Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Monoaminbidrag til nevrokretsløp ved spiseforstyrrelser

7. april 2020 oppdatert av: Walter Kaye, University of California, San Diego
Denne studien vil bruke hjerneavbildningsteknologier for å måle flere nevrotransmittere (serotonin og dopamin) som bidrar til våre evner til å reagere på belønning eller hemme våre impulser, og som er kjent for å bli endret i hjernen til personer med anorexia nervosa (AN) og bulimi nervosa (BN). Fordi velsmakende mat stimulerer dopaminsekresjon, foreslår vi å bruke en utfordring med hjerneavbildning som vil stimulere frigjøring av dopamin som vi antar vil generere angst i stedet for nytelse ved AN, og vil bidra til å forklare hvorfor AN begrenser spisingen for å redusere angst. Denne studien vil bidra til å forstå de unike forvirrende symptomene ved spiseforstyrrelser og bidra til å finne bedre metoder for å identifisere effektive behandlinger for disse ofte tilbakefallende og noen ganger kroniske lidelsene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endringer av serotonin (5-HT) og dopamin (DA) aktivitet kan bidra til ekstreme appetittferdigheter i anorexia nervosa (AN) og bulimia nervosa (BN), gjennom effekter på hemmende og belønnende nevrale veier. For å unngå de forvirrende effektene av underernæring, og fordi de har atferd og nevrale kretsendringer som er relevante for denne studien, vil vi studere 25 gjenvunnet (REC) begrensende type AN, 25 REC bulimisk type AN (AN-BN), 25 REC BN , og 25 kontrollkvinner (CW). Denne 5-årige studien, av kvinner i alderen 18 til 45 år, vil bruke positronemisjonstomografi (PET) avbildning med radioligander for 5-HT-transportøren ([11C]DASB) og DA D2/D3-reseptorene ([11C]rakloprid).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92102
        • University of California San Diego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inkludering

  • historie med diagnostisk og statistisk manuell (DSM-IV) diagnose av anoreksi eller bulimi.
  • AN kvinner har en historie med gjennomsnittlig kroppsvekt (ABW) under 85 % for høyde.
  • AN-BN-emner har en historie med ABW under 85 % ABW.
  • AN-BN-personer har en historie med binging/purging-adferd i en periode med lav vekt.
  • Emner må være høyrehendte.
  • Forsøkspersonene har vært friske i 12 måneder eller mer.

Utelukkelse

  • Diagnose av alkohol- eller narkotikamisbruk eller avhengighet i løpet av de 3 månedene.
  • Bruk av alkohol eller rusmidler innen 30 dager.
  • Nåværende diagnose av en akse I-lidelse.
  • Organiske hjernesyndromer, demens, psykotiske lidelser eller mental retardasjon.
  • Nevrologiske eller medisinske lidelser som anfallsforstyrrelse, nyresykdom, diabetes, skjoldbruskkjertelsykdom, EKG som indikerer elektrolyttubalanse
  • BN-personer hvis rensemetoder var bruk av avføringsmidler, diuretika
  • Bruk av psykoaktive medisiner i 3 måneder.
  • Graviditet eller amming.
  • Tobakksbruk i løpet av 3 måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: [11C]rakloprid, [11C]DASB, amfetamin
Engangsadministrasjon av oral amfetamin basert på pasientens vekt (0,5 mg/kg). Én PET-skanning med [11C]DASB. To PET-skanninger med [11C]rakloprid.
Legemiddel: [11C]rakloprid
1. [11C]rakloprid - Endringen (Δ) i BPND (forskjellen mellom [11C]rakloprid BPND ved baseline og post-AMPH-behandling normalisert til baseline BPND
Andre navn:
  • Raclopride, serienummer 009
Legemiddel: [11C]DASB
BPND av [11C]DASB.
Andre navn:
  • DASB, serienummer 0011
Legemiddel: amfetamin
Endringen (Δ) i BPND (forskjellen mellom [11C]racloprid BPND ved baseline og post-AMPH-behandling normalisert til baseline BPND.
Andre navn:
  • dekstroamfetamin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
5-HT Transporter-binding som målt under PET-skanningen
Tidsramme: 90 minutters PET-skanning

Bruk PET og [11C]DASB for å utforske 5-HTT-reseptorbindende potensielle mellomhjernen og striatale områder av interesse i spiseforstyrrelsesundertyper.

Bindingspotensialet (BP) ble beregnet som BP Non Displaceable (ND) = (VT/VND) -1. [VT = distribusjonsvolum i vev; VND = ikke-fortrengbart distribusjonsvolum]. Bindingen av 5-HTT på PET reflekterer antagelig 5-HTT-tetthet og/eller affinitet.
90 minutters PET-skanning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dopamin D2/D3-reseptorbinding som målt under PET-skanningen etter amfetaminadministrasjon
Tidsramme: 90 min PET-skanning
Bruk PET og [11C]rakloprid for å utforske dopamin D2/D3-reseptorbindingspotensialet (BPND) i striatale områder av interesse i spiseforstyrrelsesundertyper etter amfetaminadministrering. Bindingspotensialet (BP) ble beregnet som BP Non Displaceable (ND) = (VT/VND) -1. [VT = distribusjonsvolum i vev; VND = ikke-fortrengbart distribusjonsvolum].
90 min PET-skanning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Walter Kaye, MD, UCSD
  • Hovedetterforsker: Ursula Bailer, MD, UCSD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2020

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 090661
  • R01MH092793 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spiseforstyrrelse

Kliniske studier på [11C]rakloprid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere