Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Monoaminbidrag til neurokredsløb ved spiseforstyrrelser

7. april 2020 opdateret af: Walter Kaye, University of California, San Diego
Denne undersøgelse vil bruge hjernebilleddannelsesteknologier til at måle adskillige neurotransmittere (serotonin og dopamin), der bidrager til vores evner til at reagere på belønning eller hæmme vores impulser, og som vides at blive ændret i hjernen hos mennesker med anorexia nervosa (AN) og bulimi nervosa (BN). Fordi velsmagende mad stimulerer dopaminsekretion, foreslår vi at bruge en udfordring med hjernebilleddannelse, der vil stimulere dopaminfrigivelsen, som vi antager vil generere angst snarere end glæde ved AN, og vil hjælpe med at forklare, hvorfor AN begrænser spisningen for at reducere angst. Denne undersøgelse vil hjælpe med at forstå de unikke forvirrende symptomer ved spiseforstyrrelser og bidrage til at finde bedre metoder til at identificere effektive behandlinger for disse ofte tilbagevendende og nogle gange kroniske lidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ændringer af serotonin (5-HT) og dopamin (DA) aktivitet kan bidrage til ekstreme appetitlige adfærd i anorexia nervosa (AN) og bulimia nervosa (BN), gennem virkninger på hæmmende og belønnende neurale veje. For at undgå de forvirrende virkninger af underernæring, og fordi de har adfærd og neurale kredsløbsændringer, der er relevante for denne undersøgelse, vil vi studere 25 genvundet (REC) begrænsende type AN, 25 REC bulimisk type AN (AN-BN), 25 REC BN og 25 kontrolkvinder (CW). Denne 5-årige undersøgelse af kvinder i alderen 18 til 45 år vil anvende positronemissionstomografi (PET) billeddannelse med radioligander for 5-HT-transportøren ([11C]DASB) og DA D2/D3-receptorerne ([11C]racloprid).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92102
        • University of California San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusion

  • historie med diagnostisk og statistisk manuel (DSM-IV) diagnose af anoreksi eller bulimi.
  • AN-kvinder har en historie med gennemsnitlig kropsvægt (ABW) under 85 % for højden.
  • AN-BN-fag har en historie med ABW under 85 % ABW.
  • AN-BN-personer har tidligere haft binging/udrensningsadfærd i en periode med lav vægt.
  • Emner skal være højrehåndede.
  • Forsøgspersoner har været raske i 12 måneder eller mere.

Undtagelse

  • Diagnose af alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed i de 3 måneder.
  • Brug af alkohol eller stof inden for 30 dage.
  • Nuværende diagnose af en akse I lidelse.
  • Organiske hjernesyndromer, demens, psykotiske lidelser eller mental retardering.
  • Neurologiske eller medicinske lidelser såsom krampeanfald, nyresygdom, diabetes, skjoldbruskkirtelsygdom, EKG, der indikerer elektrolyt-ubalance
  • BN-personer, hvis udrensningsmetoder var brugen af ​​afføringsmidler, diuretika
  • Brug af psykoaktiv medicin i de 3 måneder.
  • Graviditet eller amning.
  • Tobaksbrug i de 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: [11C]racloprid, [11C]DASB, amfetamin
Engangsadministration af oral amfetamin baseret på forsøgspersonens vægt (0,5 mg/kg). Én PET-scanning ved hjælp af [11C]DASB. To PET-scanninger med [11C]racloprid.
Medicin: [11C]racloprid
1.[11C]raclopride - Ændringen (Δ) i BPND (forskellen mellem [11C]racloprid BPND ved baseline og post-AMPH-behandling normaliseret til baseline BPND
Andre navne:
  • Raclopride, serienummer 009
Medicin: [11C]DASB
BPND af [11C]DASB.
Andre navne:
  • DASB, serienummer 0011
Medicin: amfetamin
Ændringen (Δ) i BPND (forskellen mellem [11C]racloprid BPND ved baseline og post-AMPH-behandling normaliseret til baseline BPND.
Andre navne:
  • dextroamfetamin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
5-HT Transporter-binding som målt under PET-scanningen
Tidsramme: 90 minutters PET-scanning

Brug PET og [11C]DASB til at udforske 5-HTT-receptorbindingspotentiale mellemhjerne- og striatale regioner af interesse i spiseforstyrrelsesundertyper.

Bindingspotentialet (BP) blev beregnet som BP Non Displaceable (ND) = (VT/VND) -1. [VT = distributionsvolumen i væv; VND = non-displaceable distribution volume]. Bindingen af ​​5-HTT på PET afspejler formodentlig 5-HTT-densitet og/eller affinitet.
90 minutters PET-scanning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dopamin D2/D3-receptorbinding som målt under PET-scanningen efter amfetaminadministration
Tidsramme: 90 min PET-scanning
Brug PET og [11C]racloprid til at udforske dopamin D2/D3-receptorbindingspotentiale (BPND) i striatale områder af interesse i spiseforstyrrelsesundertyper efter amfetaminadministration. Bindingspotentialet (BP) blev beregnet som BP Non Displaceable (ND) = (VT/VND) -1. [VT = distributionsvolumen i væv; VND = non-displaceable distribution volume].
90 min PET-scanning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Walter Kaye, MD, UCSD
  • Ledende efterforsker: Ursula Bailer, MD, UCSD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2013

Først opslået (Skøn)

24. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2020

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 090661
  • R01MH092793 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner