- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02020850
Beoordeling jonge teen-armindex (TBI)
Bepaling van de normale teen-brachiale index bij jonge volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Alle deelnemers vullen een demografische vragenlijst in met:
- Ras, geslacht, leeftijd
- Lengte en gewicht
- Waargenomen stressniveau (mogelijk gemeten met behulp van Cohen's waargenomen stressschaal (PSS))
- Activiteitsniveau, met beschrijving uren per week, cardio versus niet-cardio, en intensiteit (mild, matig, intens)
- Rookgeschiedenis, alcoholgebruik, inname van cafeïne en drugsgebruik (recreatief, medicijnen - zonder recept verkrijgbaar en op recept verkrijgbaar, inclusief anticonceptiepillen)
- Handdominantie en beendominantie
- Medische geschiedenis in het verleden - met de nadruk op hart- en vaatziekten (hypertensie, kanker, coronaire hartziekte, diabetes mellitus, hoog cholesterol, coagulopathieën, eerdere trombose) evenals nier-, bijnier- en schildklieraandoeningen, fenomeen van Raynaud
- Familie medische geschiedenis (kanker, coronaire hartziekte, diabetes mellitus, hoog cholesterol)
Deelnemers met bekende bestaande diabetes, coronaire hartziekte of een voorgeschiedenis van vasculaire aandoeningen zullen in het onderzoek worden opgenomen; desalniettemin kunnen hun resultaten in een afzonderlijk cohort worden geanalyseerd ter vergelijking met degenen bij wie de bovengenoemde aandoening niet is gediagnosticeerd.
De TBI (Toe - Brachial Index) wordt gemeten volgens de volgende procedure.
- De beoordelingstijd en kamertemperatuur worden geregistreerd
- De deelnemer moet minimaal vijf minuten op de rug liggen in een warme en comfortabele kamer
- Selecteer de juiste manchet voor elke bovenarm en elke grote teen en plaats deze afzonderlijk om de arm en de grote teen.
- De bloeddrukmetingen worden uitgevoerd met fotoplethysmografie (PPS) en een kaartrecorder. De fototransducer is aangesloten op de PPS en de cijfermanchet is aangesloten op een aneroïde bloeddrukmeter.
- De systolische bloeddruk van de teen en de ipsilaterale arm wordt tot driemaal gemeten voor nauwkeurigheid.
- De TBI wordt berekend door de gemiddelde systolische bloeddruk van de teen te delen door de gemiddelde systolische bloeddruk van de arm.
De ABI (Enkel - Brachiale Index) wordt gemeten volgens de volgende procedure.
- De bloeddrukmanchet wordt proximaal van de malleoli geplaatst en ultrasone gel bedekt de huid die over de dorsalis pedis en posterieure tibiale slagaders in de voet ligt.
- De bloeddruk van de dorsalis pedis en de posterieure tibiale arteriën wordt gemeten met behulp van een draagbare Doppler-sonde.
- De systolische bloeddruk van de enkel wordt genomen als de hoogste druk van de 2 slagaders bij de enkel.
- De ABI wordt berekend door de systolische bloeddruk van de enkel te delen door de gemiddelde systolische bloeddruk van de enkel.
De arm-, teen- en enkelbloeddruk wordt gemeten aan de tegenovergestelde ledematen, en de TBI en ABI worden berekend volgens het hierboven beschreven protocol.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Werving
- Vancouver General Hospital (VGH) - Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
-
Contact:
- York N Hsiang, MB FRCSC
- Telefoonnummer: 604 876 5882
- E-mail: York.Hsiang@vch.ca
-
Contact:
- Whitney Quong
- Telefoonnummer: 604 809 7293
- E-mail: wquong@alumni.ubc.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- York N Hsiang, MB FRCSC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle studenten van de University of British Columbia, afstudeerklas van de Faculteit der Geneeskunde van 2017
Uitsluitingscriteria:
- Studenten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Teen-arm- en enkel-armindex
teen systolische bloeddruk, enkel systolische bloeddruk, brachiale systolische bloeddruktest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Teen-brachiale index
Tijdsspanne: Minimaal 5 minuten nadat de deelnemer op de rug ligt
|
De systolische bloeddruk van de teen en ipsilaterale arm wordt gemeten aan beide zijden van de ledematen.
De deelnemer moet volledig ondersteund, comfortabel en warm zijn met armen en benen op harthoogte.
|
Minimaal 5 minuten nadat de deelnemer op de rug ligt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enkel-armindex
Tijdsspanne: Minimaal 5 minuten nadat de deelnemer op de rug ligt
|
De systolische bloeddruk van de enkel en de ipsilaterale arm wordt gemeten aan beide zijden van de ledematen.
De deelnemer moet volledig ondersteund, comfortabel en warm zijn met armen en benen op harthoogte.
|
Minimaal 5 minuten nadat de deelnemer op de rug ligt
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: York N Hsiang, MB FRCSC, UBC, Division of Vascular Surgery and Vancouver General Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H13-03144
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .