- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02020850
Valutazione dell'indice del piede-brachiale dei giovani (TBI)
Determinazione del normale indice dito-brachiale nei giovani adulti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tutti i partecipanti compileranno un questionario demografico che include:
- Razza, sesso, età
- Altezza e peso
- Livello di stress percepito (potenzialmente misurato utilizzando la scala di stress percepito di Cohen (PSS))
- Livello di attività, con descrizione delle ore settimanali, cardio rispetto a non cardio e intensità (lieve, moderata, intensa)
- Storia del fumo, consumo di alcol, assunzione di caffeina e uso di droghe (ricreativo, farmaci da banco e prescrizione, comprese le pillole anticoncezionali)
- Dominanza della mano e dominanza della gamba
- Anamnesi patologica passata - con enfasi sulle malattie cardiovascolari (ipertensione, cancro, malattia coronarica, diabete mellito, colesterolo alto, coagulopatie, pregresse trombosi) così come disturbi renali, surrenali e tiroidei, fenomeno di Raynaud
- Anamnesi familiare (cancro, malattia coronarica, diabete mellito, colesterolo alto)
Saranno inclusi nello studio i partecipanti con diabete esistente noto, malattia coronarica o una storia di malattia vascolare; tuttavia, i loro risultati possono essere analizzati in una coorte separata per il confronto con quelli non diagnosticati con la suddetta condizione.
Il TBI (Toe - Brachial Index) sarà misurato con la seguente procedura.
- Verranno registrati il tempo di valutazione e la temperatura ambiente
- Il partecipante dovrebbe giacere supino per un minimo di cinque minuti in una stanza calda e confortevole
- Selezionare il bracciale appropriato per ciascuna parte superiore del braccio e ciascun alluce e posizionarli separatamente attorno al braccio e all'alluce.
- Le misurazioni della pressione arteriosa saranno eseguite con fotopletismografia (PPS) e registratore grafico. Il fototrasduttore è collegato al PPS e il bracciale digitale è collegato a uno sfigmomanometro aneroide.
- Le pressioni sistoliche dell'alluce e del braccio omolaterale saranno misurate fino a tre volte per precisione.
- Il TBI sarà calcolato dividendo la pressione arteriosa sistolica media della punta, per la pressione arteriosa sistolica brachiale media.
L'ABI (Ankle - Brachial Index) sarà misurato con la seguente procedura.
- Il bracciale per la pressione sanguigna sarà posizionato prossimalmente ai malleoli e il gel per ultrasuoni coprirà la pelle sovrastante la dorsale del piede e le arterie tibiali posteriori del piede.
- La pressione sanguigna delle arterie dorsale del piede e tibiale posteriore sarà misurata utilizzando una sonda Doppler portatile.
- La pressione arteriosa sistolica alla caviglia sarà presa come la pressione più alta delle 2 arterie alla caviglia.
- L'ABI sarà calcolato dividendo la pressione arteriosa sistolica alla caviglia, per la pressione arteriosa sistolica brachiale media.
Verranno misurate le pressioni arteriose brachiali, delle dita dei piedi e delle caviglie sugli arti opposti e verranno calcolati il TBI e l'ABI seguendo il protocollo sopra delineato.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Reclutamento
- Vancouver General Hospital (VGH) - Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
-
Contatto:
- York N Hsiang, MB FRCSC
- Numero di telefono: 604 876 5882
- Email: York.Hsiang@vch.ca
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Contatto:
- Whitney Quong
- Numero di telefono: 604 809 7293
- Email: wquong@alumni.ubc.ca
-
Investigatore principale:
- York N Hsiang, MB FRCSC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli studenti dell'Università della British Columbia, classe di laurea della Facoltà di Medicina del 2017
Criteri di esclusione:
- Studenti che hanno rifiutato di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Indice punta-brachiale e caviglia-brachiale
pressione arteriosa sistolica punta, pressione arteriosa sistolica caviglia, pressione arteriosa sistolica brachiale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice punta-brachiale
Lasso di tempo: Minimo 5 minuti dopo che il partecipante è sdraiato supino
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La pressione arteriosa sistolica brachiale dell'alluce e omolaterale sarà misurata su entrambi i lati degli arti.
Il partecipante dovrebbe essere completamente supportato, a suo agio, al caldo con braccia e gambe all'altezza del cuore.
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Minimo 5 minuti dopo che il partecipante è sdraiato supino
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice caviglia-braccio
Lasso di tempo: Minimo 5 minuti dopo che il partecipante è sdraiato supino
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Verranno misurate le pressioni sistoliche alla caviglia e brachiale omolaterale su entrambi i lati degli arti.
Il partecipante dovrebbe essere completamente supportato, a suo agio, al caldo con braccia e gambe all'altezza del cuore.
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Minimo 5 minuti dopo che il partecipante è sdraiato supino
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: York N Hsiang, MB FRCSC, UBC, Division of Vascular Surgery and Vancouver General Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H13-03144
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