Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glykemisk responstestning

29 oktober 2014 uppdaterad av: PepsiCo Global R&D
Syftet med denna studie är att bedöma om livsmedelsingrediens(er) påverkar glykemiska svar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnet är 18-75 år
  • Försökspersonen har ett kroppsmassaindex (BMI) ≥ 20,0 och < 35 kg/m² vid screening (besök 1).
  • Personen har normalt fastande serumglukos (<7,0 mmol/L kapillär vilket motsvarar helblodsglukos <6,3 mmol/L).
  • Försökspersonen har inga hälsotillstånd som skulle hindra honom från att uppfylla studiekraven som bedömts av utredaren på grundval av medicinsk historia.
  • Försökspersonen förstår studieprocedurerna och undertecknar formulär som ger informerat samtycke till att delta i studien och tillstånd för utlämnande av relevant skyddad hälsoinformation till studieutredaren.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Näringsformuleringar utan aktiv ingrediens
4 näringsämnen utan aktiv ingrediens och varierande nivå av tillgänglig placeboingrediens
EXPERIMENTELL: Näringssammansättning med aktiv ingrediens
4 näringssammansättningar med ökande mängd aktiv ingrediens
Övrig: Dietintervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inkrementell yta under blodsockerresponskurvan
Tidsram: 0-2 timmar
Glykemiskt svar beräknat från individuella glukosmätningar vid konsumtion av kontroll- och experimentlivsmedelsprodukter. De individuella glukosmätningarna kommer att samlas in vid baslinjen (före konsumtion av varje testlivsmedelsprodukt) och under en 2-timmarsperiod efter att konsumtionen av varje testlivsmedelsprodukt påbörjats. Det primära resultatet är differentiell behandlingseffekt på glukoskurvan för tidskoncentrationen under 2 timmar efter konsumtion av varje testlivsmedelsprodukt.
0-2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Nedgångshastigheten för blodsocker, toppblodsocker, toppinsulin och justerat tidskoncentrationsområde för insulin
Tidsram: 0-2 timmar
0-2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

PepsiCo Global R&D

Samarbetspartners

Glycemic Index Laboratories, Inc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2013

Första postat (UPPSKATTA)

25 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

30 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PEP-1328

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glykemisk respons

Kliniska prövningar på Dietintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera