Teste de Resposta Glicêmica
29 de outubro de 2014 atualizado por: PepsiCo Global R&D
O objetivo deste estudo é avaliar se o(s) ingrediente(s) alimentar(is) afeta(m) as respostas glicêmicas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Toronto, Canadá
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito tem 18-75 anos de idade
- O indivíduo tem um índice de massa corporal (IMC) ≥ 20,0 e < 35 kg/m² na triagem (consulta 1).
- O indivíduo tem glicose sérica em jejum normal (<7,0mmol/L capilar correspondente a glicose no sangue total <6,3mmol/L).
- O sujeito não tem condições de saúde que o impeçam de cumprir os requisitos do estudo, conforme julgado pelo Investigador com base no histórico médico.
- O sujeito entende os procedimentos do estudo e assina os formulários fornecendo consentimento informado para participar do estudo e autorização para liberar informações de saúde protegidas relevantes para o investigador do estudo.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Formulações de nutrientes sem princípio ativo
4 formulações de nutrientes sem ingrediente ativo e nível variável de ingrediente placebo disponível
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EXPERIMENTAL: Formulação de nutrientes com ingrediente ativo
4 formulações de nutrientes com quantidade crescente de ingrediente ativo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área incremental sob a curva de resposta da glicose no sangue
Prazo: 0-2 horas
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Resposta glicêmica calculada a partir de medições individuais de glicose após o consumo de produtos alimentícios de controle e experimentais.
As medições individuais de glicose serão coletadas na linha de base (antes do consumo de cada produto alimentício de teste) e durante um período de 2 horas após o início do consumo de cada produto alimentício de teste.
O resultado primário é o efeito diferencial do tratamento na curva de concentração de glicose ao longo das 2 horas após o consumo de cada produto alimentar de teste.
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0-2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de declínio da glicose no sangue, pico de glicose no sangue, pico de insulina e área de concentração de tempo ajustada para insulina
Prazo: 0-2 horas
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0-2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
30 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PEP-1328
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