Glykemisk responstesting
29. oktober 2014 oppdatert av: PepsiCo Global R&D
Hensikten med denne studien er å vurdere om matingrediens(er) påvirker glykemisk respons.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Toronto, Canada
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emnet er 18-75 år
- Personen har en kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 20,0 og < 35 kg/m² ved screening (besøk 1).
- Personen har normal fastende serumglukose (<7,0 mmol/L kapillær tilsvarende fullblodsukker <6,3mmol/L).
- Forsøkspersonen har ingen helsemessige forhold som hindrer ham i å oppfylle studiekravene som vurderes av etterforskeren på grunnlag av sykehistorien.
- Forsøkspersonen forstår studieprosedyrene og signerer skjemaer som gir informert samtykke til å delta i studien og autorisasjon for utlevering av relevant beskyttet helseinformasjon til studieutforskeren.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Næringsstoffformuleringer uten aktiv ingrediens
4 næringsstoffformuleringer uten aktiv ingrediens og variabelt nivå av tilgjengelig placeboingrediens
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Næringsstoffformulering med aktive ingredienser
4 næringsstoffformuleringer med økende mengde aktiv ingrediens
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inkrementelt område under blodsukkerresponskurven
Tidsramme: 0-2 timer
|
Glykemisk respons beregnet fra individuelle glukosemålinger ved inntak av kontroll- og eksperimentelle testmatprodukter.
De individuelle glukosemålingene vil bli samlet ved baseline (før inntak av hvert testmatprodukt) og over en 2-timers periode etter initiering av inntak av hvert testmatprodukt.
Det primære resultatet er differensiell behandlingseffekt på glukosekurven for tidskonsentrasjon over 2 timer etter inntak av hvert testmatprodukt.
|
0-2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nedgang i blodsukker, toppblodsukker, topp insulin og justert tidskonsentrasjonsområde for insulin
Tidsramme: 0-2 timer
|
0-2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
25. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
30. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PEP-1328
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .