Microembolia Cerebral Durante Hemodiálise
3 de março de 2016 atualizado por: Dr. Gabor Erdoes, Medical University of Vienna
Quantidade, Qualidade e Lateralidade da Microembolia Cerebral Durante a Hemodiálise Veno-Venosa.
Há evidências crescentes de que a terapia renal substitutiva (= hemodiálise venovenosa contínua) gera microembolia cerebral detectável no ultrassom Doppler transcraniano.
O objetivo deste estudo é monitorar pacientes com Doppler transcraniano em duas condições: durante a hemodiálise e no intervalo livre de hemodiálise (em cada período é detectada carga embólica cerebral durante 30 minutos).
A hipótese do estudo é que durante a hemodiálise a carga embólica cerebral é significativamente maior do que no intervalo livre de hemodiálise.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo inclui pacientes com insuficiência renal que necessitam de terapia renal substitutiva em condições de terapia intensiva.
Descrição
Critério de inclusão:
- Terapia renal substitutiva (hemodiálise veno-venosa contínua) na unidade de terapia intensiva interna
- Idade > 18 anos e < 90 anos
Critério de exclusão:
- Ausente consentimento informado
- Morbidade neurológica preexistente
- Distúrbios neurocognitivos
- Estenose da artéria carótida > 70%
- Forame oval patente
- Tratamento com outros dispositivos extracorpóreos
- Patologia cardíaca (valvulopatia, prótese, endocardite)
- Gravidez, abuso de drogas
- Inclusão em outro estudo clínico
- Alergia a materiais do dispositivo médico utilizado no estudo (Doppler transcraniano) ou lesões cutâneas/ósseas temporais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Paciente em Hemodiálise
Hemodiálise renal
|
A terapia renal substitutiva é freqüentemente utilizada em pacientes com insuficiência renal, a fim de eliminar substâncias excretadas obrigatoriamente pela urina.
Outros nomes:
|
|
Paciente em intervalo sem hemodiálise
Sem hemodiálise renal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quantidade de carga embólica cerebral
Prazo: 30 minutos
|
A carga embólica cerebral é medida em um intervalo de 30 minutos durante a hemodiálise e em um intervalo livre de hemodiálise.
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade e lateralidade da carga embólica cerebral
Prazo: 30 minutos
|
A qualidade (sólido vs. gasoso) e lateralidade (dominância hemisférica esquerda vs. direita) da carga embólica cerebral é medida em um intervalo de 30 minutos durante a hemodiálise e em um intervalo livre de hemodiálise.
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabor Erdoes, MD, Medical University of Vienna
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
27 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1706/2013
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .