Test de réponse glycémique
29 octobre 2014 mis à jour par: PepsiCo Global R&D
Le but de cette étude est d'évaluer si les ingrédients alimentaires affectent les réponses glycémiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Toronto, Canada
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet est âgé de 18 à 75 ans
- Le sujet a un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 20,0 et < 35 kg/m² lors de la sélection (visite 1).
- Le sujet a une glycémie à jeun normale (capillaire <7,0 mmol/L correspondant à une glycémie totale <6,3 mmol/L).
- Le sujet n'a aucun problème de santé qui l'empêcherait de remplir les conditions d'étude telles que jugées par l'investigateur sur la base de ses antécédents médicaux.
- Le sujet comprend les procédures de l'étude et signe les formulaires fournissant un consentement éclairé pour participer à l'étude et l'autorisation de divulguer les informations de santé protégées pertinentes à l'investigateur de l'étude.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Formulations nutritives sans ingrédient actif
4 formulations nutritives sans ingrédient actif et niveau variable d'ingrédient placebo disponible
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EXPÉRIMENTAL: Formulation nutritive avec ingrédient actif
4 formulations nutritives avec une quantité croissante d'ingrédients actifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aire incrémentielle sous la courbe de réponse glycémique
Délai: 0-2 heures
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Réponse glycémique calculée à partir de mesures de glucose individuelles lors de la consommation de produits alimentaires témoins et expérimentaux.
Les mesures de glucose individuelles seront recueillies au départ (avant la consommation de chaque produit alimentaire testé) et sur une période de 2 heures après le début de la consommation de chaque produit alimentaire testé.
Le résultat principal est l'effet différentiel du traitement sur la courbe temps-concentration de glucose au cours des 2 heures suivant la consommation de chaque produit alimentaire testé.
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0-2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de déclin de la glycémie, pic de glycémie, pic d'insuline et zone de concentration temporelle ajustée pour l'insuline
Délai: 0-2 heures
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0-2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
25 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
30 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PEP-1328
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .