- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02020850
Évaluation de l'indice jeune orteil-bras (TBI)
Détermination de l'indice orteil-bras normal chez les jeunes adultes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Tous les participants rempliront un questionnaire démographique comprenant :
- Race, sexe, âge
- Hauteur et largeur
- Niveau de stress perçu (potentiellement mesuré à l'aide de l'échelle de stress perçu de Cohen (PSS))
- Niveau d'activité, avec description des heures par semaine, cardio versus non cardio, et intensité (légère, modérée, intense)
- Antécédents de tabagisme, consommation d'alcool, consommation de caféine et consommation de drogues (récréatives, médicaments en vente libre et sur ordonnance, y compris les pilules contraceptives)
- Domination des mains et dominance des jambes
- Antécédents médicaux - en mettant l'accent sur les maladies cardiovasculaires (hypertension, cancer, maladie coronarienne, diabète sucré, taux de cholestérol élevé, coagulopathies, thromboses antérieures) ainsi que sur les troubles rénaux, surrénaliens et thyroïdiens, le phénomène de Raynaud
- Antécédents médicaux familiaux (cancer, maladie coronarienne, diabète sucré, taux de cholestérol élevé)
Les participants atteints de diabète existant connu, de maladie coronarienne ou d'antécédents de maladie vasculaire seront inclus dans l'étude ; néanmoins, leurs résultats peuvent être analysés dans une cohorte distincte pour comparaison avec ceux non diagnostiqués avec la condition susmentionnée.
Le TBI (Toe - Brachial Index) sera mesuré par la procédure suivante.
- L'heure d'évaluation et la température ambiante seront enregistrées
- Le participant doit rester couché pendant au moins cinq minutes dans une pièce chaude et confortable
- Sélectionnez le brassard approprié pour chaque bras et chaque gros orteil et placez-les séparément autour du bras et du gros orteil.
- Les mesures de la pression artérielle seront effectuées avec une photo pléthysmographie (PPS) et un enregistreur graphique. Le phototransducteur est connecté au PPS et le brassard numérique est connecté à un sphygmomanomètre anéroïde.
- Les pressions artérielles systoliques de l'orteil et du bras ipsilatéral seront mesurées jusqu'à trois fois pour plus de précision.
- Le TBI sera calculé en divisant la pression artérielle systolique moyenne des orteils par la pression artérielle systolique brachiale moyenne.
L'ABI (cheville - index brachial) sera mesuré par la procédure suivante.
- Le brassard de tensiomètre sera placé à proximité des malléoles et le gel à ultrasons couvrira la peau recouvrant la dorsale pédieuse et les artères tibiales postérieures du pied.
- La pression artérielle de la dorsale pédiatrique et des artères tibiales postérieures sera mesurée à l'aide d'une sonde Doppler portative.
- La pression artérielle systolique de la cheville sera prise comme la pression la plus élevée des 2 artères à la cheville.
- L'IPS sera calculé en divisant la pression artérielle systolique de la cheville par la pression artérielle systolique brachiale moyenne.
Les pressions artérielles brachiale, orteil et cheville seront mesurées sur les membres opposés, et le TBI et l'IPS seront calculés selon le protocole décrit ci-dessus.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Recrutement
- Vancouver General Hospital (VGH) - Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
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Contact:
- York N Hsiang, MB FRCSC
- Numéro de téléphone: 604 876 5882
- E-mail: York.Hsiang@vch.ca
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Contact:
- Whitney Quong
- Numéro de téléphone: 604 809 7293
- E-mail: wquong@alumni.ubc.ca
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Chercheur principal:
- York N Hsiang, MB FRCSC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les étudiants de l'Université de la Colombie-Britannique, promotion de finissants de la Faculté de médecine de 2017
Critère d'exclusion:
- Étudiants qui ont refusé de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Index orteil-bras et cheville-bras
pression artérielle systolique des orteils, pression artérielle systolique de la cheville, test de la pression artérielle systolique brachiale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Index orteil-bras
Délai: Minimum 5 minutes après le participant allongé sur le dos
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Les pressions artérielles systoliques brachiales homolatérales et des orteils seront mesurées des deux côtés des membres.
Le participant doit être entièrement soutenu, confortable, au chaud avec les bras et les jambes au niveau du cœur.
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Minimum 5 minutes après le participant allongé sur le dos
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Index cheville-bras
Délai: Minimum 5 minutes après le participant allongé sur le dos
|
Les pressions artérielles systoliques de la cheville et de la brachiale ipsilatérale seront mesurées des deux côtés des membres.
Le participant doit être entièrement soutenu, confortable, au chaud avec les bras et les jambes au niveau du cœur.
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Minimum 5 minutes après le participant allongé sur le dos
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: York N Hsiang, MB FRCSC, UBC, Division of Vascular Surgery and Vancouver General Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H13-03144
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