Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebral mikroemboli under hæmodialyse

3. marts 2016 opdateret af: Dr. Gabor Erdoes, Medical University of Vienna

Kvantitet, kvalitet og lateralitet af cerebral mikroemboli under veno-venøs hæmodialyse.

Der er stigende evidens for, at nyreudskiftningsterapi (= kontinuerlig veno-venøs hæmodialyse) genererer cerebral mikroemboli, som kan påvises på transkraniel Doppler-ultralyd.

Formålet med denne undersøgelse er at monitorere patienter med transkraniel Doppler under to forhold: under hæmodialyse og i et hæmodialysefrit interval (i hver periode detekteres cerebral embolisk belastning i løbet af 30 minutter).

Studiehypotesen er, at den cerebrale emboliske belastning under hæmodialyse er signifikant højere end i det hæmodialysefrie interval.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter patienter med nyresvigt, der har behov for nyreudskiftningsterapi under intensive plejeforhold.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyreudskiftningsterapi (kontinuerlig veno-venøs hæmodilalyse) på den interne intensivafdeling
  • Alder > 18 år og < 90 år

Ekskluderingskriterier:

  • Fraværende informeret samtykke
  • Eksisterende neurologisk morbiditet
  • Neurokognitive forstyrrelser
  • Halspulsårestenose > 70 %
  • Patent foramen ovale
  • Behandling med andre ekstrakorporale anordninger
  • Hjertepatologi (hjerteklapsygdom, protese, endokarditis)
  • Graviditet, stofmisbrug
  • Inkludering i et andet klinisk studie
  • Allergi mod materialer fra det medicinske udstyr, der blev brugt i undersøgelsen (transkraniel Doppler) eller temporale hud-/knoglelæsioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient i hæmodialyse
Nyrehæmodialyse
Nyresubstitutionsterapi anvendes hyppigt hos patienter med nyresvigt for at eliminere obligatoriske stoffer, der udskilles af urinen.
Andre navne:
  • Kontinuerlig veno-venøs hæmodialyse
Patient i et hæmodialysefrit interval
Ingen nyrehæmodialyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde af cerebral embolisk belastning
Tidsramme: 30 minutter
Cerebral embolisk belastning måles i et interval på 30 minutter under hæmodialyse og i et hæmodialysefrit interval.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet og lateralitet af cerebral embolisk belastning
Tidsramme: 30 minutter
Kvalitet (fast vs. gasformig) og lateralitet (venstre vs. højre hemisfærisk dominans) af cerebral embolisk belastning måles i et 30 minutters interval under hæmodialyse og i et hæmodialysefrit interval.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabor Erdoes, MD, Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2013

Først opslået (Skøn)

27. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral emboli

Kliniske forsøg med Nyrehæmodialyse (Fresenius 2008K, Bad Homburg, Tyskland)

3
Abonner