血糖反応検査
2014年10月29日 更新者：PepsiCo Global R&D
この研究の目的は、食品成分が血糖反応に影響を与えるかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toronto、カナダ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象は18～75歳です
- -被験者は、スクリーニング時のボディマス指数（BMI）が20.0以上で35 kg / m²未満です（訪問1）。
- -被験者は正常な空腹時血清グルコースを持っています（全血中グルコース<6.3mmol / Lに対応する<7.0mmol / L毛細血管）。
- 被験者は、病歴に基づいて治験責任医師が判断した研究要件を満たすことを妨げるような健康状態はありません。
- -被験者は研究手順を理解し、研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供するフォームに署名し、関連する保護された健康情報を研究研究者に公開することを承認します。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：有効成分を含まない栄養製剤
有効成分を含まず、利用可能なプラセボ成分の可変レベルの4つの栄養製剤
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実験的：有効成分を配合した栄養成分配合
有効成分量を増やした4つの栄養剤配合
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖応答曲線下の増分面積
時間枠：0～2時間
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対照および実験的試験食品を消費した際の個々のグルコース測定値から計算されたグリセミック応答。
個々のグルコース測定値は、ベースライン（各試験食品の消費前）および各試験食品の消費開始後2時間にわたって収集されます。
主な結果は、各試験食品の摂取後 2 時間にわたる時間濃度グルコース曲線に対する異なる治療効果です。
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0～2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血糖降下率、ピーク血糖値、ピークインスリン値、インスリンの調整時間濃度域
時間枠：0～2時間
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0～2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月29日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PEP-1328
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。