- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02020850
Ocena wskaźnika młodego palca u nogi i ramienia (TBI)
Określanie normalnego wskaźnika palucha i ramienia u młodych dorosłych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusz demograficzny, który zawiera:
- Rasa, płeć, wiek
- Wzrost i waga
- Odczuwany poziom stresu (potencjalnie mierzony za pomocą skali postrzeganego stresu Cohena (PSS))
- Poziom aktywności, z opisem godzin tygodniowo, cardio kontra non-cardio oraz intensywność (łagodna, umiarkowana, intensywna)
- Historia palenia, spożywania alkoholu, spożycia kofeiny i zażywania narkotyków (rekreacyjnych, leków dostępnych bez recepty i na receptę, w tym pigułek antykoncepcyjnych)
- Dominacja rąk i dominacja nóg
- Przebyty wywiad lekarski - ze szczególnym uwzględnieniem chorób układu krążenia (nadciśnienie, nowotwory, choroba niedokrwienna serca, cukrzyca, wysoki poziom cholesterolu, koagulopatie, przebyta zakrzepica) oraz nerek, nadnerczy i tarczycy, objaw Raynauda
- Wywiad rodzinny (rak, choroba niedokrwienna serca, cukrzyca, wysoki poziom cholesterolu)
Uczestnicy ze stwierdzoną istniejącą cukrzycą, chorobą wieńcową lub chorobą naczyniową w wywiadzie zostaną włączeni do badania; niemniej jednak ich wyniki można przeanalizować w oddzielnej kohorcie w celu porównania z wynikami osób niezdiagnozowanych z wyżej wymienionym schorzeniem.
TBI (wskaźnik palucha - ramienia) zostanie zmierzony zgodnie z następującą procedurą.
- Czas oceny i temperatura pokojowa zostaną zapisane
- Uczestnik powinien leżeć na wznak przez co najmniej pięć minut w ciepłym i wygodnym pomieszczeniu
- Wybierz odpowiedni mankiet dla każdego ramienia i każdego dużego palca i umieść je oddzielnie wokół ramienia i dużego palca.
- Pomiary ciśnienia krwi będą wykonywane za pomocą fotopletyzmografii (PPS) i rejestratora. Fotoprzetwornik jest podłączony do PPS, a mankiet cyfrowy jest podłączony do sfigmomanometru aneroidowego.
- Skurczowe ciśnienie krwi na palcu stopy i ramieniu po tej samej stronie będzie mierzone do trzech razy dla dokładności.
- TBI zostanie obliczone poprzez podzielenie uśrednionego skurczowego ciśnienia krwi na palcu stopy przez uśrednione skurczowe ciśnienie krwi na ramieniu.
ABI (wskaźnik kostki - ramienia) zostanie zmierzony za pomocą następującej procedury.
- Mankiet do pomiaru ciśnienia krwi zostanie umieszczony proksymalnie do kostek, a żel ultrasonograficzny pokryje skórę pokrywającą grzbietową część stopy i tylne tętnice piszczelowe stopy.
- Ciśnienie krwi w tętnicy grzbietowej stopy i tylnej piszczeli będzie mierzone za pomocą ręcznej sondy dopplerowskiej.
- Skurczowe ciśnienie krwi w kostce zostanie przyjęte jako wyższe ciśnienie w 2 tętnicach w kostce.
- ABI zostanie obliczony poprzez podzielenie skurczowego ciśnienia krwi na kostce przez uśrednione skurczowe ciśnienie krwi na ramieniu.
Ciśnienie krwi na ramieniu, palcu i kostce zostanie zmierzone na przeciwległych kończynach, a TBI i ABI zostaną obliczone zgodnie z protokołem opisanym powyżej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Rekrutacyjny
- Vancouver General Hospital (VGH) - Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
-
Kontakt:
- York N Hsiang, MB FRCSC
- Numer telefonu: 604 876 5882
- E-mail: York.Hsiang@vch.ca
-
Kontakt:
- Whitney Quong
- Numer telefonu: 604 809 7293
- E-mail: wquong@alumni.ubc.ca
-
Główny śledczy:
- York N Hsiang, MB FRCSC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy studenci z University of British Columbia, Wydział Lekarski klasa maturalna z 2017 roku
Kryteria wyłączenia:
- Studenci, którzy odmówili udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Indeks paluch-ramię i kostka-ramię
skurczowe ciśnienie krwi na palcach, skurczowe ciśnienie krwi na kostce, badanie skurczowego ciśnienia krwi na ramieniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks palucha-ramienia
Ramy czasowe: Minimum 5 minut po tym, jak uczestnik leży na wznak
|
Skurczowe ciśnienie krwi na palcu stopy i na ramieniu po tej samej stronie będzie mierzone po obu stronach kończyn.
Uczestnik powinien być w pełni podparty, wygodny, ciepły, z rękami i nogami na wysokości serca.
|
Minimum 5 minut po tym, jak uczestnik leży na wznak
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks kostka-ramię
Ramy czasowe: Minimum 5 minut po tym, jak uczestnik leży na wznak
|
Skurczowe ciśnienie krwi w kostce i po tej samej stronie ramienia będzie mierzone po obu stronach kończyn.
Uczestnik powinien być w pełni podparty, wygodny, ciepły, z rękami i nogami na wysokości serca.
|
Minimum 5 minut po tym, jak uczestnik leży na wznak
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: York N Hsiang, MB FRCSC, UBC, Division of Vascular Surgery and Vancouver General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H13-03144
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .