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Valutazione dell'indice del piede-brachiale dei giovani (TBI)

2 luglio 2014 aggiornato da: University of British Columbia

Determinazione del normale indice dito-brachiale nei giovani adulti

L'indice Toe-Brachial Index (TBI) che è stato utilizzato nel nostro laboratorio è 0,6, ma il valore medio che abbiamo misurato in individui normali è di circa 1,0, inoltre, non possiamo scoprire il riferimento di TBI attualmente utilizzato. Lo scopo di questo studio è determinare il valore più accurato di TBI e indice caviglia-braccio (ABI). In questo studio, a tutti i partecipanti sarà richiesto di compilare un questionario demografico prima del test della pressione sanguigna. Tutti i partecipanti avranno le misurazioni della pressione arteriosa sistolica dell'alluce, della caviglia e brachiale per ottenere il TBI e l'ABI.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Tutti i partecipanti compileranno un questionario demografico che include:

  • Razza, sesso, età
  • Altezza e peso
  • Livello di stress percepito (potenzialmente misurato utilizzando la scala di stress percepito di Cohen (PSS))
  • Livello di attività, con descrizione delle ore settimanali, cardio rispetto a non cardio e intensità (lieve, moderata, intensa)
  • Storia del fumo, consumo di alcol, assunzione di caffeina e uso di droghe (ricreativo, farmaci da banco e prescrizione, comprese le pillole anticoncezionali)
  • Dominanza della mano e dominanza della gamba
  • Anamnesi patologica passata - con enfasi sulle malattie cardiovascolari (ipertensione, cancro, malattia coronarica, diabete mellito, colesterolo alto, coagulopatie, pregresse trombosi) così come disturbi renali, surrenali e tiroidei, fenomeno di Raynaud
  • Anamnesi familiare (cancro, malattia coronarica, diabete mellito, colesterolo alto)

Saranno inclusi nello studio i partecipanti con diabete esistente noto, malattia coronarica o una storia di malattia vascolare; tuttavia, i loro risultati possono essere analizzati in una coorte separata per il confronto con quelli non diagnosticati con la suddetta condizione.

Il TBI (Toe - Brachial Index) sarà misurato con la seguente procedura.

  • Verranno registrati il ​​tempo di valutazione e la temperatura ambiente
  • Il partecipante dovrebbe giacere supino per un minimo di cinque minuti in una stanza calda e confortevole
  • Selezionare il bracciale appropriato per ciascuna parte superiore del braccio e ciascun alluce e posizionarli separatamente attorno al braccio e all'alluce.
  • Le misurazioni della pressione arteriosa saranno eseguite con fotopletismografia (PPS) e registratore grafico. Il fototrasduttore è collegato al PPS e il bracciale digitale è collegato a uno sfigmomanometro aneroide.
  • Le pressioni sistoliche dell'alluce e del braccio omolaterale saranno misurate fino a tre volte per precisione.
  • Il TBI sarà calcolato dividendo la pressione arteriosa sistolica media della punta, per la pressione arteriosa sistolica brachiale media.

L'ABI (Ankle - Brachial Index) sarà misurato con la seguente procedura.

  • Il bracciale per la pressione sanguigna sarà posizionato prossimalmente ai malleoli e il gel per ultrasuoni coprirà la pelle sovrastante la dorsale del piede e le arterie tibiali posteriori del piede.
  • La pressione sanguigna delle arterie dorsale del piede e tibiale posteriore sarà misurata utilizzando una sonda Doppler portatile.
  • La pressione arteriosa sistolica alla caviglia sarà presa come la pressione più alta delle 2 arterie alla caviglia.
  • L'ABI sarà calcolato dividendo la pressione arteriosa sistolica alla caviglia, per la pressione arteriosa sistolica brachiale media.

Verranno misurate le pressioni arteriose brachiali, delle dita dei piedi e delle caviglie sugli arti opposti e verranno calcolati il ​​TBI e l'ABI seguendo il protocollo sopra delineato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Reclutamento
        • Vancouver General Hospital (VGH) - Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • York N Hsiang, MB FRCSC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati dalle classi della Facoltà di Medicina dell'Università della British Columbia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli studenti dell'Università della British Columbia, classe di laurea della Facoltà di Medicina del 2017

Criteri di esclusione:

  • Studenti che hanno rifiutato di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Indice punta-brachiale e caviglia-brachiale
pressione arteriosa sistolica punta, pressione arteriosa sistolica caviglia, pressione arteriosa sistolica brachiale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice punta-brachiale
Lasso di tempo: Minimo 5 minuti dopo che il partecipante è sdraiato supino
La pressione arteriosa sistolica brachiale dell'alluce e omolaterale sarà misurata su entrambi i lati degli arti. Il partecipante dovrebbe essere completamente supportato, a suo agio, al caldo con braccia e gambe all'altezza del cuore.
Minimo 5 minuti dopo che il partecipante è sdraiato supino

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice caviglia-braccio
Lasso di tempo: Minimo 5 minuti dopo che il partecipante è sdraiato supino
Verranno misurate le pressioni sistoliche alla caviglia e brachiale omolaterale su entrambi i lati degli arti. Il partecipante dovrebbe essere completamente supportato, a suo agio, al caldo con braccia e gambe all'altezza del cuore.
Minimo 5 minuti dopo che il partecipante è sdraiato supino

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: York N Hsiang, MB FRCSC, UBC, Division of Vascular Surgery and Vancouver General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

25 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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