Cerebral mikroemboli under hemodialys
3 mars 2016 uppdaterad av: Dr. Gabor Erdoes, Medical University of Vienna
Kvantitet, kvalitet och lateralitet av cerebral mikroemboli under veno-venös hemodialys.
Det finns allt fler bevis för att njurersättningsterapi (= kontinuerlig veno-venös hemodialys) genererar cerebral mikroemboli som kan detekteras på transkraniellt Doppler-ultraljud.
Syftet med denna studie är att övervaka patienter med transkraniell Doppler under två tillstånd: under hemodialys och i ett hemodialysfritt intervall (i varje period detekteras cerebral embolisk belastning under 30 minuter).
Studiehypotesen är att under hemodialys är den cerebrala emboliska belastningen signifikant högre än i det hemodialysfria intervallet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen omfattar patienter som har njursvikt som behöver njurersättningsterapi under intensivvård.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Njurersättningsbehandling (kontinuerlig veno-venös hemodilalys) på den interna intensivvårdsavdelningen
- Ålder > 18 år och < 90 år
Exklusions kriterier:
- Frånvarande informerat samtycke
- Redan existerande neurologisk sjuklighet
- Neurokognitiva störningar
- Halsartärstenos > 70 %
- Patent foramen ovale
- Behandling med andra extrakorporeala apparater
- Hjärtpatologi (valvulär hjärtsjukdom, protes, endokardit)
- Graviditet, drogmissbruk
- Inkludering i en annan klinisk studie
- Allergi mot material från den medicintekniska produkten som används i studien (transkraniell Doppler) eller temporala hud-/benförändringar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient i hemodialys
Njurhemodialys
|
Njurersättningsterapi används ofta hos patienter med njursvikt för att eliminera ämnen som obligatoriskt utsöndras med urinen.
Andra namn:
|
|
Patient i ett hemodialysfritt intervall
Ingen njurhemodialys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantitet av cerebral embolisk belastning
Tidsram: 30 minuter
|
Cerebral embolisk belastning mäts i ett 30-minutersintervall under hemodialys och i ett hemodialysfritt intervall.
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitet och lateralitet av cerebral embolisk belastning
Tidsram: 30 minuter
|
Kvalitet (fast vs. gasformig) och lateralitet (vänster vs. höger hemisfärisk dominans) av cerebral embolisk belastning mäts i ett 30 minuters intervall under hemodialys och i ett hemodialysfritt intervall.
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gabor Erdoes, MD, Medical University of Vienna
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2013
Första postat (Uppskatta)
27 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1706/2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .