Pruebas de respuesta glucémica
29 de octubre de 2014 actualizado por: PepsiCo Global R&D
El propósito de este estudio es evaluar si los ingredientes alimentarios afectan las respuestas glucémicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Toronto, Canadá
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto tiene entre 18 y 75 años
- El sujeto tiene un índice de masa corporal (IMC) ≥ 20,0 y < 35 kg/m² en la selección (visita 1).
- El sujeto tiene glucosa sérica en ayunas normal (<7,0 mmol/L capilar correspondiente a glucosa en sangre entera <6,3 mmol/L).
- El sujeto no tiene condiciones de salud que le impidan cumplir con los requisitos del estudio según lo juzgado por el investigador sobre la base del historial médico.
- El sujeto comprende los procedimientos del estudio y firma los formularios que brindan el consentimiento informado para participar en el estudio y la autorización para la divulgación de información de salud protegida relevante al investigador del estudio.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: Formulaciones de nutrientes sin ingrediente activo
4 formulaciones de nutrientes sin ingrediente activo y nivel variable de ingrediente de placebo disponible
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EXPERIMENTAL: Formulación de nutrientes con ingrediente activo
4 formulaciones de nutrientes con una cantidad creciente de ingrediente activo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área incremental bajo la curva de respuesta de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 0-2 horas
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Respuesta glucémica calculada a partir de mediciones de glucosa individuales tras el consumo de productos alimenticios de control y de prueba experimental.
Las mediciones de glucosa individuales se recopilarán al inicio (antes del consumo de cada producto alimenticio de prueba) y durante un período de 2 horas después del inicio del consumo de cada producto alimenticio de prueba.
El resultado primario es el efecto diferencial del tratamiento en la curva de glucosa de tiempo-concentración durante las 2 horas posteriores al consumo de cada producto alimenticio de prueba.
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0-2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de disminución de la glucosa en sangre, pico de glucosa en sangre, pico de insulina y área de concentración de tiempo ajustada para la insulina
Periodo de tiempo: 0-2 horas
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0-2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
30 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PEP-1328
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