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Avaliação do índice dedo do pé-braquial jovem (TBI)

2 de julho de 2014 atualizado por: University of British Columbia

Determinando o índice dedo do pé-braquial normal em adultos jovens

O Índice Toe-Braquial (TBI) que vem sendo utilizado em nosso laboratório é de 0,6, mas o valor médio que medimos em indivíduos normais é de cerca de 1,0, além disso, não conseguimos saber a referência de TBI que está sendo utilizada atualmente. O objetivo deste estudo é determinar o valor mais preciso do TBI e do Índice Tornozelo-Braquial (ITB). Neste estudo, todos os participantes deverão preencher um questionário demográfico antes do teste de pressão arterial. Todos os participantes terão aferição da pressão arterial sistólica do dedo do pé, tornozelo e braquial para obtenção do TBI e ITB.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todos os participantes preencherão um questionário demográfico que inclui:

  • Raça, sexo, idade
  • Altura e peso
  • Nível de estresse percebido (potencialmente medido usando a escala de estresse percebido de Cohen (PSS))
  • Nível de atividade, com descrição de horas por semana, cardio versus não cardio e intensidade (leve, moderada, intensa)
  • Histórico de tabagismo, consumo de álcool, ingestão de cafeína e uso de drogas (recreativas, medicamentos de venda livre e prescrições, incluindo pílulas anticoncepcionais)
  • Dominância da mão e dominância da perna
  • História médica pregressa - com ênfase em doenças cardiovasculares (hipertensão, câncer, doença coronariana, diabetes mellitus, colesterol alto, coagulopatias, tromboses prévias), bem como distúrbios renais, adrenais e da tireoide, fenômeno de Raynaud
  • Histórico médico familiar (câncer, doença cardíaca coronária, diabetes mellitus, colesterol alto)

Os participantes com diabetes existente conhecida, doença arterial coronariana ou histórico de doença vascular serão incluídos no estudo; no entanto, seus resultados podem ser analisados ​​em uma coorte separada para comparação com aqueles não diagnosticados com a condição acima mencionada.

O TBI (Toe - Brachial Index) será medido pelo seguinte procedimento.

  • O tempo de avaliação e a temperatura ambiente serão registrados
  • O participante deve ficar em decúbito dorsal por no mínimo cinco minutos em uma sala quente e confortável
  • Selecione o manguito apropriado para cada parte superior do braço e cada dedão do pé e coloque-os separadamente ao redor do braço e do dedão do pé.
  • As aferições da pressão arterial serão realizadas com fotopletismografia (PPS) e registrador de prontuário. O fototransdutor é conectado ao PPS e o manguito digital é conectado a um esfigmomanômetro aneróide.
  • As pressões sanguíneas sistólicas do dedo do pé e do braço ipsilateral serão medidas até três vezes para precisão.
  • O TCE será calculado dividindo-se a média da pressão arterial sistólica do dedo do pé pela média da pressão arterial sistólica braquial.

O ABI (Índice Tornozelo - Braquial) será medido pelo seguinte procedimento.

  • O manguito de pressão arterial será colocado proximalmente aos maléolos e o gel de ultrassom cobrirá a pele sobre a dorsal do pé e as artérias tibiais posteriores no pé.
  • A pressão arterial das artérias pediosa e tibial posterior será medida por meio de sonda Doppler manual.
  • A pressão arterial sistólica do tornozelo será tomada como a pressão mais alta das 2 artérias no tornozelo.
  • O ITB será calculado dividindo-se a pressão arterial sistólica do tornozelo pela média da pressão arterial sistólica braquial.

As pressões arteriais braquiais, artelhos e tornozelos serão aferidas nos membros opostos, e o TBI e o ITB serão calculados seguindo o protocolo descrito acima.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • Recrutamento
        • Vancouver General Hospital (VGH) - Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • York N Hsiang, MB FRCSC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão recrutados nas turmas da Faculdade de Medicina da Universidade da Colúmbia Britânica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os alunos da turma de formandos da Faculdade de Medicina da University of British Columbia em 2017

Critério de exclusão:

  • Alunos que se recusaram a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Índice dedo do pé-braquial e tornozelo-braquial
pressão arterial sistólica do dedo do pé, pressão arterial sistólica do tornozelo, teste de pressão arterial sistólica braquial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice dedo do pé-braquial
Prazo: Mínimo de 5 minutos após o participante deitado em decúbito dorsal
As pressões arteriais sistólica do dedo do pé e braquial ipsilateral serão medidas em ambos os lados dos membros. O participante deve estar totalmente apoiado, confortável, aquecido com braços e pernas na altura do coração.
Mínimo de 5 minutos após o participante deitado em decúbito dorsal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice tornozelo-braquial
Prazo: Mínimo de 5 minutos após o participante deitado em decúbito dorsal
As pressões arteriais sistólicas do tornozelo e braquial ipsilateral serão medidas em ambos os lados dos membros. O participante deve estar totalmente apoiado, confortável, aquecido com braços e pernas na altura do coração.
Mínimo de 5 minutos após o participante deitado em decúbito dorsal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: York N Hsiang, MB FRCSC, UBC, Division of Vascular Surgery and Vancouver General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

25 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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