Тестирование гликемической реакции
29 октября 2014 г. обновлено: PepsiCo Global R&D
Целью данного исследования является оценка того, влияют ли пищевые ингредиенты на гликемические реакции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Toronto, Канада
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекту от 18 до 75 лет.
- Субъект имеет индекс массы тела (ИМТ) ≥ 20,0 и < 35 кг/м² при скрининге (посещение 1).
- У субъекта нормальный уровень глюкозы в сыворотке натощак (<7,0 ммоль/л в капиллярах, что соответствует уровню глюкозы в цельной крови <6,3 ммоль/л).
- У субъекта нет проблем со здоровьем, которые помешали бы ему выполнить требования исследования, как это определил Исследователь на основании истории болезни.
- Субъект понимает процедуры исследования и подписывает формы, предоставляющие информированное согласие на участие в исследовании и разрешение на передачу соответствующей защищенной медицинской информации исследователю исследования.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Питательные составы без активного ингредиента
4 рецептуры питательных веществ без активного ингредиента и переменный уровень доступного ингредиента плацебо
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Питательная формула с активным ингредиентом
4 питательных состава с увеличивающимся количеством активного ингредиента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инкрементальная площадь под кривой отклика уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: 0-2 часа
|
Гликемический ответ, рассчитанный по индивидуальным измерениям глюкозы при потреблении контрольных и экспериментальных пищевых продуктов.
Индивидуальные измерения уровня глюкозы будут собираться на исходном уровне (до потребления каждого тестируемого пищевого продукта) и в течение 2-часового периода после начала потребления каждого тестируемого пищевого продукта.
Первичным результатом является различное влияние лечения на кривую времени и концентрации глюкозы в течение 2 часов после употребления каждого тестируемого пищевого продукта.
|
0-2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость снижения уровня глюкозы в крови, пиковый уровень глюкозы в крови, пиковый уровень инсулина и скорректированная временная зона концентрации инсулина
Временное ограничение: 0-2 часа
|
0-2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
25 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
30 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PEP-1328
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .