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Test der glykämischen Reaktion

29. Oktober 2014 aktualisiert von: PepsiCo Global R&D
Der Zweck dieser Studie ist es zu beurteilen, ob Lebensmittelinhaltsstoffe glykämische Reaktionen beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Subjekt ist 18-75 Jahre alt
  • Das Subjekt hat beim Screening (Besuch 1) einen Body-Mass-Index (BMI) ≥ 20,0 und < 35 kg/m².
  • Das Subjekt hat normale Nüchtern-Serumglukose (<7,0 mmol/l Kapillare entsprechend Vollblutglukose <6,3 mmol/l).
  • Der Proband hat keine gesundheitlichen Bedingungen, die ihn daran hindern würden, die Studienanforderungen zu erfüllen, wie vom Ermittler auf der Grundlage der Krankengeschichte beurteilt.
  • Der Proband versteht die Studienverfahren und unterzeichnet Formulare, die die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie und die Genehmigung zur Weitergabe relevanter geschützter Gesundheitsinformationen an den Prüfarzt der Studie erteilen.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Nährstoff-Formulierungen ohne Wirkstoff
4 Nährstoffformulierungen ohne Wirkstoff und variabler Menge an verfügbarem Placebo-Inhaltsstoff
EXPERIMENTAL: Nährstoffformulierung mit Wirkstoff
4 Nährstoffrezepturen mit steigendem Wirkstoffgehalt
Sonstiges: Ernährungsintervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inkrementelle Fläche unter der Blutzuckerreaktionskurve
Zeitfenster: 0-2 Stunden
Glykämische Reaktion, berechnet aus individuellen Glukosemessungen nach Verzehr von Kontroll- und experimentellen Testnahrungsprodukten. Die einzelnen Glukosemessungen werden zu Beginn (vor dem Verzehr jedes Testnahrungsmittels) und über einen Zeitraum von 2 Stunden nach Beginn des Verzehrs jedes Testnahrungsmittels gesammelt. Das primäre Ergebnis ist der unterschiedliche Behandlungseffekt auf die Zeit-Konzentrations-Glukosekurve über die 2 Stunden nach dem Verzehr jedes Testlebensmittelprodukts.
0-2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutzuckerabfallrate, Blutzuckerspitzenwert, Insulinspitzenwert und angepasster Zeitkonzentrationsbereich für Insulin
Zeitfenster: 0-2 Stunden
0-2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

PepsiCo Global R&D

Mitarbeiter

Glycemic Index Laboratories, Inc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

30. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PEP-1328

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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