Hodnocení indexu prstů a paží u mladých lidí (TBI)
2. července 2014 aktualizováno: University of British Columbia
Stanovení normálního indexu prstů a paží u mladých dospělých
Toe-Brachial Index (TBI), který se v naší laboratoři používá, je 0,6, ale průměrná hodnota, kterou jsme naměřili u normálních jedinců, je asi 1,0, navíc nemůžeme zjistit referenci TBI, která se v současnosti používá.
Účelem této studie je určit přesnější hodnotu TBI a Ankle-Brachial Index (ABI).
V této studii budou všichni účastníci povinni před testem krevního tlaku vyplnit demografický dotazník.
Všem účastníkům bude změřen systolický krevní tlak na noze, kotníku a paži, aby získali TBI a ABI.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Všichni účastníci vyplní demografický dotazník, který obsahuje:
- Rasa, pohlaví, věk
- Výška a váha
- Úroveň vnímaného stresu (potenciálně měřená pomocí Cohenovy stupnice vnímaného stresu (PSS))
- Úroveň aktivity s popisem hodin týdně, kardio versus nekardio a intenzita (mírná, střední, intenzivní)
- Historie kouření, konzumace alkoholu, příjmu kofeinu a užívání drog (rekreační, léky – volně prodejné a na předpis, včetně antikoncepčních pilulek)
- Převaha rukou a převaha nohou
- Minulá anamnéza - s důrazem na kardiovaskulární onemocnění (hypertenze, rakovina, ischemická choroba srdeční, diabetes mellitus, vysoký cholesterol, koagulopatie, předchozí trombózy) a dále poruchy ledvin, nadledvin a štítné žlázy, Raynaudův fenomén
- Rodinná anamnéza (rakovina, ischemická choroba srdeční, diabetes mellitus, vysoký cholesterol)
Do studie budou zahrnuti účastníci se známým existujícím diabetem, onemocněním koronárních tepen nebo anamnézou vaskulárního onemocnění; nicméně jejich výsledky mohou být analyzovány v samostatné kohortě pro srovnání s těmi, u kterých výše uvedený stav nebyl diagnostikován.
TBI (Toe – Brachial Index) se bude měřit následujícím postupem.
- Zaznamená se čas hodnocení a pokojová teplota
- Účastník by měl ležet na zádech minimálně pět minut v teplé a pohodlné místnosti
- Vyberte vhodnou manžetu pro každou nadloktí a každý velký palec u nohy a zvlášť je umístěte kolem paže a palce nohy.
- Měření krevního tlaku bude provedeno fotopletysmografií (PPS) a zapisovačem. Fotopřevodník je připojen k PPS a manžeta na prst je připojena k aneroidnímu sfygmomanometru.
- Systolický krevní tlak na palci a ipsilaterální paži bude z důvodu přesnosti měřen až třikrát.
- TBI se vypočte vydělením průměrného systolického krevního tlaku na noze průměrným brachiálním systolickým krevním tlakem.
ABI (Ankle – Brachial Index) bude měřeno následujícím postupem.
- Manžeta na měření krevního tlaku bude umístěna proximálně k malleoli a ultrazvukový gel pokryje kůži překrývající dorsalis pedis a zadní tibiální tepny na noze.
- Krevní tlak v dorsalis pedis a v zadních tibiálních tepnách bude měřen pomocí ruční dopplerovské sondy.
- Systolický krevní tlak kotníku bude brán jako vyšší tlak 2 tepen v kotníku.
- ABI se vypočte vydělením systolického krevního tlaku kotníku průměrným brachiálním systolickým krevním tlakem.
Krevní tlak pažní, prstů a kotníků bude měřen na opačných končetinách a TBI a ABI budou vypočteny podle výše uvedeného protokolu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Nábor
- Vancouver General Hospital (VGH) - Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
-
Kontakt:
- York N Hsiang, MB FRCSC
- Telefonní číslo: 604 876 5882
- E-mail: York.Hsiang@vch.ca
-
Kontakt:
- Whitney Quong
- Telefonní číslo: 604 809 7293
- E-mail: wquong@alumni.ubc.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- York N Hsiang, MB FRCSC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci budou rekrutováni z tříd Lékařské fakulty University of British Columbia
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni studenti z University of British Columbia, Lékařská fakulta, absolvent třídy 2017
Kritéria vyloučení:
- Studenti, kteří se odmítli zúčastnit studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Index prstů a paží na noze a kotníku
systolický krevní tlak na noze, kotníkový systolický krevní tlak, test brachiálního systolického krevního tlaku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Toe-brachiální index
Časové okno: Minimálně 5 minut poté, co účastník leží na zádech
|
Na obou stranách končetin bude měřen systolický krevní tlak na prstech a ipsilaterální brachiální oblasti.
Účastník by měl být plně podepřený, pohodlný, v teple s rukama a nohama na úrovni srdce.
|
Minimálně 5 minut poté, co účastník leží na zádech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kotník-pažní index
Časové okno: Minimálně 5 minut poté, co účastník leží na zádech
|
Kotník a ipsilaterální brachiální systolický krevní tlak budou měřeny na obou stranách končetin.
Účastník by měl být plně podepřený, pohodlný, v teple s rukama a nohama na úrovni srdce.
|
Minimálně 5 minut poté, co účastník leží na zádech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: York N Hsiang, MB FRCSC, UBC, Division of Vascular Surgery and Vancouver General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
25. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H13-03144
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .