- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02020850
Оценка пальцевидно-плечевого индекса у молодых людей (TBI)
Определение нормального пальце-плечевого индекса у молодых людей
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Все участники заполняют демографическую анкету, которая включает:
- Раса, пол, возраст
- Рост и вес
- Воспринимаемый уровень стресса (потенциально измеряемый с использованием шкалы воспринимаемого стресса Коэна (PSS))
- Уровень активности с описанием часов в неделю, кардио и некардио и интенсивность (легкая, умеренная, интенсивная)
- Курение в анамнезе, употребление алкоголя, кофеина и наркотиков (рекреационных, безрецептурных и отпускаемых по рецепту лекарств, включая противозачаточные таблетки)
- Доминирование рук и доминирование ног
- Анамнез заболевания - с акцентом на сердечно-сосудистые заболевания (гипертония, рак, ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, коагулопатии, тромбозы в анамнезе), а также заболевания почек, надпочечников и щитовидной железы, феномен Рейно
- Семейный анамнез (рак, ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет, высокий уровень холестерина)
В исследование будут включены участники с известным диабетом, ишемической болезнью сердца или сосудистыми заболеваниями в анамнезе; тем не менее, их результаты могут быть проанализированы в отдельной когорте для сравнения с теми, у кого не диагностировано вышеупомянутое состояние.
TBI (пальце-плечевой индекс) будет измеряться с помощью следующей процедуры.
- Время оценки и комнатная температура будут записаны
- Участник должен лежать на спине не менее пяти минут в теплой и комфортной комнате.
- Выберите соответствующие манжеты для каждого плеча и каждого большого пальца ноги и наденьте их отдельно на руку и большой палец ноги.
- Измерения артериального давления будут выполняться с помощью фотоплетизмографии (PPS) и самописца. Фотопреобразователь подключен к PPS, а цифровая манжета подключена к анероидному сфигмоманометру.
- Для точности систолическое артериальное давление на пальцах ног и на ипсилатеральной руке будет измеряться до трех раз.
- TBI будет рассчитываться путем деления среднего систолического артериального давления в пальцах ног на среднее плечевое систолическое артериальное давление.
ЛПИ (лодыжечно-плечевой индекс) будет измеряться с помощью следующей процедуры.
- Манжета для измерения артериального давления будет помещена проксимальнее лодыжек, а ультразвуковой гель покроет кожу над тыльной артерией стопы и задними большеберцовыми артериями стопы.
- Артериальное давление в тыльной поверхности стопы и задней большеберцовой артерии будет измеряться с помощью ручного доплеровского датчика.
- Систолическое артериальное давление на лодыжке будет принято как более высокое давление двух артерий на лодыжке.
- ЛПИ будет рассчитываться путем деления систолического артериального давления на лодыжках на усредненное систолическое артериальное давление на плече.
Плечевое, пальцевое и лодыжковое кровяное давление будут измеряться на противоположных конечностях, а ЧМТ и ЛПИ будут рассчитываться в соответствии с протоколом, описанным выше.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
- Рекрутинг
- Vancouver General Hospital (VGH) - Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
-
Контакт:
- York N Hsiang, MB FRCSC
- Номер телефона: 604 876 5882
- Электронная почта: York.Hsiang@vch.ca
-
Контакт:
- Whitney Quong
- Номер телефона: 604 809 7293
- Электронная почта: wquong@alumni.ubc.ca
-
Главный следователь:
- York N Hsiang, MB FRCSC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все студенты Медицинского факультета Университета Британской Колумбии, выпускницы 2017 г.
Критерий исключения:
- Студенты, отказавшиеся от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пальце-плечевой и лодыжечно-плечевой индексы
систолическое артериальное давление на пальцах ног, систолическое артериальное давление на лодыжках, тест на плечевое систолическое артериальное давление
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пальце-плечевой указатель
Временное ограничение: Минимум 5 минут после того, как участник лежит на спине
|
С обеих сторон конечностей измеряют систолическое кровяное давление в пальцах ног и на ипсилатеральном плече.
Участник должен быть полностью поддерживаемым, удобным, теплым, с руками и ногами на уровне сердца.
|
Минимум 5 минут после того, как участник лежит на спине
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лодыжечно-плечевой индекс
Временное ограничение: Минимум 5 минут после того, как участник лежит на спине
|
На обеих сторонах конечностей измеряют лодыжечное и ипсилатеральное систолическое артериальное давление.
Участник должен быть полностью поддерживаемым, удобным, теплым, с руками и ногами на уровне сердца.
|
Минимум 5 минут после того, как участник лежит на спине
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: York N Hsiang, MB FRCSC, UBC, Division of Vascular Surgery and Vancouver General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H13-03144
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .