- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02020850
Young Toe-Brachial Index Assessment (TBI)
Bestämning av det normala tå-brachialindexet hos unga vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Alla deltagare kommer att fylla i ett demografiskt frågeformulär som innehåller:
- Ras, kön, ålder
- Längd och vikt
- Upplevd stressnivå (mätt med Cohens upplevda stressskala (PSS))
- Aktivitetsnivå, med beskrivningstimmar per vecka, cardio kontra icke-cardio och intensitet (mild, måttlig, intensiv)
- Rökningshistoria, alkoholkonsumtion, koffeinintag och droganvändning (fritid, receptfria mediciner, inklusive p-piller)
- Handdominans och bendominans
- Tidigare medicinsk historia - med tonvikt på hjärt-kärlsjukdom (hypertoni, cancer, kranskärlssjukdom, diabetes mellitus, högt kolesterol, koagulopatier, tidigare tromboser) samt njur-, binjure- och sköldkörtelsjukdomar, Raynauds fenomen
- Familjens medicinska historia (cancer, kranskärlssjukdom, diabetes mellitus, högt kolesterol)
Deltagare med känd existerande diabetes, kranskärlssjukdom eller en historia av vaskulär sjukdom kommer att inkluderas i studien; ändå kan deras resultat analyseras i en separat kohort för jämförelse med de odiagnostiserade med ovannämnda tillstånd.
TBI (Toe - Brachial Index) kommer att mätas med följande procedur.
- Utvärderingstiden och rumstemperaturen kommer att registreras
- Deltagaren ska ligga på rygg i minst fem minuter i ett varmt och bekvämt rum
- Välj lämplig manschett för varje överarm och varje stortå och placera dem separat runt armen och stortån.
- Blodtrycksmätningarna kommer att utföras med fotopletysmografi (PPS) och diagramskrivare. Fototransduktorn är ansluten till PPS och siffermanschetten är ansluten till en aneroid sfygmomanometer.
- Tåns och ipsilaterala armens systoliska blodtryck kommer att mätas upp till tre gånger för noggrannhet.
- TBI kommer att beräknas genom att dividera det genomsnittliga systoliska tåblodtrycket med det genomsnittliga systoliska blodtrycket i brachialerna.
ABI (Ankel - Brachial Index) kommer att mätas med följande procedur.
- Blodtrycksmanschetten kommer att placeras proximalt till malleolerna och ultraljudsgelen täcker huden över dorsalis pedis och bakre tibiala artärerna i foten.
- Blodtrycket i dorsalis pedis och bakre tibiala artärerna kommer att mätas med hjälp av handhållen dopplersond.
- Det ankelsystoliska blodtrycket tas som det högre trycket i de två artärerna vid fotleden.
- ABI kommer att beräknas genom att dividera det systoliska ankelblodtrycket med det genomsnittliga systoliska brachiala blodtrycket.
Brachial-, tå- och ankelblodtrycket kommer att mätas på de motsatta extremiteterna, och TBI och ABI kommer att beräknas enligt protokollet som beskrivs ovan.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Rekrytering
- Vancouver General Hospital (VGH) - Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
-
Kontakt:
- York N Hsiang, MB FRCSC
- Telefonnummer: 604 876 5882
- E-post: York.Hsiang@vch.ca
-
Kontakt:
- Whitney Quong
- Telefonnummer: 604 809 7293
- E-post: wquong@alumni.ubc.ca
-
Huvudutredare:
- York N Hsiang, MB FRCSC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla studenter från University of British Columbia, Faculty of Medicine examensklass 2017
Exklusions kriterier:
- Studenter som avböjt att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Tå-Brachial och Ankel-Brachial Index
tå systoliskt blodtryck, ankel systoliskt blodtryck, brachial systoliskt blodtryckstest
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tå-Brachial Index
Tidsram: Minst 5 minuter efter att deltagaren ligger liggande
|
Tåns och ipsilaterala systoliska blodtrycket i armen kommer att mätas på båda sidor av extremiteterna.
Deltagaren ska ha fullt stöd, bekväm, varm med armar och ben i hjärthöjd.
|
Minst 5 minuter efter att deltagaren ligger liggande
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ankel-Brachial Index
Tidsram: Minst 5 minuter efter att deltagaren ligger liggande
|
Det ankel- och ipsilaterala systoliska blodtrycket i armen kommer att mätas på båda sidor av extremiteterna.
Deltagaren ska ha fullt stöd, bekväm, varm med armar och ben i hjärthöjd.
|
Minst 5 minuter efter att deltagaren ligger liggande
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: York N Hsiang, MB FRCSC, UBC, Division of Vascular Surgery and Vancouver General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H13-03144
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .