Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Testen van de glycemische respons

29 oktober 2014 bijgewerkt door: PepsiCo Global R&D
Het doel van deze studie is om te beoordelen of voedselingrediënt(en) de glykemische respons beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerp is 18-75 jaar oud
  • Proefpersoon heeft een body mass index (BMI) ≥ 20,0 en < 35 kg/m² bij screening (bezoek 1).
  • Proefpersoon heeft normale nuchtere serumglucose (<7,0 mmol/L capillair, wat overeenkomt met volbloedglucose <6,3 mmol/L).
  • De proefpersoon heeft geen gezondheidsproblemen waardoor hij niet aan de studievereisten kan voldoen, zoals beoordeeld door de onderzoeker op basis van zijn medische geschiedenis.
  • De proefpersoon begrijpt de onderzoeksprocedures en ondertekent formulieren die geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan het onderzoek en autorisatie voor het vrijgeven van relevante beschermde gezondheidsinformatie aan de onderzoeksonderzoeker.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Voedingsformuleringen zonder actief ingrediënt
4 voedingsformuleringen zonder actief ingrediënt en variabel niveau van beschikbaar placebo-ingrediënt
EXPERIMENTEEL: Voedingsformulering met actief ingrediënt
4 voedingsformuleringen met toenemende hoeveelheid actief ingrediënt
Ander: Dieetinterventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incrementeel gebied onder de bloedglucoseresponscurve
Tijdsspanne: 0-2 uur
Glykemische respons berekend op basis van individuele glucosemetingen na consumptie van controle- en experimentele testvoedingsproducten. De individuele glucosemetingen worden verzameld bij aanvang (vóór consumptie van elk testvoedingsproduct) en gedurende een periode van 2 uur na het begin van de consumptie van elk testvoedingsproduct. Het primaire resultaat is een differentieel behandelingseffect op de tijd-concentratie glucosecurve gedurende 2 uur na consumptie van elk testvoedingsproduct.
0-2 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Snelheid van afname van bloedglucose, piekbloedglucose, piekinsuline en aangepast tijdconcentratiegebied voor insuline
Tijdsspanne: 0-2 uur
0-2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

PepsiCo Global R&D

Medewerkers

Glycemic Index Laboratories, Inc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

30 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PEP-1328

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieetinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren