Mozková mikroembolie během hemodialýzy
3. března 2016 aktualizováno: Dr. Gabor Erdoes, Medical University of Vienna
Množství, kvalita a lateralita mozkové mikroembolie během veno-venózní hemodialýzy.
Přibývá důkazů, že terapie náhrady ledvin (= kontinuální veno-venózní hemodialýza) vytváří mozkovou mikroembolii, která je detekovatelná na transkraniálním dopplerovském ultrazvuku.
Cílem této studie je sledovat pacienty s transkraniálním dopplerem za dvou podmínek: během hemodialýzy a v intervalu bez hemodialýzy (v každém období je detekována cerebrální embolická zátěž během 30 minut).
Studovaná hypotéza je, že během hemodialýzy je mozková embolická zátěž významně vyšší než v intervalu bez hemodialýzy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace zahrnuje pacienty s renálním selháním, kteří potřebují renální substituční terapii v podmínkách intenzivní péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Renální substituční terapie (kontinuální veno-venózní hemodilýza) na interní jednotce intenzivní péče
- Věk > 18 let a < 90 let
Kritéria vyloučení:
- Chybějící informovaný souhlas
- Preexistující neurologická morbidita
- Neurokognitivní poruchy
- Stenóza krční tepny > 70 %
- Patentní foramen ovale
- Léčba jinými mimotělními přístroji
- Srdeční patologie (chlopenní onemocnění, protéza, endokarditida)
- Těhotenství, užívání drog
- Zařazení do jiné klinické studie
- Alergie na materiály zdravotnického prostředku použitého ve studii (transkraniální Doppler) nebo temporální kožní/kostní léze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient na hemodialýze
Renální hemodialýza
|
Renální substituční terapie se často používá u pacientů s renálním selháním k eliminaci látek povinně vylučovaných močí.
Ostatní jména:
|
|
Pacient v intervalu bez hemodialýzy
Žádná renální hemodialýza
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství mozkové embolické zátěže
Časové okno: 30 minut
|
Cerebrální embolická zátěž se měří v intervalu 30 minut během hemodialýzy a v intervalu bez hemodialýzy.
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita a lateralita mozkové embolické zátěže
Časové okno: 30 minut
|
Kvalita (pevná vs. plynná) a lateralita (dominance levé vs. pravé hemisféry) mozkové embolické zátěže se měří v intervalu 30 minut během hemodialýzy a v intervalu bez hemodialýzy.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gabor Erdoes, MD, Medical University of Vienna
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
27. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1706/2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .