Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mozková mikroembolie během hemodialýzy

3. března 2016 aktualizováno: Dr. Gabor Erdoes, Medical University of Vienna

Množství, kvalita a lateralita mozkové mikroembolie během veno-venózní hemodialýzy.

Přibývá důkazů, že terapie náhrady ledvin (= kontinuální veno-venózní hemodialýza) vytváří mozkovou mikroembolii, která je detekovatelná na transkraniálním dopplerovském ultrazvuku.

Cílem této studie je sledovat pacienty s transkraniálním dopplerem za dvou podmínek: během hemodialýzy a v intervalu bez hemodialýzy (v každém období je detekována cerebrální embolická zátěž během 30 minut).

Studovaná hypotéza je, že během hemodialýzy je mozková embolická zátěž významně vyšší než v intervalu bez hemodialýzy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Medical University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace zahrnuje pacienty s renálním selháním, kteří potřebují renální substituční terapii v podmínkách intenzivní péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Renální substituční terapie (kontinuální veno-venózní hemodilýza) na interní jednotce intenzivní péče
  • Věk > 18 let a < 90 let

Kritéria vyloučení:

  • Chybějící informovaný souhlas
  • Preexistující neurologická morbidita
  • Neurokognitivní poruchy
  • Stenóza krční tepny > 70 %
  • Patentní foramen ovale
  • Léčba jinými mimotělními přístroji
  • Srdeční patologie (chlopenní onemocnění, protéza, endokarditida)
  • Těhotenství, užívání drog
  • Zařazení do jiné klinické studie
  • Alergie na materiály zdravotnického prostředku použitého ve studii (transkraniální Doppler) nebo temporální kožní/kostní léze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient na hemodialýze
Renální hemodialýza
Přístroj: Renální hemodialýza (Fresenius 2008K, Bad Homburg, Německo)
Renální substituční terapie se často používá u pacientů s renálním selháním k eliminaci látek povinně vylučovaných močí.
Ostatní jména:
  • Kontinuální veno-venózní hemodialýza
Pacient v intervalu bez hemodialýzy
Žádná renální hemodialýza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství mozkové embolické zátěže
Časové okno: 30 minut
Cerebrální embolická zátěž se měří v intervalu 30 minut během hemodialýzy a v intervalu bez hemodialýzy.
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita a lateralita mozkové embolické zátěže
Časové okno: 30 minut
Kvalita (pevná vs. plynná) a lateralita (dominance levé vs. pravé hemisféry) mozkové embolické zátěže se měří v intervalu 30 minut během hemodialýzy a v intervalu bez hemodialýzy.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gabor Erdoes, MD, Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

27. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1706/2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozková embolie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit