- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02021045
Cerebral mikroemboli under hæmodialyse
Kvantitet, kvalitet og lateralitet af cerebral mikroemboli under veno-venøs hæmodialyse.
Der er stigende evidens for, at nyreudskiftningsterapi (= kontinuerlig veno-venøs hæmodialyse) genererer cerebral mikroemboli, som kan påvises på transkraniel Doppler-ultralyd.
Formålet med denne undersøgelse er at monitorere patienter med transkraniel Doppler under to forhold: under hæmodialyse og i et hæmodialysefrit interval (i hver periode detekteres cerebral embolisk belastning i løbet af 30 minutter).
Studiehypotesen er, at den cerebrale emboliske belastning under hæmodialyse er signifikant højere end i det hæmodialysefrie interval.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyreudskiftningsterapi (kontinuerlig veno-venøs hæmodilalyse) på den interne intensivafdeling
- Alder > 18 år og < 90 år
Ekskluderingskriterier:
- Fraværende informeret samtykke
- Eksisterende neurologisk morbiditet
- Neurokognitive forstyrrelser
- Halspulsårestenose > 70 %
- Patent foramen ovale
- Behandling med andre ekstrakorporale anordninger
- Hjertepatologi (hjerteklapsygdom, protese, endokarditis)
- Graviditet, stofmisbrug
- Inkludering i et andet klinisk studie
- Allergi mod materialer fra det medicinske udstyr, der blev brugt i undersøgelsen (transkraniel Doppler) eller temporale hud-/knoglelæsioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patient i hæmodialyse
Nyrehæmodialyse
|
Nyresubstitutionsterapi anvendes hyppigt hos patienter med nyresvigt for at eliminere obligatoriske stoffer, der udskilles af urinen.
Andre navne:
|
Patient i et hæmodialysefrit interval
Ingen nyrehæmodialyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mængde af cerebral embolisk belastning
Tidsramme: 30 minutter
|
Cerebral embolisk belastning måles i et interval på 30 minutter under hæmodialyse og i et hæmodialysefrit interval.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvalitet og lateralitet af cerebral embolisk belastning
Tidsramme: 30 minutter
|
Kvalitet (fast vs. gasformig) og lateralitet (venstre vs. højre hemisfærisk dominans) af cerebral embolisk belastning måles i et 30 minutters interval under hæmodialyse og i et hæmodialysefrit interval.
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gabor Erdoes, MD, Medical University of Vienna
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1706/2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral emboli
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodgennemstrømningKorea, Republikken
-
University of MichiganAfsluttetCerebral hypoperfusionForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetCerebral iltmætningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkendtCerebral iltning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oxygendesaturationForenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetCerebral iltningPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuCerebral blodgennemstrømning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrig
-
Boston Children's HospitalRekrutteringCerebral hæmodynamikForenede Stater
Kliniske forsøg med Nyrehæmodialyse (Fresenius 2008K, Bad Homburg, Tyskland)
-
Radboud University Medical CenterAfsluttet
-
University of CalgaryAfsluttetSlutstadie nyresvigt ved dialyse | Intradialytisk hypotensionCanada
-
Sifa UniversityUkendtHypotension | Anæstesi; Bivirkninger, spinal og epiduralKalkun
-
Klinikum LudwigshafenAfsluttetInflammatorisk respons | LeverfunktionTyskland
-
Medical University of ViennaAfsluttet
-
Charite University, Berlin, GermanyUkendtAutoimmune sygdommeTyskland