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Test di risposta glicemica

29 ottobre 2014 aggiornato da: PepsiCo Global R&D
Lo scopo di questo studio è valutare se gli ingredienti alimentari influenzano le risposte glicemiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto ha un'età compresa tra 18 e 75 anni
  • Il soggetto ha un indice di massa corporea (BMI) ≥ 20,0 e < 35 kg/m² allo screening (visita 1).
  • Il soggetto ha una normale glicemia a digiuno (<7,0 mmol/L capillare corrispondente a glicemia intera <6,3 mmol/L).
  • Il soggetto non ha condizioni di salute che gli impedirebbero di soddisfare i requisiti dello studio come giudicato dall'investigatore sulla base della storia medica.
  • Il soggetto comprende le procedure dello studio e firma i moduli che forniscono il consenso informato a partecipare allo studio e l'autorizzazione al rilascio di informazioni sanitarie protette pertinenti allo sperimentatore dello studio.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Formulazioni nutritive prive di principio attivo
4 formulazioni nutritive senza principio attivo e livello variabile di ingrediente placebo disponibile
SPERIMENTALE: Formulazione nutritiva con principi attivi
4 formulazioni nutritive con quantità crescente di principio attivo
Altro: Intervento dietetico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area incrementale sotto la curva di risposta glicemica
Lasso di tempo: 0-2 ore
Risposta glicemica calcolata dalle singole misurazioni del glucosio al consumo di prodotti alimentari di controllo e sperimentali. Le singole misurazioni del glucosio verranno raccolte al basale (prima del consumo di ciascun prodotto alimentare di prova) e per un periodo di 2 ore dopo l'inizio del consumo di ciascun prodotto alimentare di prova. L'esito primario è l'effetto differenziale del trattamento sulla curva tempo-concentrazione del glucosio nelle 2 ore successive al consumo di ciascun prodotto alimentare testato.
0-2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di diminuzione della glicemia, picco di glicemia, picco di insulina e area di concentrazione temporale aggiustata per l'insulina
Lasso di tempo: 0-2 ore
0-2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

PepsiCo Global R&D

Collaboratori

Glycemic Index Laboratories, Inc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

25 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

30 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PEP-1328

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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