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Zerebrale Mikroembolie während der Hämodialyse

3. März 2016 aktualisiert von: Dr. Gabor Erdoes, Medical University of Vienna

Quantität, Qualität und Lateralität der zerebralen Mikroembolie während der veno-venösen Hämodialyse.

Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass die Nierenersatztherapie (= kontinuierliche venovenöse Hämodialyse) zerebrale Mikroembolien erzeugt, die im transkraniellen Doppler-Ultraschall nachweisbar sind.

Das Ziel dieser Studie ist es, Patienten mit transkraniellem Doppler unter zwei Bedingungen zu überwachen: während der Hämodialyse und in einem hämodialysefreien Intervall (in jedem Zeitraum wird eine zerebrale Emboliebelastung während 30 Minuten festgestellt).

Die Studienhypothese lautet, dass während der Hämodialyse die zerebrale Embolielast signifikant höher ist als im hämodialysefreien Intervall.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst Patienten mit Nierenversagen, die eine Nierenersatztherapie unter intensivmedizinischen Bedingungen benötigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nierenersatztherapie (kontinuierliche venovenöse Hämodialyse) auf der hauseigenen Intensivstation
  • Alter > 18 Jahre und < 90 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Einverständniserklärung
  • Vorbestehende neurologische Morbidität
  • Neurokognitive Störungen
  • Halsschlagaderstenose > 70 %
  • Offenes Foramen ovale
  • Behandlung mit anderen extrakorporalen Geräten
  • Kardiale Pathologie (Herzklappenerkrankung, Prothese, Endokarditis)
  • Schwangerschaft, Drogenmissbrauch
  • Aufnahme in eine andere klinische Studie
  • Allergie gegen Materialien des in der Studie verwendeten Medizinprodukts (transkranieller Doppler) oder temporale Haut-/Knochenläsionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient unter Hämodialyse
Renale Hämodialyse
Gerät: Renale Hämodialyse (Fresenius 2008K, Bad Homburg, Deutschland)
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz wird häufig eine Nierenersatztherapie eingesetzt, um die obligatorisch mit dem Urin ausgeschiedenen Substanzen zu eliminieren.
Andere Namen:
  • Kontinuierliche venovenöse Hämodialyse
Patient in einem hämodialysefreien Intervall
Keine renale Hämodialyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menge der zerebralen Embolielast
Zeitfenster: 30 Minuten
Die zerebrale Embolielast wird in einem 30-Minuten-Intervall während der Hämodialyse und in einem hämodialysefreien Intervall gemessen.
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität und Lateralität der zerebralen Embolielast
Zeitfenster: 30 Minuten
Qualität (fest vs. gasförmig) und Lateralität (links- vs. rechtshemisphärische Dominanz) der zerebralen Embolielast wird in einem 30-Minuten-Intervall während der Hämodialyse und in einem hämodialysefreien Intervall gemessen.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Ermittler

  • Hauptermittler: Gabor Erdoes, MD, Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1706/2013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebrale Embolie

Klinische Studien zur Renale Hämodialyse (Fresenius 2008K, Bad Homburg, Deutschland)

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