- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02020850
Evaluación del índice dedo del pie-brazo joven (TBI)
Determinación del índice dedo del pie-brazo normal en adultos jóvenes
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Todos los participantes completarán un cuestionario demográfico que incluye:
- Raza, sexo, edad
- Altura y peso
- Nivel de estrés percibido (potencialmente medido usando la escala de estrés percibido de Cohen (PSS))
- Nivel de actividad, con descripción de horas por semana, cardio versus no cardio e intensidad (leve, moderada, intensa)
- Historial de tabaquismo, consumo de alcohol, ingesta de cafeína y uso de drogas (recreativas, medicamentos de venta libre y recetados, incluidas las píldoras anticonceptivas)
- Dominio de manos y dominio de piernas
- Historial médico anterior: con énfasis en enfermedades cardiovasculares (hipertensión, cáncer, enfermedad coronaria, diabetes mellitus, colesterol alto, coagulopatías, trombosis previas), así como trastornos renales, suprarrenales y tiroideos, fenómeno de Raynaud.
- Antecedentes médicos familiares (cáncer, enfermedad coronaria, diabetes mellitus, colesterol alto)
Los participantes con diabetes existente conocida, enfermedad de las arterias coronarias o antecedentes de enfermedad vascular se incluirán en el estudio; no obstante, sus resultados pueden analizarse en una cohorte separada para compararlos con aquellos no diagnosticados con la condición antes mencionada.
El TBI (Toe - Brachial Index) se medirá mediante el siguiente procedimiento.
- Se registrará el tiempo de evaluación y la temperatura ambiente.
- El participante debe acostarse en posición supina durante un mínimo de cinco minutos en una habitación cálida y cómoda.
- Seleccione el manguito apropiado para cada parte superior del brazo y cada dedo gordo del pie y colóquelos por separado alrededor del brazo y del dedo gordo del pie.
- Las mediciones de la presión arterial se realizarán con fotopletismografía (PPS) y registrador gráfico. El fototransductor está conectado al PPS y el manguito digital está conectado a un esfigmomanómetro aneroide.
- Las presiones arteriales sistólicas del dedo del pie y del brazo ipsolateral se medirán hasta tres veces para mayor precisión.
- El TBI se calculará dividiendo el promedio de la presión arterial sistólica del dedo del pie entre el promedio de la presión arterial sistólica braquial.
El ABI (Índice tobillo - braquial) se medirá mediante el siguiente procedimiento.
- El manguito de presión arterial se colocará proximal al maléolo y el gel de ultrasonido cubrirá la piel que recubre las arterias dorsalis pedis y tibial posterior del pie.
- La presión arterial de las arterias dorsal del pie y tibial posterior se medirá mediante una sonda Doppler manual.
- La presión arterial sistólica del tobillo se tomará como la presión más alta de las 2 arterias en el tobillo.
- El ABI se calculará dividiendo la presión arterial sistólica del tobillo entre la presión arterial sistólica braquial promediada.
Las presiones arteriales braquial, de los dedos de los pies y del tobillo se medirán en las extremidades opuestas, y el TBI y el ABI se calcularán siguiendo el protocolo descrito anteriormente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Reclutamiento
- Vancouver General Hospital (VGH) - Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
-
Contacto:
- York N Hsiang, MB FRCSC
- Número de teléfono: 604 876 5882
- Correo electrónico: York.Hsiang@vch.ca
-
Contacto:
- Whitney Quong
- Número de teléfono: 604 809 7293
- Correo electrónico: wquong@alumni.ubc.ca
-
Investigador principal:
- York N Hsiang, MB FRCSC
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los estudiantes de la Universidad de Columbia Británica, Facultad de Medicina de la promoción de 2017
Criterio de exclusión:
- Estudiantes que se negaron a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Índice dedo del pie-brazo y tobillo-brazo
presión arterial sistólica del dedo del pie, presión arterial sistólica del tobillo, prueba de presión arterial sistólica braquial
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice dedo del pie-brazo
Periodo de tiempo: Mínimo 5 minutos después de que el participante esté acostado en decúbito supino
|
Las presiones arteriales sistólicas del dedo del pie y braquial ipsolateral se medirán en ambos lados de las extremidades.
El participante debe estar totalmente apoyado, cómodo, cálido con los brazos y las piernas al nivel del corazón.
|
Mínimo 5 minutos después de que el participante esté acostado en decúbito supino
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice tobillo-brazo
Periodo de tiempo: Mínimo 5 minutos después de que el participante esté acostado en decúbito supino
|
Se medirán las presiones arteriales sistólicas del tobillo y braquial ipsolateral en ambos lados de las extremidades.
El participante debe estar totalmente apoyado, cómodo, cálido con los brazos y las piernas al nivel del corazón.
|
Mínimo 5 minutos después de que el participante esté acostado en decúbito supino
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: York N Hsiang, MB FRCSC, UBC, Division of Vascular Surgery and Vancouver General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H13-03144
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