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Evaluación del índice dedo del pie-brazo joven (TBI)

2 de julio de 2014 actualizado por: University of British Columbia

Determinación del índice dedo del pie-brazo normal en adultos jóvenes

El Índice Toe-Brachial (TBI) que se ha estado utilizando en nuestro laboratorio es de 0,6, pero el valor promedio que medimos en individuos normales es de aproximadamente 1,0, además, no podemos encontrar la referencia de TBI que se está utilizando actualmente. El propósito de este estudio es determinar el valor más preciso de TBI y el índice tobillo-brazo (ABI). En este estudio, todos los participantes deberán completar un cuestionario demográfico antes de la prueba de presión arterial. A todos los participantes se les medirá la presión arterial sistólica del dedo del pie, el tobillo y el brazo para obtener el TBI y el ABI.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Todos los participantes completarán un cuestionario demográfico que incluye:

  • Raza, sexo, edad
  • Altura y peso
  • Nivel de estrés percibido (potencialmente medido usando la escala de estrés percibido de Cohen (PSS))
  • Nivel de actividad, con descripción de horas por semana, cardio versus no cardio e intensidad (leve, moderada, intensa)
  • Historial de tabaquismo, consumo de alcohol, ingesta de cafeína y uso de drogas (recreativas, medicamentos de venta libre y recetados, incluidas las píldoras anticonceptivas)
  • Dominio de manos y dominio de piernas
  • Historial médico anterior: con énfasis en enfermedades cardiovasculares (hipertensión, cáncer, enfermedad coronaria, diabetes mellitus, colesterol alto, coagulopatías, trombosis previas), así como trastornos renales, suprarrenales y tiroideos, fenómeno de Raynaud.
  • Antecedentes médicos familiares (cáncer, enfermedad coronaria, diabetes mellitus, colesterol alto)

Los participantes con diabetes existente conocida, enfermedad de las arterias coronarias o antecedentes de enfermedad vascular se incluirán en el estudio; no obstante, sus resultados pueden analizarse en una cohorte separada para compararlos con aquellos no diagnosticados con la condición antes mencionada.

El TBI (Toe - Brachial Index) se medirá mediante el siguiente procedimiento.

  • Se registrará el tiempo de evaluación y la temperatura ambiente.
  • El participante debe acostarse en posición supina durante un mínimo de cinco minutos en una habitación cálida y cómoda.
  • Seleccione el manguito apropiado para cada parte superior del brazo y cada dedo gordo del pie y colóquelos por separado alrededor del brazo y del dedo gordo del pie.
  • Las mediciones de la presión arterial se realizarán con fotopletismografía (PPS) y registrador gráfico. El fototransductor está conectado al PPS y el manguito digital está conectado a un esfigmomanómetro aneroide.
  • Las presiones arteriales sistólicas del dedo del pie y del brazo ipsolateral se medirán hasta tres veces para mayor precisión.
  • El TBI se calculará dividiendo el promedio de la presión arterial sistólica del dedo del pie entre el promedio de la presión arterial sistólica braquial.

El ABI (Índice tobillo - braquial) se medirá mediante el siguiente procedimiento.

  • El manguito de presión arterial se colocará proximal al maléolo y el gel de ultrasonido cubrirá la piel que recubre las arterias dorsalis pedis y tibial posterior del pie.
  • La presión arterial de las arterias dorsal del pie y tibial posterior se medirá mediante una sonda Doppler manual.
  • La presión arterial sistólica del tobillo se tomará como la presión más alta de las 2 arterias en el tobillo.
  • El ABI se calculará dividiendo la presión arterial sistólica del tobillo entre la presión arterial sistólica braquial promediada.

Las presiones arteriales braquial, de los dedos de los pies y del tobillo se medirán en las extremidades opuestas, y el TBI y el ABI se calcularán siguiendo el protocolo descrito anteriormente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • Reclutamiento
        • Vancouver General Hospital (VGH) - Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
        • Contacto:
          • York N Hsiang, MB FRCSC
          • Número de teléfono: 604 876 5882
          • Correo electrónico: York.Hsiang@vch.ca
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • York N Hsiang, MB FRCSC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán reclutados de las clases de la Facultad de Medicina de la Universidad de Columbia Británica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los estudiantes de la Universidad de Columbia Británica, Facultad de Medicina de la promoción de 2017

Criterio de exclusión:

  • Estudiantes que se negaron a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Índice dedo del pie-brazo y tobillo-brazo
presión arterial sistólica del dedo del pie, presión arterial sistólica del tobillo, prueba de presión arterial sistólica braquial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice dedo del pie-brazo
Periodo de tiempo: Mínimo 5 minutos después de que el participante esté acostado en decúbito supino
Las presiones arteriales sistólicas del dedo del pie y braquial ipsolateral se medirán en ambos lados de las extremidades. El participante debe estar totalmente apoyado, cómodo, cálido con los brazos y las piernas al nivel del corazón.
Mínimo 5 minutos después de que el participante esté acostado en decúbito supino

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice tobillo-brazo
Periodo de tiempo: Mínimo 5 minutos después de que el participante esté acostado en decúbito supino
Se medirán las presiones arteriales sistólicas del tobillo y braquial ipsolateral en ambos lados de las extremidades. El participante debe estar totalmente apoyado, cómodo, cálido con los brazos y las piernas al nivel del corazón.
Mínimo 5 minutos después de que el participante esté acostado en decúbito supino

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: York N Hsiang, MB FRCSC, UBC, Division of Vascular Surgery and Vancouver General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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