- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02020850
Nuoren varpaan ja olkavarren indeksin arviointi (TBI)
Normaalin varvas-olkavarvasindeksin määrittäminen nuorilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki osallistujat täyttävät demografisen kyselyn, joka sisältää:
- Rotu, sukupuoli, ikä
- Pituus ja paino
- Koettu stressitaso (mahdollisesti mitattuna Cohenin koetun stressin asteikolla (PSS))
- Aktiivisuus, jossa kuvataan tunnit viikossa, kardio- ja ei-kardio- ja intensiteetti (lievä, kohtalainen, intensiivinen)
- Tupakointihistoria, alkoholin käyttö, kofeiinin saanti ja huumeiden käyttö (virkistyskäyttö, lääkkeet - käsikauppa- ja reseptilääkkeet, mukaan lukien ehkäisypillerit)
- Käsien ja jalkojen dominanssi
- Aiempi sairaushistoria - painottaen sydän- ja verisuonitauteja (hypertensio, syöpä, sepelvaltimotauti, diabetes mellitus, korkea kolesteroli, koagulopatiat, aiemmat tromboosit) sekä munuaisten, lisämunuaisen ja kilpirauhasen häiriöt, Raynaudin ilmiö
- Sukuhistoria (syöpä, sepelvaltimotauti, diabetes mellitus, korkea kolesteroli)
Tutkimukseen otetaan mukaan osallistujat, joilla on tiedetty diabetes, sepelvaltimotauti tai verisuonisairaus; Kuitenkin niiden tulokset voidaan analysoida erillisessä kohortissa vertailua varten niihin, joilla ei ole diagnosoitu edellä mainittua sairautta.
TBI (Toe - Brachial Index) mitataan seuraavalla menetelmällä.
- Arviointiaika ja huoneen lämpötila tallennetaan
- Osallistujan tulee makaamaan selällään vähintään viisi minuuttia lämpimässä ja mukavassa huoneessa
- Valitse kullekin olkavarrelle ja isolle varpaalle sopiva mansetti ja aseta ne erikseen käsivarren ja ison varpaan ympärille.
- Verenpainemittaukset suoritetaan valokuvapletysmografialla (PPS) ja karttatallentimella. Valoanturi on kytketty PPS:ään ja numeromansetti aneroidiseen verenpainemittariin.
- Varpaan ja ipsilateraalisen käsivarren systolinen verenpaine mitataan jopa kolme kertaa tarkkuuden vuoksi.
- TBI lasketaan jakamalla keskimääräinen varpaan systolinen verenpaine keskimääräisellä brakiaalisella systolisella verenpaineella.
ABI (nilkka - brachial -indeksi) mitataan seuraavalla menetelmällä.
- Verenpainemansetti asetetaan malleolien lähelle ja ultraäänigeeli peittää dorsalis pediksen ja takaosan säärivaltimoiden päällä olevan ihon.
- Dorsalis pedis ja posterior tibiaal valtimoiden verenpaine mitataan käyttämällä kädessä pidettävää Doppler-anturia.
- Nilkan systolinen verenpaine pidetään nilkan 2 valtimoiden korkeampana paineena.
- ABI lasketaan jakamalla nilkan systolinen verenpaine keskimääräisellä brakiaalisella systolisella verenpaineella.
Brakiaalisen, varpaan ja nilkan verenpaine mitataan vastakkaisista raajoista, ja TBI ja ABI lasketaan yllä kuvatun protokollan mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Rekrytointi
- Vancouver General Hospital (VGH) - Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- York N Hsiang, MB FRCSC
- Puhelinnumero: 604 876 5882
- Sähköposti: York.Hsiang@vch.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Whitney Quong
- Puhelinnumero: 604 809 7293
- Sähköposti: wquong@alumni.ubc.ca
-
Päätutkija:
- York N Hsiang, MB FRCSC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki British Columbian yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan valmistuneet 2017 opiskelijat
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Toe-Brachial ja Nilkka-Brachial Index
varpaan systolinen verenpaine, nilkan systolinen verenpaine, olkavarren systolinen verenpainetesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toe-brachial -indeksi
Aikaikkuna: Vähintään 5 minuuttia osallistujan makaamisen jälkeen
|
Varpaan ja ipsilateraalisen olkavarren systolinen verenpaine mitataan raajojen molemmilta puolilta.
Osallistujan tulee olla täysin tuettu, mukava, lämmin kädet ja jalat sydämen tasolla.
|
Vähintään 5 minuuttia osallistujan makaamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkka-oljeen indeksi
Aikaikkuna: Vähintään 5 minuuttia osallistujan makaamisen jälkeen
|
Nilkan ja ipsilateraalisen brakiaalisen systolisen verenpaineen mitataan molemmilta raajoilta.
Osallistujan tulee olla täysin tuettu, mukava, lämmin kädet ja jalat sydämen tasolla.
|
Vähintään 5 minuuttia osallistujan makaamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: York N Hsiang, MB FRCSC, UBC, Division of Vascular Surgery and Vancouver General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H13-03144
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .