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Contributions de la monoamine au neurocircuit dans les troubles de l'alimentation

7 avril 2020 mis à jour par: Walter Kaye, University of California, San Diego
Cette étude utilisera des technologies d'imagerie cérébrale pour mesurer plusieurs neurotransmetteurs (sérotonine et dopamine) qui contribuent à nos capacités à répondre pour récompenser ou inhiber nos impulsions, et qui sont connus pour être altérés dans le cerveau des personnes souffrant d'anorexie mentale (AN) et de boulimie. nerveuse (BN). Parce que les aliments appétissants stimulent la sécrétion de dopamine, nous proposons d'utiliser un défi avec l'imagerie cérébrale qui stimulera la libération de dopamine qui, selon nous, générera de l'anxiété plutôt que du plaisir dans l'AN, et aidera à expliquer pourquoi l'AN restreint l'alimentation afin de réduire l'anxiété. Cette étude aidera à comprendre les symptômes déroutants uniques des troubles de l'alimentation et contribuera à trouver de meilleures méthodes pour identifier des traitements efficaces pour ces troubles souvent récurrents et parfois chroniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les altérations de l'activité de la sérotonine (5-HT) et de la dopamine (DA) peuvent contribuer à des comportements appétitifs extrêmes dans l'anorexie mentale (AN) et la boulimie mentale (BN), par des effets sur les voies neuronales inhibitrices et de récompense. Pour éviter les effets confondants de la malnutrition, et parce qu'ils ont des comportements et des altérations du circuit neuronal pertinents pour cette étude, nous étudierons 25 AN récupérés (REC) de type restrictif, 25 REC AN de type boulimique (AN-BN), 25 REC BN , et 25 femmes témoins (TC). Cette étude de 5 ans, portant sur des femmes de 18 à 45 ans, utilisera l'imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP) avec des radioligands pour le transporteur 5-HT ([11C]DASB) et les récepteurs DA D2/D3 ([11C]raclopride).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92102
        • University of California San Diego

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion

  • antécédent de diagnostic d'anorexie ou de boulimie selon le Manuel diagnostique et statistique (DSM-IV).
  • Les femmes AN ont des antécédents de poids corporel moyen (ABW) inférieur à 85 % pour la taille.
  • Les sujets AN-BN ont des antécédents d'ABW inférieurs à 85 % ABW.
  • Les sujets AN-BN ont des antécédents de comportements de boulimie / purge pendant une période de faible poids.
  • Les sujets doivent être droitiers.
  • Les sujets ont été récupérés pendant 12 mois ou plus.

Exclusion

  • Diagnostic d'abus ou de dépendance à l'alcool ou aux drogues dans les 3 mois.
  • Consommation d'alcool ou de substances dans les 30 jours.
  • Diagnostic actuel d'un trouble de l'Axe I.
  • Syndromes cérébraux organiques, démence, troubles psychotiques ou retard mental.
  • Troubles neurologiques ou médicaux tels que troubles épileptiques, maladie rénale, diabète, maladie thyroïdienne, électrocardiogramme indiquant un déséquilibre électrolytique
  • Sujets BN dont les méthodes de purge étaient l'utilisation de laxatifs, de diurétiques
  • Utilisation de médicaments psychoactifs dans les 3 mois.
  • Grossesse ou allaitement.
  • Consommation de tabac dans les 3 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: [11C]raclopride, [11C]DASB, amphétamine
Administration unique d'amphétamine orale en fonction du poids du sujet (0,5 mg/kg). Un TEP avec [11C]DASB. Deux TEP au [11C]raclopride.
Médicament: [11C]raclopride
1.[11C]raclopride -Le changement (Δ) du BPND (la différence entre le [11C]raclopride BPND au départ et le traitement post-AMPH normalisé au BPND de base
Autres noms:
  • Raclopride, numéro de série 009
Médicament: [11C]DASB
BPND de [11C]DASB.
Autres noms:
  • DASB, numéro de série 0011
Médicament: amphétamine
Le changement (Δ) du BPND (la différence entre le [11C]raclopride BPND au départ et le traitement post-AMPH normalisé au BPND de base.
Autres noms:
  • dextroamphétamine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liaison du transporteur 5-HT telle que mesurée pendant le PET Scan
Délai: TEP de 90 minutes

Utilisez la TEP et le [11C]DASB pour explorer le potentiel de liaison du récepteur 5-HTT au mésencéphale et aux régions striatales d'intérêt dans les sous-types de troubles de l'alimentation.

Le potentiel de liaison (BP) a été calculé comme BP non déplaçable (ND) = (VT/VND) -1. [VT = volume de distribution dans les tissus ; VND = volume de distribution non déplaçable]. La liaison du 5-HTT au PET reflète vraisemblablement la densité et/ou l'affinité du 5-HTT.
TEP de 90 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liaison aux récepteurs dopaminergiques D2/D3 telle que mesurée lors de la TEP après administration d'amphétamines
Délai: TEP de 90 minutes
Utilisez la TEP et le [11C]raclopride pour explorer le potentiel de liaison des récepteurs de la dopamine D2/D3 (BPND) dans les régions striatales d'intérêt dans les sous-types de troubles de l'alimentation après l'administration d'amphétamines. Le potentiel de liaison (BP) a été calculé comme BP non déplaçable (ND) = (VT/VND) -1. [VT = volume de distribution dans les tissus ; VND = volume de distribution non déplaçable].
TEP de 90 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Walter Kaye, MD, UCSD
  • Chercheur principal: Ursula Bailer, MD, UCSD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2013

Première publication (Estimation)

24 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2020

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 090661
  • R01MH092793 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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