- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02020850
Young Toe-Brachial Index vurdering (TBI)
Bestemme normal tå-brachial indeks hos unge voksne
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Alle deltakere vil fylle ut et demografisk spørreskjema som inkluderer:
- Rase, kjønn, alder
- Høyde og vekt
- Oppfattet stressnivå (potensielt målt ved hjelp av Cohens skala for oppfattet stress (PSS))
- Aktivitetsnivå, med beskrivelsestimer per uke, cardio versus ikke-cardio, og intensitet (mild, moderat, intens)
- Røykehistorie, alkoholforbruk, koffeininntak og narkotikabruk (rekreasjons-, reseptfrie medisiner, inkludert p-piller)
- Hånddominans og bendominans
- Tidligere medisinsk historie - med vekt på hjerte- og karsykdommer (hypertensjon, kreft, koronar hjertesykdom, diabetes mellitus, høyt kolesterol, koagulopatier, tidligere tromboser) samt nyre-, binyre- og skjoldbruskkjertelsykdommer, Raynauds fenomen
- Familiehistorie (kreft, koronar hjertesykdom, diabetes mellitus, høyt kolesterol)
Deltakere med kjent eksisterende diabetes, koronararteriesykdom eller en historie med vaskulær sykdom vil bli inkludert i studien; likevel kan resultatene deres analyseres i en egen kohort for sammenligning med de udiagnostiserte med den nevnte tilstanden.
TBI (Toe - Brachial Index) vil bli målt ved følgende prosedyre.
- Vurderingstiden og romtemperaturen vil bli registrert
- Deltakeren bør ligge på rygg i minimum fem minutter i et varmt og behagelig rom
- Velg passende mansjett for hver overarm og hver stortå og plasser dem separat rundt armen og stortåen.
- Blodtrykksmålingene vil bli utført med fotopletysmografi (PPS) og kartskriver. Fototransduseren er koblet til PPS, og siffermansjetten er koblet til et aneroid sfygmomanometer.
- Tå- og ipsilateral arm systolisk blodtrykk vil bli målt opptil tre ganger for nøyaktighet.
- TBI vil bli beregnet ved å dele det gjennomsnittlige systoliske tåblodtrykket med det gjennomsnittlige systoliske brachiale blodtrykket.
ABI (ankel - brachial indeks) vil bli målt ved følgende prosedyre.
- Blodtrykksmansjetten plasseres proksimalt i forhold til malleolene og ultralydgelen dekker huden som ligger over dorsalis pedis og bakre tibiale arterier i foten.
- Blodtrykket i dorsalis pedis og bakre tibiale arterier vil bli målt ved å bruke håndholdt Doppler-probe.
- Det ankelsystoliske blodtrykket vil bli tatt som det høyere trykket i de 2 arteriene ved ankelen.
- ABI vil bli beregnet ved å dele det systoliske blodtrykket i ankelen med det gjennomsnittlige systoliske brachiale blodtrykket.
Brachial-, tå- og ankelblodtrykket vil bli målt på motsatte lemmer, og TBI og ABI vil bli beregnet etter protokollen som er skissert ovenfor.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Rekruttering
- Vancouver General Hospital (VGH) - Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
-
Ta kontakt med:
- York N Hsiang, MB FRCSC
- Telefonnummer: 604 876 5882
- E-post: York.Hsiang@vch.ca
-
Ta kontakt med:
- Whitney Quong
- Telefonnummer: 604 809 7293
- E-post: wquong@alumni.ubc.ca
-
Hovedetterforsker:
- York N Hsiang, MB FRCSC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle studenter fra University of British Columbia, Det medisinske fakultetet i 2017
Ekskluderingskriterier:
- Studenter som takket nei til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Toe-Brachial og Ankel-Brachial Index
tå systolisk blodtrykk, ankel systolisk blodtrykk, brachial systolisk blodtrykkstest
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Toe-Brachial Index
Tidsramme: Minimum 5 minutter etter at deltaker ligger på rygg
|
Tå- og ipsilateralt brachialt systolisk blodtrykk vil bli målt på begge sider av lemmer.
Deltakeren skal være fullt støttet, komfortabel, varm med armer og ben på hjertehøyde.
|
Minimum 5 minutter etter at deltaker ligger på rygg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankel-brachial indeks
Tidsramme: Minimum 5 minutter etter at deltaker ligger på rygg
|
Det ankel- og ipsilaterale brachiale systoliske blodtrykket vil bli målt på begge sider av lemmer.
Deltakeren skal være fullt støttet, komfortabel, varm med armer og ben på hjertehøyde.
|
Minimum 5 minutter etter at deltaker ligger på rygg
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: York N Hsiang, MB FRCSC, UBC, Division of Vascular Surgery and Vancouver General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H13-03144
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .