 25 REC BN a 25 kontrolních žen (CW).
Tato pětiletá studie na ženách ve věku 18 až 45 let bude využívat zobrazování pozitronovou emisní tomografií (PET) s radioligandy pro 5-HT transportér ([11C]DASB) a DA D2/D3 receptory ([11C]racloprid).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
88
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92102
- University of California San Diego
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Zařazení
- historie diagnózy anorexie nebo bulimie v diagnostickém a statistickém manuálu (DSM-IV).
- Ženy s AN mají v anamnéze průměrnou tělesnou hmotnost (ABW) nižší než 85 % pro výšku.
- Subjekty AN-BN mají v anamnéze ABW pod 85 % ABW.
- Subjekty s AN-BN mají v minulosti chování binging/purging během období nízké hmotnosti.
- Předměty musí být praváky.
- Subjekty byly zotaveny po dobu 12 měsíců nebo déle.
Vyloučení
- Diagnóza zneužívání alkoholu nebo drog nebo závislosti během 3 měsíců.
- Užívání alkoholu nebo návykových látek do 30 dnů.
- Současná diagnóza poruchy osy I.
- Organické mozkové syndromy, demence, psychotické poruchy nebo mentální retardace.
- Neurologické nebo zdravotní poruchy, jako jsou záchvaty, onemocnění ledvin, cukrovka, onemocnění štítné žlázy, EKG svědčící pro nerovnováhu elektrolytů
- BN subjekty, jejichž metodami čištění bylo použití laxativ, diuretik
- Užívání psychoaktivních léků během 3 měsíců.
- Těhotenství nebo kojení.
- Užívání tabáku za 3 měsíce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: [11C]racloprid, [11C]DASB, amfetamin
Jednorázové podání orálního amfetaminu na základě hmotnosti subjektu (0,5 mg/kg).
Jeden PET sken pomocí [11C]DASB.
Dva PET skeny s použitím [11C]raclopridu.
|
1[11C]racloprid – změna (Δ) v BPND (rozdíl mezi [11C]raclopridem BPND na začátku a po léčbě AMPH normalizovaný na výchozí hodnotu BPND
Ostatní jména:
BPND [11C]DASB.
Ostatní jména:
Změna (A) v BPND (rozdíl mezi [11C]raclopridem BPND na začátku a po léčbě AMPH se normalizoval na výchozí hodnotu BPND.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vazba transportéru 5-HT měřená během PET skenování
Časové okno: 90minutový PET sken
|
Použijte PET a [11C]DASB k prozkoumání 5-HTT receptorového vazebného potenciálu středního mozku a striatálních oblastí zájmu v podtypech poruch příjmu potravy. Vazebný potenciál (BP) byl vypočítán jako BP nevytlačitelný (ND) = (VT/VND) -1. [VT = distribuční objem v tkáni; VND = nevytlačitelný distribuční objem]. Vazba 5-HTT na PET pravděpodobně odráží hustotu a/nebo afinitu 5-HTT. |
90minutový PET sken
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vazba dopaminového D2/D3 receptoru měřená během PET skenování po podání amfetaminu
Časové okno: PET sken 90 min
|
Použijte PET a [11C]racloprid k prozkoumání vazebného potenciálu dopaminového D2/D3 receptoru (BPND) v striatálních oblastech zájmu u subtypů poruch příjmu potravy po podání amfetaminu.
Vazebný potenciál (BP) byl vypočítán jako BP nevytlačitelný (ND) = (VT/VND) -1.
[VT = distribuční objem v tkáni; VND = nevytlačitelný distribuční objem].
|
PET sken 90 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Walter Kaye, MD, UCSD
- Vrchní vyšetřovatel: Ursula Bailer, MD, UCSD
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
24. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Poruchy krmení a příjmu potravy
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Antipsychotické látky
- Uklidňující prostředky
- Psychotropní drogy
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Dopaminové látky
- Antagonisté dopaminu
- Inhibitory vychytávání dopaminu
- Stimulanty centrálního nervového systému
- Sympatomimetika
- Inhibitory adrenergního vychytávání
- Amfetamin
- Dextroamfetamin
- Racloprid
Další identifikační čísla studie
- 090661
- R01MH092793 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .