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Young Toe-Brachial Index 評価 (TBI)

2014年7月2日 更新者:University of British Columbia

若年成人における通常のつま先上腕指数の決定

当研究室で使用しているToe-Brachial Index(TBI)は0.6ですが、健常者で測定した平均値は約1.0であり、さらに現在使用されているTBIの基準を見つけることができません. この研究の目的は、TBI と足首上腕指数 (ABI) のより正確な値を決定することです。 この研究では、すべての参加者は、血圧テストの前に人口統計学的アンケートに記入する必要があります。 すべての参加者は、つま先、足首、上腕の収縮期血圧を測定して、TBI と ABI を取得します。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

すべての参加者は、以下を含む人口統計アンケートに記入します。

  • 人種、性別、年齢
  • 身長と体重
  • 知覚ストレスレベル (Cohen's Perceived Stress scale (PSS) を使用して測定される可能性があります)
  • 活動レベル、週あたりの説明時間、有酸素運動と非有酸素運動、強度 (軽度、中程度、激しい)
  • 喫煙歴、アルコール消費、カフェイン摂取、および薬物使用 (レクリエーショナル、市販薬、処方薬、経口避妊薬を含む)
  • 手の優位性と脚の優位性
  • 過去の病歴 - 心血管疾患 (高血圧、がん、冠状動脈性心疾患、真性糖尿病、高コレステロール、凝固障害、以前の血栓症)、ならびに腎臓、副腎、および甲状腺障害、レイノー現象に重点を置いて
  • 家族の病歴(がん、冠動脈疾患、糖尿病、高コレステロール)

既知の既存の糖尿病、冠動脈疾患、または血管疾患の病歴を持つ参加者は研究に含まれます。それにもかかわらず、それらの結果は、前述の状態で診断されていないものと比較するために、別のコホートで分析される場合があります。

TBI (Toe - Brachial Index) は、次の手順で測定されます。

  • 評価時間と室温が記録されます
  • 参加者は、暖かく快適な部屋で最低 5 分間仰臥位になる必要があります。
  • 上腕と足の親指ごとに適切なカフを選択し、腕と足の親指の周りに別々に配置します。
  • 血圧測定はフォトプレチスモグラフィー(PPS)とチャートレコーダーで行います。 光変換器は PPS に接続され、指カフはアネロイド血圧計に接続されます。
  • つま先と同側の腕の収縮期血圧は、正確さのために最大 3 回測定されます。
  • TBI は、平均足指収縮期血圧を平均上腕収縮期血圧で割ることによって計算されます。

ABI(Ankle - Brachial Index)は、次の手順で測定されます。

  • 血圧測定用カフをくるぶしの近位に配置し、超音波ゲルで足背筋と後脛骨動脈を覆う皮膚を覆います。
  • ハンドヘルドドップラープローブを使用して、足背と後脛骨動脈の血圧を測定します。
  • 足首の収縮期血圧は、足首の 2 つの動脈のより高い圧力として取得されます。
  • ABI は、足首収縮期血圧を平均上腕収縮期血圧で割ることによって計算されます。

上腕、つま先、足首の血圧を反対側の手足で測定し、上記のプロトコルに従って TBI と ABI を計算します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
        • 募集
        • Vancouver General Hospital (VGH) - Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • York N Hsiang, MB FRCSC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、ブリティッシュ コロンビア大学の医学部のクラスから募集されます。

説明

包含基準:

  • ブリティッシュコロンビア大学医学部2017年卒業生全員

除外基準:

  • 研究への参加を辞退した学生

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
つま先上腕および足首上腕指数
つま先収縮期血圧、足首収縮期血圧、上腕収縮期血圧検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
つま先上腕指数
時間枠:参加者が仰臥位になった後、最低 5 分間
つま先および同側の上腕収縮期血圧は、四肢の両側で測定されます。 参加者は完全にサポートされ、快適で、腕と脚が心臓の高さで暖かくなっている必要があります。
参加者が仰臥位になった後、最低 5 分間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足首上腕指数
時間枠:参加者が仰臥位になった後、最低 5 分間
足首および同側の上腕収縮期血圧は、四肢の両側で測定されます。 参加者は完全にサポートされ、快適で、腕と脚が心臓の高さで暖かくなっている必要があります。
参加者が仰臥位になった後、最低 5 分間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:York N Hsiang, MB FRCSC、UBC, Division of Vascular Surgery and Vancouver General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年2月1日

一次修了 (予想される)

2014年9月1日

研究の完了 (予想される)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月19日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月2日

最終確認日

2014年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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