Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování glykemické odezvy

29. října 2014 aktualizováno: PepsiCo Global R&D
Účelem této studie je posoudit, zda potravinová složka (složky) ovlivňuje glykemické reakce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt je ve věku 18-75 let
  • Subjekt má při screeningu (návštěva 1) index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 20,0 a < 35 kg/m2.
  • Subjekt má normální hladinu glukózy v séru nalačno (<7,0 mmol/l kapiláry, což odpovídá glykémii v plné krvi <6,3 mmol/l).
  • Subjekt nemá žádné zdravotní podmínky, které by mu bránily ve splnění studijních požadavků podle posouzení zkoušejícího na základě anamnézy.
  • Subjekt rozumí postupům studie a podepisuje formuláře poskytující informovaný souhlas s účastí ve studii a autorizaci pro uvolnění relevantních chráněných zdravotních informací zkoušejícímu studie.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Nutriční formulace bez aktivní složky
4 nutriční formulace bez aktivní složky a variabilní úrovně dostupné placebo složky
EXPERIMENTÁLNÍ: Nutriční složení s aktivní složkou
4 nutriční formulace se zvyšujícím se množstvím účinné látky
Jiný: Dietní intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přírůstková plocha pod křivkou odezvy glukózy v krvi
Časové okno: 0-2 hodiny
Glykemická odezva vypočtená z jednotlivých měření glukózy po konzumaci kontrolních a experimentálních testovacích potravinářských produktů. Jednotlivá měření glukózy budou shromažďována na začátku (před konzumací každého testovaného potravinářského produktu) a po dobu 2 hodin po zahájení konzumace každého testovaného potravinářského produktu. Primárním výsledkem je rozdílný účinek léčby na křivku časové koncentrace glukózy během 2 hodin po konzumaci každého testovaného potravinářského produktu.
0-2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost poklesu hladiny glukózy v krvi, maximální hladina glukózy v krvi, maximální hladina inzulínu a upravená oblast časové koncentrace pro inzulín
Časové okno: 0-2 hodiny
0-2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

PepsiCo Global R&D

Spolupracovníci

Glycemic Index Laboratories, Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2013

První zveřejněno (ODHAD)

25. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PEP-1328

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dietní intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit