Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling jonge teen-armindex (TBI)

2 juli 2014 bijgewerkt door: University of British Columbia

Bepaling van de normale teen-brachiale index bij jonge volwassenen

De Toe-Brachiale Index (TBI) die in ons laboratorium is gebruikt, is 0,6, maar de gemiddelde waarde die we hebben gemeten bij normale individuen is ongeveer 1,0, bovendien kunnen we de referentie van TBI die momenteel wordt gebruikt niet achterhalen. Het doel van deze studie is om de meer accurate waarde van TBI en Ankle-Brachial Index (ABI) te bepalen. In dit onderzoek moeten alle deelnemers vóór de bloeddruktest een demografische vragenlijst invullen. Alle deelnemers zullen hun teen-, enkel- en brachiale systolische bloeddrukmetingen ondergaan om de TBI en ABI te verkrijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Alle deelnemers vullen een demografische vragenlijst in met:

  • Ras, geslacht, leeftijd
  • Lengte en gewicht
  • Waargenomen stressniveau (mogelijk gemeten met behulp van Cohen's waargenomen stressschaal (PSS))
  • Activiteitsniveau, met beschrijving uren per week, cardio versus niet-cardio, en intensiteit (mild, matig, intens)
  • Rookgeschiedenis, alcoholgebruik, inname van cafeïne en drugsgebruik (recreatief, medicijnen - zonder recept verkrijgbaar en op recept verkrijgbaar, inclusief anticonceptiepillen)
  • Handdominantie en beendominantie
  • Medische geschiedenis in het verleden - met de nadruk op hart- en vaatziekten (hypertensie, kanker, coronaire hartziekte, diabetes mellitus, hoog cholesterol, coagulopathieën, eerdere trombose) evenals nier-, bijnier- en schildklieraandoeningen, fenomeen van Raynaud
  • Familie medische geschiedenis (kanker, coronaire hartziekte, diabetes mellitus, hoog cholesterol)

Deelnemers met bekende bestaande diabetes, coronaire hartziekte of een voorgeschiedenis van vasculaire aandoeningen zullen in het onderzoek worden opgenomen; desalniettemin kunnen hun resultaten in een afzonderlijk cohort worden geanalyseerd ter vergelijking met degenen bij wie de bovengenoemde aandoening niet is gediagnosticeerd.

De TBI (Toe - Brachial Index) wordt gemeten volgens de volgende procedure.

  • De beoordelingstijd en kamertemperatuur worden geregistreerd
  • De deelnemer moet minimaal vijf minuten op de rug liggen in een warme en comfortabele kamer
  • Selecteer de juiste manchet voor elke bovenarm en elke grote teen en plaats deze afzonderlijk om de arm en de grote teen.
  • De bloeddrukmetingen worden uitgevoerd met fotoplethysmografie (PPS) en een kaartrecorder. De fototransducer is aangesloten op de PPS en de cijfermanchet is aangesloten op een aneroïde bloeddrukmeter.
  • De systolische bloeddruk van de teen en de ipsilaterale arm wordt tot driemaal gemeten voor nauwkeurigheid.
  • De TBI wordt berekend door de gemiddelde systolische bloeddruk van de teen te delen door de gemiddelde systolische bloeddruk van de arm.

De ABI (Enkel - Brachiale Index) wordt gemeten volgens de volgende procedure.

  • De bloeddrukmanchet wordt proximaal van de malleoli geplaatst en ultrasone gel bedekt de huid die over de dorsalis pedis en posterieure tibiale slagaders in de voet ligt.
  • De bloeddruk van de dorsalis pedis en de posterieure tibiale arteriën wordt gemeten met behulp van een draagbare Doppler-sonde.
  • De systolische bloeddruk van de enkel wordt genomen als de hoogste druk van de 2 slagaders bij de enkel.
  • De ABI wordt berekend door de systolische bloeddruk van de enkel te delen door de gemiddelde systolische bloeddruk van de enkel.

De arm-, teen- en enkelbloeddruk wordt gemeten aan de tegenovergestelde ledematen, en de TBI en ABI worden berekend volgens het hierboven beschreven protocol.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Werving
        • Vancouver General Hospital (VGH) - Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • York N Hsiang, MB FRCSC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers worden geworven uit de klassen van de Faculteit der Geneeskunde van de Universiteit van British Columbia

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle studenten van de University of British Columbia, afstudeerklas van de Faculteit der Geneeskunde van 2017

Uitsluitingscriteria:

  • Studenten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Teen-arm- en enkel-armindex
teen systolische bloeddruk, enkel systolische bloeddruk, brachiale systolische bloeddruktest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Teen-brachiale index
Tijdsspanne: Minimaal 5 minuten nadat de deelnemer op de rug ligt
De systolische bloeddruk van de teen en ipsilaterale arm wordt gemeten aan beide zijden van de ledematen. De deelnemer moet volledig ondersteund, comfortabel en warm zijn met armen en benen op harthoogte.
Minimaal 5 minuten nadat de deelnemer op de rug ligt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Enkel-armindex
Tijdsspanne: Minimaal 5 minuten nadat de deelnemer op de rug ligt
De systolische bloeddruk van de enkel en de ipsilaterale arm wordt gemeten aan beide zijden van de ledematen. De deelnemer moet volledig ondersteund, comfortabel en warm zijn met armen en benen op harthoogte.
Minimaal 5 minuten nadat de deelnemer op de rug ligt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: York N Hsiang, MB FRCSC, UBC, Division of Vascular Surgery and Vancouver General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

25 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren