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血糖反应测试

2014年10月29日 更新者:PepsiCo Global R&D
本研究的目的是评估食物成分是否影响血糖反应。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 受试者年龄在 18-75 岁之间
  • 受试者在筛选时的体重指数 (BMI) ≥ 20.0 且 < 35 kg/m²(访视 1)。
  • 受试者空腹血糖正常(<7.0mmol/L毛细血管对应全血葡萄糖<6.3mmol/L)。
  • 根据研究者的病史判断,受试者没有任何会妨碍他满足研究要求的健康状况。
  • 受试者了解研究程序并签署表格,提供知情同意书以参与研究并授权向研究调查员发布相关的受保护健康信息。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR:不含活性成分的营养配方
4 种不含活性成分和不同水平可用安慰剂成分的营养配方
实验性的:含有活性成分的营养配方
4种活性成分含量递增的营养配方

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血糖反应曲线下的增量面积
大体时间:0-2小时
根据食用对照和实验测试食品后的个体葡萄糖测量值计算的血糖反应。 将在基线(在食用每种测试食品之前)和开始食用每种测试食品后的 2 小时内收集个体葡萄糖测量值。 主要结果是在食用每种测试食品后 2 小时内对时间-浓度葡萄糖曲线的不同治疗效果。
0-2小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
血糖下降率、血糖峰值、胰岛素峰值和胰岛素调整时间浓度区
大体时间:0-2小时
0-2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年12月1日

初级完成 (实际的)

2014年2月1日

研究完成 (实际的)

2014年2月1日

研究注册日期

首次提交

2013年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月19日

首次发布 (估计)

2013年12月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年10月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年10月29日

最后验证

2014年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PEP-1328

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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