Церебральная микроэмболия во время гемодиализа
3 марта 2016 г. обновлено: Dr. Gabor Erdoes, Medical University of Vienna
Количество, качество и латеральность церебральной микроэмболии при вено-венозном гемодиализе.
Появляется все больше доказательств того, что заместительная почечная терапия (= непрерывный вено-венозный гемодиализ) вызывает церебральную микроэмболию, которая выявляется при транскраниальной допплерографии.
Целью настоящего исследования является наблюдение за пациентами с транскраниальной допплерографией в двух состояниях: во время гемодиализа и в безгемодиализном интервале (в каждом периоде в течение 30 минут выявляется церебральная эмболическая нагрузка).
Гипотеза исследования заключается в том, что при гемодиализе церебральная эмболическая нагрузка значительно выше, чем в безгемодиализном интервале.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция включает пациентов с почечной недостаточностью, нуждающихся в заместительной почечной терапии в условиях интенсивной терапии.
Описание
Критерии включения:
- Заместительная почечная терапия (непрерывный вено-венозный гемодиализ) в условиях реанимационного отделения
- Возраст > 18 лет и < 90 лет
Критерий исключения:
- Отсутствие информированного согласия
- Предшествующая неврологическая заболеваемость
- Нейрокогнитивные расстройства
- Стеноз сонной артерии > 70%
- Открытое овальное окно
- Лечение другими экстракорпоральными устройствами
- Кардиальная патология (клапанный порок сердца, протезирование, эндокардит)
- Беременность, злоупотребление наркотиками
- Включение в другое клиническое исследование
- Аллергия на материалы медицинского изделия, используемого в исследовании (транскраниальная допплерография), или височные поражения кожи/костей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент на гемодиализе
Почечный гемодиализ
|
Заместительная почечная терапия часто используется у пациентов с почечной недостаточностью для устранения веществ, которые обязательно выделяются с мочой.
Другие имена:
|
|
Пациент в интервале без гемодиализа
Нет почечного гемодиализа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество церебральной эмболической нагрузки
Временное ограничение: 30 минут
|
Церебральную эмболическую нагрузку измеряют в 30-минутном интервале во время гемодиализа и в интервале без гемодиализа.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество и латеральность церебральной эмболической нагрузки
Временное ограничение: 30 минут
|
Качество (твердое или газообразное) и латеральность (доминирование левого или правого полушария) церебральной эмболической нагрузки измеряют в 30-минутном интервале во время гемодиализа и в интервале без гемодиализа.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gabor Erdoes, MD, Medical University of Vienna
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1706/2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .