Microembolia cerebral durante la hemodiálisis
3 de marzo de 2016 actualizado por: Dr. Gabor Erdoes, Medical University of Vienna
Cantidad, calidad y lateralidad de la microembolia cerebral durante la hemodiálisis veno-venosa.
Cada vez hay más evidencia de que la terapia de reemplazo renal (= hemodiálisis veno-venosa continua) genera microembolismo cerebral que es detectable en la ecografía Doppler transcraneal.
El objetivo de este estudio es monitorear pacientes con Doppler transcraneal bajo dos condiciones: durante hemodiálisis y en un intervalo libre de hemodiálisis (en cada período se detecta carga embólica cerebral durante 30 minutos).
La hipótesis del estudio es que durante la hemodiálisis la carga embólica cerebral es significativamente mayor que en el intervalo libre de hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio incluye pacientes que se encuentran en insuficiencia renal que necesitan terapia de reemplazo renal en condiciones de cuidados intensivos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Terapia de reemplazo renal (hemodiálisis veno-venosa continua) en la unidad de cuidados intensivos interna
- Edad > 18 años y < 90 años
Criterio de exclusión:
- Consentimiento informado ausente
- Morbilidad neurológica preexistente
- Trastornos neurocognitivos
- Estenosis de la arteria carótida > 70%
- Foramen oval permeable
- Tratamiento con otros dispositivos extracorpóreos
- Patología cardiaca (valvulopatías, prótesis, endocarditis)
- Embarazo, abuso de drogas
- Inclusión en otro estudio clínico
- Alergia a materiales del dispositivo médico utilizado en el estudio (Doppler transcraneal) o lesiones temporales de piel/hueso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Paciente en Hemodiálisis
Hemodiálisis renal
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La terapia de reemplazo renal se usa con frecuencia en pacientes con insuficiencia renal para eliminar sustancias excretadas obligatoriamente por la orina.
Otros nombres:
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Paciente en un intervalo libre de hemodiálisis
Sin hemodiálisis renal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cantidad de carga embólica cerebral
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
La carga embólica cerebral se mide en un intervalo de 30 minutos durante la hemodiálisis y en un intervalo libre de hemodiálisis.
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad y lateralidad de la carga embólica cerebral
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La calidad (sólido o gaseoso) y la lateralidad (dominio hemisférico izquierdo o derecho) de la carga embólica cerebral se mide en un intervalo de 30 minutos durante la hemodiálisis y en un intervalo sin hemodiálisis.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabor Erdoes, MD, Medical University of Vienna
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1706/2013
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