Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wkład monoaminy w układ nerwowy w zaburzeniach odżywiania

7 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Walter Kaye, University of California, San Diego
W tym badaniu wykorzystamy technologie obrazowania mózgu do pomiaru kilku neuroprzekaźników (serotoniny i dopaminy), które przyczyniają się do naszej zdolności do reagowania na nagrodę lub hamowania naszych impulsów i które, jak wiadomo, są zmienione w mózgach osób z jadłowstrętem psychicznym (AN) i bulimią nerwoból (BN). Ponieważ smaczne jedzenie stymuluje wydzielanie dopaminy, proponujemy zastosowanie prowokacji z obrazowaniem mózgu, które będzie stymulować uwalnianie dopaminy, co, jak przypuszczamy, wywoła raczej niepokój niż przyjemność w przypadku JP, i pomoże wyjaśnić, dlaczego AN ogranicza jedzenie w celu zmniejszenia lęku. To badanie pomoże zrozumieć unikalne, zagadkowe objawy zaburzeń odżywiania i przyczyni się do znalezienia lepszych metod identyfikacji skutecznych metod leczenia tych często nawracających, a czasem przewlekłych zaburzeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmiany aktywności serotoniny (5-HT) i dopaminy (DA) mogą przyczyniać się do skrajnych zachowań apetycznych w jadłowstręcie psychicznym (AN) i żarłoczności psychicznej (BN), poprzez wpływ na hamujące i nagradzające szlaki nerwowe. Aby uniknąć mylących skutków niedożywienia i ponieważ mają one zachowania i zmiany obwodów nerwowych istotne dla tego badania, zbadamy 25 wyleczonych (REC) restrykcyjnych AN, 25 REC bulimicznych AN (AN-BN), 25 REC BN i 25 kontrolnych kobiet (CW). To 5-letnie badanie kobiet w wieku od 18 do 45 lat będzie wykorzystywać obrazowanie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) z radioligandami dla transportera 5-HT ([11C]DASB) i receptorów DA D2/D3 ([11C]raklopryd).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92102
        • University of California San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Włączenie

  • historia Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV) rozpoznanie anoreksji lub bulimii.
  • Kobiety z AN mają historię średniej masy ciała (ABW) poniżej 85% dla wzrostu.
  • Pacjenci z AN-BN mają historię ABW poniżej 85% ABW.
  • Pacjenci z AN-BN mają historię zachowań objadania się/przeczyszczania w okresie niskiej wagi.
  • Badani muszą być praworęczni.
  • Osoby były odzyskiwane przez 12 miesięcy lub dłużej.

Wykluczenie

  • Diagnoza nadużywania lub uzależnienia od alkoholu lub narkotyków w ciągu 3 miesięcy.
  • Używanie alkoholu lub substancji w ciągu 30 dni.
  • Aktualna diagnoza zaburzenia osi I.
  • Organiczne zespoły mózgowe, demencja, zaburzenia psychotyczne lub upośledzenie umysłowe.
  • Zaburzenia neurologiczne lub medyczne, takie jak napad padaczkowy, choroba nerek, cukrzyca, choroba tarczycy, EKG wskazujące na brak równowagi elektrolitowej
  • Osoby BN, u których metodą przeczyszczającą było stosowanie środków przeczyszczających, moczopędnych
  • Stosowanie leków psychoaktywnych w ciągu 3 miesięcy.
  • Ciąża lub laktacja.
  • Używanie tytoniu w ciągu 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: [11C]raklopryd, [11C]DASB, amfetamina
Jednorazowe podanie doustne amfetaminy w zależności od masy ciała pacjenta (0,5 mg/kg). Jeden skan PET przy użyciu [11C]DASB. Dwa skany PET z użyciem [11C]rakloprydu.
Lek: [11C]raklopryd
1.Raklopryd [11C] – Zmiana (Δ) w BPND (różnica między BPND [11C]rakloprydu na początku leczenia i po leczeniu AMPH znormalizowanym do wyjściowego BPND
Inne nazwy:
  • Raklopryd, numer seryjny 009
Lek: [11C]DASB
BPND [11C]DASB.
Inne nazwy:
  • DASB, numer seryjny 0011
Lek: amfetamina
Zmiana (Δ) w BPND (różnica między BPND [11C]rakloprydu na początku leczenia i po leczeniu AMPH znormalizowana do wyjściowego BPND.
Inne nazwy:
  • dekstroamfetamina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiązanie transportera 5-HT mierzone podczas skanowania PET
Ramy czasowe: 90-minutowe badanie PET

Wykorzystaj PET i [11C]DASB do zbadania obszarów śródmózgowia i prążkowia, które mogą potencjalnie wiązać się z receptorem 5-HTT w podtypach zaburzeń odżywiania.

Potencjał wiązania (BP) obliczono jako BP nieprzemieszczalny (ND) = (VT/VND) -1. [VT = objętość dystrybucji w tkance; VND = niezbywalna objętość dystrybucji]. Wiązanie 5-HTT na PET przypuszczalnie odzwierciedla gęstość i/lub powinowactwo 5-HTT.
90-minutowe badanie PET

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiązanie receptora dopaminy D2/D3 mierzone podczas skanowania PET po podaniu amfetaminy
Ramy czasowe: 90 min badanie PET
Użyj PET i [11C]rakloprydu do zbadania potencjału wiązania receptora dopaminy D2/D3 (BPND) w obszarach prążkowia interesujących podtypy zaburzeń odżywiania po podaniu amfetaminy. Potencjał wiązania (BP) obliczono jako BP nieprzemieszczalny (ND) = (VT/VND) -1. [VT = objętość dystrybucji w tkance; VND = niezbywalna objętość dystrybucji].
90 min badanie PET

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Walter Kaye, MD, UCSD
  • Główny śledczy: Ursula Bailer, MD, UCSD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 090661
  • R01MH092793 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj