- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02020850
Young Toe-Brachial Index vurdering (TBI)
Bestemmelse af det normale tå-brachiale indeks hos unge voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alle deltagere vil udfylde et demografisk spørgeskema, der inkluderer:
- Race, køn, alder
- Højde og vægt
- Opfattet stressniveau (potentielt målt ved hjælp af Cohens Perceived Stress-skala (PSS))
- Aktivitetsniveau med beskrivelsestimer pr. uge, cardio versus ikke-cardio og intensitet (mild, moderat, intens)
- Rygehistorie, alkoholforbrug, koffeinindtag og stofbrug (rekreativt, medicin - håndkøb og receptpligtig, inklusive p-piller)
- Hånddominans og bendominans
- Tidligere sygehistorie - med vægt på hjerte-kar-sygdomme (hypertension, cancer, koronar hjertesygdom, diabetes mellitus, højt kolesteroltal, koagulopatier, tidligere tromboser) samt nyre-, binyre- og skjoldbruskkirtellidelser, Raynauds fænomen
- Familiehistorie (kræft, koronar hjertesygdom, diabetes mellitus, højt kolesteroltal)
Deltagere med kendt eksisterende diabetes, koronararteriesygdom eller en historie med vaskulær sygdom vil blive inkluderet i undersøgelsen; ikke desto mindre kan deres resultater analyseres i en separat kohorte til sammenligning med dem, der ikke er diagnosticeret med den førnævnte tilstand.
TBI (Toe - Brachial Index) vil blive målt ved følgende procedure.
- Vurderingstiden og rumtemperaturen vil blive registreret
- Deltageren skal ligge på ryggen i minimum fem minutter i et varmt og behageligt rum
- Vælg den passende manchet til hver overarm og hver stortå, og anbring dem separat omkring armen og storetåen.
- Blodtryksmålingerne vil blive udført med fotoplethysmografi (PPS) og diagramskriver. Fototransduceren er forbundet til PPS'en, og ciffermanchetten er forbundet til et aneroid sfygmomanometer.
- Tåens og ipsilaterale arms systoliske blodtryk vil blive målt op til tre gange for nøjagtighed.
- TBI vil blive beregnet ved at dividere det gennemsnitlige systoliske tåblodtryk med det gennemsnitlige systoliske brachiale blodtryk.
ABI (Ankel - Brachial Index) vil blive målt ved følgende procedure.
- Blodtryksmanchetten vil blive placeret proksimalt i forhold til malleolerne, og ultralydsgelen dækker huden, der ligger over dorsalis pedis og bageste tibiale arterier i foden.
- Blodtrykket i dorsalis pedis og posterior tibiale arterier vil blive målt ved hjælp af håndholdt Doppler-sonde.
- Det ankelsystoliske blodtryk vil blive taget som det højere tryk i de 2 arterier ved anklen.
- ABI vil blive beregnet ved at dividere det ankelsystoliske blodtryk med det gennemsnitlige systoliske brachiale blodtryk.
Brachial-, tå- og ankelblodtrykket vil blive målt på de modsatte lemmer, og TBI og ABI vil blive beregnet efter protokollen skitseret ovenfor.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Rekruttering
- Vancouver General Hospital (VGH) - Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
-
Kontakt:
- York N Hsiang, MB FRCSC
- Telefonnummer: 604 876 5882
- E-mail: York.Hsiang@vch.ca
-
Kontakt:
- Whitney Quong
- Telefonnummer: 604 809 7293
- E-mail: wquong@alumni.ubc.ca
-
Ledende efterforsker:
- York N Hsiang, MB FRCSC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle studerende fra University of British Columbia, Fakultet for Medicin afgangsklasse i 2017
Ekskluderingskriterier:
- Studerende, der afviste at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Tå-Brachial og Ankel-Brachial Index
tå systolisk blodtryk, ankel systolisk blodtryk, brachial systolisk blodtrykstest
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tå-Brachial Index
Tidsramme: Minimum 5 minutter efter, at deltageren ligger på ryggen
|
Tåen og det ipsilaterale brachiale systoliske blodtryk vil blive målt på begge sider af lemmerne.
Deltageren skal være fuldt støttet, komfortabel, varm med arme og ben i hjertehøjde.
|
Minimum 5 minutter efter, at deltageren ligger på ryggen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankel-Brachial Index
Tidsramme: Minimum 5 minutter efter, at deltageren ligger på ryggen
|
Det ankel- og ipsilaterale brachiale systoliske blodtryk vil blive målt på begge sider af lemmerne.
Deltageren skal være fuldt støttet, komfortabel, varm med arme og ben i hjertehøjde.
|
Minimum 5 minutter efter, at deltageren ligger på ryggen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: York N Hsiang, MB FRCSC, UBC, Division of Vascular Surgery and Vancouver General Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H13-03144
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karsygdomme
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Population Health Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi (hjerte) | Kirurgi (Major Vascular)Canada, Det Forenede Kongerige
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutteringVaskulær adgangskomplikation | Ambulation | Lukning af lårbensadgang | Vascular Access Site ManagementKina
-
Saint Camillus International University of Health...AfsluttetTilfredshed, patient | Bradykardi | Tilfredshed, personlig | Hypotension under operation | Kvalme/opkastning | Kirurgi (Major Vascular) | Desaturation | Hypertension arteriel | Fentanyl analgesi | Dexmedetomidin inducerede sedationItalien