- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02021045
Mikrozatorowość mózgowa podczas hemodializy
Ilość, jakość i lateralizacja mikrozatorowości mózgowej podczas hemodializy żylno-żylnej.
Istnieje coraz więcej dowodów na to, że terapia nerkozastępcza (= ciągła hemodializa żylno-żylna) powoduje mikrozatorowość mózgową, którą można wykryć za pomocą przezczaszkowego ultrasonografii dopplerowskiej.
Celem pracy jest monitorowanie pacjentów z przezczaszkowym badaniem dopplerowskim w dwóch warunkach: podczas hemodializy oraz w okresie wolnym od hemodializy (w każdym okresie obciążenie zatorowe mózgu jest wykrywane w ciągu 30 minut).
Hipotezą badawczą jest to, że podczas hemodializy obciążenie zatorowe mózgu jest istotnie większe niż w okresie wolnym od hemodializy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Terapia nerkozastępcza (ciągła hemodilaliza żylno-żylna) na własnym oddziale intensywnej terapii
- Wiek > 18 lat i < 90 lat
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
- Istniejąca wcześniej choroba neurologiczna
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zwężenie tętnicy szyjnej > 70%
- Patentowy otwór owalny
- Leczenie innymi urządzeniami pozaustrojowymi
- Patologia serca (wada zastawkowa serca, proteza, zapalenie wsierdzia)
- Ciąża, nadużywanie narkotyków
- Włączenie do innego badania klinicznego
- Alergia na materiały użytego do badania wyrobu medycznego (przezczaszkowy Doppler) lub skroniowe zmiany skórne/koście
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjent na hemodializie
Hemodializa nerek
|
Terapia nerkozastępcza jest często stosowana u pacjentów z niewydolnością nerek w celu eliminacji substancji wydalanych obowiązkowo z moczem.
Inne nazwy:
|
Pacjent w przerwie bez hemodializy
Brak hemodializy nerek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wielkość obciążenia zatorowego mózgu
Ramy czasowe: 30 minut
|
Obciążenie zatorowe mózgu jest mierzone w 30-minutowym odstępie podczas hemodializy iw przerwie bez hemodializy.
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość i lateralizacja mózgowego obciążenia zatorowego
Ramy czasowe: 30 minut
|
Jakość (stała vs. gazowa) i lateralizacja (dominacja lewej vs. prawej półkuli) obciążenia zatorowego mózgu jest mierzona w 30-minutowym odstępie podczas hemodializy iw przerwie bez hemodializy.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gabor Erdoes, MD, Medical University of Vienna
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1706/2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hemodializa nerek (Fresenius 2008K, Bad Homburg, Niemcy)
-
University of CalgaryZakończonySchyłkowa niewydolność nerek podczas dializy | Niedociśnienie śróddializacyjneKanada
-
Radboud University Medical CenterZakończony
-
Sifa UniversityNieznanyNiedociśnienie | Znieczulenie; Działanie niepożądane, rdzeniowe i zewnątrzoponoweIndyk
-
Klinikum LudwigshafenZakończonyOdpowiedź zapalna | Czynność wątrobyNiemcy
-
Medical University of ViennaZakończony
-
Charite University, Berlin, GermanyNieznanyChoroby AutoimmunologiczneNiemcy