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Monoamine Contributi ai neurocircuiti nei disturbi alimentari

7 aprile 2020 aggiornato da: Walter Kaye, University of California, San Diego
Questo studio utilizzerà le tecnologie di imaging cerebrale per misurare diversi neurotrasmettitori (serotonina e dopamina) che contribuiscono alle nostre capacità di rispondere alla ricompensa o inibire i nostri impulsi e che sono noti per essere alterati nel cervello delle persone con anoressia nervosa (AN) e bulimia nervoso (BN). Poiché il cibo appetitoso stimola la secrezione di dopamina, proponiamo di utilizzare una sfida con l'imaging cerebrale che stimolerà il rilascio di dopamina che ipotizziamo genererà ansia piuttosto che piacere nell'AN e aiuterà a spiegare perché l'AN limita il mangiare per ridurre l'ansia. Questo studio aiuterà a comprendere gli unici sintomi sconcertanti nei disturbi alimentari e contribuirà a trovare metodi migliori per identificare trattamenti efficaci per questi disturbi spesso recidivanti e talvolta cronici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le alterazioni dell'attività della serotonina (5-HT) e della dopamina (DA) possono contribuire agli estremi dei comportamenti appetitivi nell'anoressia nervosa (AN) e nella bulimia nervosa (BN), attraverso effetti sui percorsi neurali inibitori e di ricompensa. Per evitare gli effetti confondenti della malnutrizione e poiché hanno comportamenti e alterazioni del circuito neurale rilevanti per questo studio, studieremo 25 AN recuperati (REC) di tipo restrittivo, 25 REC di tipo bulimico AN (AN-BN), 25 REC BN e 25 donne di controllo (CW). Questo studio di 5 anni, su donne di età compresa tra 18 e 45 anni, utilizzerà la tomografia a emissione di positroni (PET) con radioligandi per il trasportatore 5-HT ([11C]DASB) e i recettori DA D2/D3 ([11C]raclopride).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92102
        • University of California San Diego

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusione

  • storia della diagnosi del Manuale Diagnostico e Statistico (DSM-IV) di anoressia o bulimia.
  • Le donne AN hanno una storia di peso corporeo medio (ABW) inferiore all'85% per l'altezza.
  • I soggetti AN-BN hanno una storia di ABW inferiore all'85% ABW.
  • I soggetti AN-BN hanno una storia di abbuffate/condotte di eliminazione durante un periodo di basso peso.
  • I soggetti devono essere destrimani.
  • I soggetti sono stati recuperati per 12 mesi o più.

Esclusione

  • Diagnosi di abuso o dipendenza da alcol o droghe nei 3 mesi.
  • Uso di alcol o sostanze entro 30 giorni.
  • Diagnosi attuale di un disturbo di Asse I.
  • Sindromi cerebrali organiche, demenza, disturbi psicotici o ritardo mentale.
  • Disturbi neurologici o medici come disturbi convulsivi, malattie renali, diabete, malattie della tiroide, ECG indicativi di squilibrio elettrolitico
  • Soggetti BN i cui metodi di eliminazione erano l'uso di lassativi, diuretici
  • Uso di farmaci psicoattivi nei 3 mesi.
  • Gravidanza o allattamento.
  • Uso del tabacco nei 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: [11C]raclopride, [11C]DASB, anfetamina
Somministrazione una tantum di anfetamina orale in base al peso del soggetto (0,5 mg/kg). Una scansione PET utilizzando [11C]DASB. Due scansioni PET utilizzando [11C]raclopride.
Droga: [11C]raclopride
1.[11C]raclopride -Il cambiamento (Δ) in BPND (la differenza tra [11C]raclopride BPND al basale e il trattamento post-AMPH normalizzato al basale BPND
Altri nomi:
  • Raclopride, numero di serie 009
Droga: [11C]DASB
BPND di [11C]DASB.
Altri nomi:
  • DASB, numero di serie 0011
Droga: anfetamina
La variazione (Δ) nella BPND (la differenza tra [11C]raclopride BPND al basale e il trattamento post-AMPH normalizzata alla BPND basale.
Altri nomi:
  • destroanfetamina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Legame del trasportatore 5-HT misurato durante la scansione PET
Lasso di tempo: Scansione PET di 90 minuti

Usa PET e [11C]DASB per esplorare il potenziale legame del recettore 5-HTT nel mesencefalo e nelle regioni striatali di interesse nei sottotipi di disturbi alimentari.

Il potenziale di legame (BP) è stato calcolato come BP non spostabile (ND) = (VT/VND) -1. [VT = volume di distribuzione nel tessuto; VND = volume di distribuzione non spostabile]. Il legame del 5-HTT sul PET presumibilmente riflette la densità e/o l'affinità del 5-HTT.
Scansione PET di 90 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Legame del recettore della dopamina D2/D3 misurato durante la scansione PET dopo la somministrazione di anfetamine
Lasso di tempo: Scansione PET di 90 minuti
Utilizzare PET e [11C]raclopride per esplorare il potenziale di legame del recettore della dopamina D2/D3 (BPND) nelle regioni striatali di interesse nei sottotipi di disturbi alimentari dopo la somministrazione di anfetamine. Il potenziale di legame (BP) è stato calcolato come BP non spostabile (ND) = (VT/VND) -1. [VT = volume di distribuzione nel tessuto; VND = volume di distribuzione non spostabile].
Scansione PET di 90 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Diego

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Walter Kaye, MD, UCSD
  • Investigatore principale: Ursula Bailer, MD, UCSD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

24 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 090661
  • R01MH092793 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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