Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monoamiinin vaikutus syömishäiriöiden hermostoon

tiistai 7. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Walter Kaye, University of California, San Diego
Tässä tutkimuksessa aivojen kuvantamistekniikoiden avulla mitataan useita välittäjäaineita (serotoniini ja dopamiini), jotka edistävät kykyämme reagoida palkitsemiseen tai estää impulssejamme ja joiden tiedetään muuttuvan anoreksia nervosaa (AN) ja bulimiaa sairastavien ihmisten aivoissa. nervosa (BN). Koska maukas ruoka stimuloi dopamiinin eritystä, ehdotamme aivojen kuvantamisen kanssa käytettävää haastetta, joka stimuloi dopamiinin vapautumista ja jonka oletamme aiheuttavan ahdistusta mieluummin kuin mielihyvää AN:ssa ja auttaa selittämään, miksi AN rajoittaa syömistä vähentääkseen ahdistusta. Tämä tutkimus auttaa ymmärtämään syömishäiriöiden ainutlaatuisia hämmentäviä oireita ja auttaa löytämään parempia menetelmiä tehokkaiden hoitojen tunnistamiseksi näihin usein uusiutuviin ja joskus kroonisiin sairauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Serotoniinin (5-HT) ja dopamiinin (DA) aktiivisuuden muutokset voivat myötävaikuttaa ruokahalun äärimmäisyyksiin anorexia nervosassa (AN) ja bulimia nervosassa (BN) vaikuttamalla inhiboiviin ja palkitseviin hermostoreitteihin. Jotta vältetään aliravitsemuksen hämmentävät vaikutukset ja koska niillä on tämän tutkimuksen kannalta merkityksellisiä käyttäytymismalleja ja hermopiirin muutoksia, tutkimme 25 toipunutta (REC) rajoittavaa tyyppiä olevaa AN:ta, 25 REC-buliimityyppistä AN-tyyppiä (AN-BN), 25 REC BN:tä. ja 25 kontrollinaista (CW). Tässä 18–45-vuotiaiden naisten viiden vuoden tutkimuksessa käytetään positroniemissiotomografiaa (PET) radioligandeilla 5-HT-kuljettajalle ([11C]DASB) ja DA D2/D3-reseptoreille ([11C]raklopridi).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92102
        • University of California San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inkluusio

  • Diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-IV) diagnoosi anoreksiasta tai bulimiasta.
  • AN-naisilla on aiemmin ollut keskimääräinen ruumiinpaino (ABW) alle 85 % pituudesta.
  • AN-BN-potilailla on ABW alle 85 %.
  • AN-BN-koehenkilöillä on aiemmin esiintynyt syömis-/puhdistuskäyttäytymistä vähäpainoisena aikana.
  • Kohteiden tulee olla oikeakätisiä.
  • Koehenkilöt ovat toipuneet 12 kuukautta tai kauemmin.

Poissulkeminen

  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön tai riippuvuuden diagnoosi kolmen kuukauden aikana.
  • Alkoholin tai päihteiden käyttö 30 päivän kuluessa.
  • Nykyinen diagnoosi akselin I häiriöstä.
  • Orgaaniset aivooireyhtymät, dementia, psykoottiset häiriöt tai kehitysvammaisuus.
  • Neurologiset tai lääketieteelliset häiriöt, kuten kohtaushäiriö, munuaissairaus, diabetes, kilpirauhassairaus, elektrolyyttitasapainoon viittaava EKG
  • BN koehenkilöt, joiden puhdistusmenetelminä olivat laksatiivien, diureettien käyttö
  • Psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö kolmen kuukauden aikana.
  • Raskaus tai imetys.
  • Tupakan käyttö 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: [11C]raklopridi, [11C]DASB, amfetamiini
Kerran amfetamiinin oraalinen anto potilaan painon perusteella (0,5 mg/kg). Yksi PET-skannaus [11C]DASB:llä. Kaksi PET-skannausta [11C]raklopridilla.
Lääke: [11C]raklopridi
1.[11C]raklopridi - BPND:n muutos (Δ) (ero [11C]raklopridin BPND:n välillä lähtötilanteessa ja AMPH-hoidon jälkeen normalisoituneen BPND:n lähtötasoon
Muut nimet:
  • Raclopridi, sarjanumero 009
Lääke: [11C]DASB
BPND / [11C]DASB.
Muut nimet:
  • DASB, sarjanumero 0011
Lääke: amfetamiini
Muutos (Δ) BPND:ssä (ero [11C]raklopridi-BPND:n välillä lähtötilanteessa ja AMPH-hoidon jälkeen normalisoitui lähtötason BPND:hen).
Muut nimet:
  • dekstroamfetamiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
5-HT Transporter Binding mitattuna PET-skannauksen aikana
Aikaikkuna: 90 minuutin PET-skannaus

Käytä PET:tä ja [11C]DASB:tä tutkiaksesi 5-HTT-reseptorin sitoutumispotentiaalia keskiaivojen ja aivojuovion alueita, jotka kiinnostavat syömishäiriöiden alatyypeissä.

Sitoutumispotentiaali (BP) laskettiin BP Non Displaceable (ND) = (VT/VND) -1. [VT = jakautumistilavuus kudoksessa; VND = ei-siirrettävä jakelutilavuus]. 5-HTT:n sitoutuminen PET:hen heijastaa oletettavasti 5-HTT:n tiheyttä ja/tai affiniteettia.
90 minuutin PET-skannaus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dopamiini D2/D3 -reseptoriin sitoutuminen mitattuna PET-skannauksen aikana amfetamiinin antamisen jälkeen
Aikaikkuna: 90 min PET-skannaus
Käytä PET:tä ja [11C]raklopridia tutkiaksesi dopamiini D2/D3 -reseptorin sitoutumispotentiaalia (BPND) syömishäiriöiden alatyypeissä kiinnostavilla striataalisilla alueilla amfetamiinin antamisen jälkeen. Sitoutumispotentiaali (BP) laskettiin BP Non Displaceable (ND) = (VT/VND) -1. [VT = jakautumistilavuus kudoksessa; VND = ei-siirrettävä jakelutilavuus].
90 min PET-skannaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Walter Kaye, MD, UCSD
  • Päätutkija: Ursula Bailer, MD, UCSD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 090661
  • R01MH092793 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa