血液透析中の脳微小塞栓症
2016年3月3日 更新者：Dr. Gabor Erdoes、Medical University of Vienna
静脈-静脈血液透析中の脳微小塞栓症の量、質および側性。
腎代替療法 (= 連続静脈-静脈血液透析) が経頭蓋ドップラー超音波で検出可能な脳微小塞栓症を生成するという証拠が増えています。
この研究の目的は、血液透析中と血液透析のない期間 (各期間で脳塞栓負荷が 30 分間検出される) の 2 つの条件下で、経頭蓋ドップラーで患者を監視することです。
研究の仮説は、血液透析中の脳塞栓負荷は、血液透析のない期間よりも有意に高いというものです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- Medical University of Vienna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、集中治療下で腎代替療法を必要とする腎不全の患者が含まれます。
説明
包含基準:
- 院内集中治療室での腎代替療法（持続静脈-静脈血液透析）
- 年齢 > 18 歳以上 90 歳未満
除外基準:
- インフォームドコンセントの不在
- 既存の神経学的罹患率
- 神経認知障害
- 頸動脈狭窄 > 70%
- 卵円孔開存
- 他の体外装置による治療
- 心臓病（心臓弁膜症、プロテーゼ、心内膜炎）
- 妊娠、薬物乱用
- 他の臨床試験への組み入れ
- -研究で使用される医療機器の材料に対するアレルギー（経頭蓋ドップラー）または側頭皮膚/骨病変
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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血液透析患者
腎血液透析
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腎代替療法は、尿によって強制的に排泄される物質を排除するために、腎不全の患者に頻繁に使用されます。
他の名前：
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血液透析のない期間の患者
腎血液透析なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳塞栓負荷量
時間枠：30分
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脳塞栓負荷は、血液透析中および血液透析なしの 30 分間隔で測定されます。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳塞栓負荷の質と側性
時間枠：30分
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血液透析中の 30 分間隔および血液透析なしの間隔で、脳塞栓負荷の質 (固体対気体) および左右差 (左半球優位対右半球優勢) を測定します。
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gabor Erdoes, MD、Medical University of Vienna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月3日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。