- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02020850
Avaliação do índice dedo do pé-braquial jovem (TBI)
Determinando o índice dedo do pé-braquial normal em adultos jovens
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Todos os participantes preencherão um questionário demográfico que inclui:
- Raça, sexo, idade
- Altura e peso
- Nível de estresse percebido (potencialmente medido usando a escala de estresse percebido de Cohen (PSS))
- Nível de atividade, com descrição de horas por semana, cardio versus não cardio e intensidade (leve, moderada, intensa)
- Histórico de tabagismo, consumo de álcool, ingestão de cafeína e uso de drogas (recreativas, medicamentos de venda livre e prescrições, incluindo pílulas anticoncepcionais)
- Dominância da mão e dominância da perna
- História médica pregressa - com ênfase em doenças cardiovasculares (hipertensão, câncer, doença coronariana, diabetes mellitus, colesterol alto, coagulopatias, tromboses prévias), bem como distúrbios renais, adrenais e da tireoide, fenômeno de Raynaud
- Histórico médico familiar (câncer, doença cardíaca coronária, diabetes mellitus, colesterol alto)
Os participantes com diabetes existente conhecida, doença arterial coronariana ou histórico de doença vascular serão incluídos no estudo; no entanto, seus resultados podem ser analisados em uma coorte separada para comparação com aqueles não diagnosticados com a condição acima mencionada.
O TBI (Toe - Brachial Index) será medido pelo seguinte procedimento.
- O tempo de avaliação e a temperatura ambiente serão registrados
- O participante deve ficar em decúbito dorsal por no mínimo cinco minutos em uma sala quente e confortável
- Selecione o manguito apropriado para cada parte superior do braço e cada dedão do pé e coloque-os separadamente ao redor do braço e do dedão do pé.
- As aferições da pressão arterial serão realizadas com fotopletismografia (PPS) e registrador de prontuário. O fototransdutor é conectado ao PPS e o manguito digital é conectado a um esfigmomanômetro aneróide.
- As pressões sanguíneas sistólicas do dedo do pé e do braço ipsilateral serão medidas até três vezes para precisão.
- O TCE será calculado dividindo-se a média da pressão arterial sistólica do dedo do pé pela média da pressão arterial sistólica braquial.
O ABI (Índice Tornozelo - Braquial) será medido pelo seguinte procedimento.
- O manguito de pressão arterial será colocado proximalmente aos maléolos e o gel de ultrassom cobrirá a pele sobre a dorsal do pé e as artérias tibiais posteriores no pé.
- A pressão arterial das artérias pediosa e tibial posterior será medida por meio de sonda Doppler manual.
- A pressão arterial sistólica do tornozelo será tomada como a pressão mais alta das 2 artérias no tornozelo.
- O ITB será calculado dividindo-se a pressão arterial sistólica do tornozelo pela média da pressão arterial sistólica braquial.
As pressões arteriais braquiais, artelhos e tornozelos serão aferidas nos membros opostos, e o TBI e o ITB serão calculados seguindo o protocolo descrito acima.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Recrutamento
- Vancouver General Hospital (VGH) - Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
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Contato:
- York N Hsiang, MB FRCSC
- Número de telefone: 604 876 5882
- E-mail: York.Hsiang@vch.ca
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Contato:
- Whitney Quong
- Número de telefone: 604 809 7293
- E-mail: wquong@alumni.ubc.ca
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Investigador principal:
- York N Hsiang, MB FRCSC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os alunos da turma de formandos da Faculdade de Medicina da University of British Columbia em 2017
Critério de exclusão:
- Alunos que se recusaram a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Índice dedo do pé-braquial e tornozelo-braquial
pressão arterial sistólica do dedo do pé, pressão arterial sistólica do tornozelo, teste de pressão arterial sistólica braquial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice dedo do pé-braquial
Prazo: Mínimo de 5 minutos após o participante deitado em decúbito dorsal
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As pressões arteriais sistólica do dedo do pé e braquial ipsilateral serão medidas em ambos os lados dos membros.
O participante deve estar totalmente apoiado, confortável, aquecido com braços e pernas na altura do coração.
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Mínimo de 5 minutos após o participante deitado em decúbito dorsal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice tornozelo-braquial
Prazo: Mínimo de 5 minutos após o participante deitado em decúbito dorsal
|
As pressões arteriais sistólicas do tornozelo e braquial ipsilateral serão medidas em ambos os lados dos membros.
O participante deve estar totalmente apoiado, confortável, aquecido com braços e pernas na altura do coração.
|
Mínimo de 5 minutos após o participante deitado em decúbito dorsal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: York N Hsiang, MB FRCSC, UBC, Division of Vascular Surgery and Vancouver General Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H13-03144
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