Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glykæmisk respons test

29. oktober 2014 opdateret af: PepsiCo Global R&D
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om fødevareingrediens(er) påvirker glykæmiske reaktioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emnet er 18-75 år
  • Forsøgspersonen har et kropsmasseindeks (BMI) ≥ 20,0 og < 35 kg/m² ved screening (besøg 1).
  • Forsøgspersonen har normal fastende serumglukose (<7,0 mmol/L kapillær, svarende til fuldblodsglukose <6,3mmol/L).
  • Forsøgspersonen har ingen helbredsmæssige forhold, der ville forhindre ham i at opfylde undersøgelseskravene som vurderet af investigator på grundlag af sygehistorie.
  • Forsøgspersonen forstår undersøgelsesprocedurerne og underskriver formularer, der giver informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og godkendelse til frigivelse af relevante beskyttede helbredsoplysninger til undersøgelsens investigator.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Næringsstofformuleringer uden aktiv ingrediens
4 næringsstofformuleringer uden aktiv ingrediens og variabelt niveau af tilgængelig placebo-ingrediens
EKSPERIMENTEL: Næringsstofformulering med aktive ingredienser
4 næringsstofformuleringer med stigende mængde aktiv ingrediens
Andet: Diætintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inkrementelt område under blodsukkerresponskurven
Tidsramme: 0-2 timer
Glykæmisk respons beregnet ud fra individuelle glukosemålinger ved indtagelse af kontrol- og eksperimentelle testfødevarer. De individuelle glukosemålinger vil blive indsamlet ved baseline (før indtagelse af hvert testfødevareprodukt) og over en 2-timers periode efter påbegyndelse af indtagelse af hvert testfødevareprodukt. Det primære resultat er differentiel behandlingseffekt på glukosekurven for tidskoncentration over de 2 timer efter indtagelse af hvert testfødevareprodukt.
0-2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Faldhastighed i blodsukker, maksimal blodsukker, maksimal insulin og justeret tidskoncentrationsområde for insulin
Tidsramme: 0-2 timer
0-2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

PepsiCo Global R&D

Samarbejdspartnere

Glycemic Index Laboratories, Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2013

Først opslået (SKØN)

25. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEP-1328

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glykæmisk respons

Kliniske forsøg med Diætintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner