Cerebral mikroemboli under hemodialyse
3. mars 2016 oppdatert av: Dr. Gabor Erdoes, Medical University of Vienna
Kvantitet, kvalitet og lateralitet av cerebral mikroemboli under veno-venøs hemodialyse.
Det er økende bevis på at nyreerstatningsterapi (= kontinuerlig veno-venøs hemodialyse) genererer cerebral mikroemboli som kan påvises på transkraniell doppler-ultralyd.
Målet med denne studien er å overvåke pasienter med transkraniell doppler under to forhold: under hemodialyse og i et hemodialysefritt intervall (i hver periode oppdages cerebral embolisk belastning i løpet av 30 minutter).
Studiehypotesen er at under hemodialyse er den cerebrale emboliske belastningen betydelig høyere enn i det hemodialysefrie intervallet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen inkluderer pasienter som har nyresvikt som trenger nyreerstatningsterapi under intensivbehandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nyreerstatningsterapi (kontinuerlig veno-venøs hemodilalyse) på den interne intensivavdelingen
- Alder > 18 år og < 90 år
Ekskluderingskriterier:
- Fraværende informert samtykke
- Eksisterende nevrologisk sykelighet
- Nevrokognitive forstyrrelser
- Halspulsårestenose > 70 %
- Patent foramen ovale
- Behandling med andre ekstrakorporale enheter
- Hjertepatologi (valvulær hjertesykdom, protese, endokarditt)
- Graviditet, narkotikamisbruk
- Inkludering i en annen klinisk studie
- Allergi mot materialer fra det medisinske utstyret som ble brukt i studien (transkraniell doppler) eller temporale hud-/benlesjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient i hemodialyse
Nyre hemodialyse
|
Nyreerstatningsterapi brukes ofte hos pasienter med nyresvikt for å eliminere obligatoriske stoffer som skilles ut av urinen.
Andre navn:
|
|
Pasient i et hemodialysefritt intervall
Ingen nyrehemodialyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengde cerebral embolisk belastning
Tidsramme: 30 minutter
|
Cerebral embolisk belastning måles i et intervall på 30 minutter under hemodialyse og i et hemodialysefritt intervall.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet og lateralitet av cerebral embolisk belastning
Tidsramme: 30 minutter
|
Kvalitet (fast vs. gassformig) og lateralitet (venstre vs. høyre hemisfærisk dominans) av cerebral embolisk belastning måles i et intervall på 30 minutter under hemodialyse og i et hemodialysefritt intervall.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gabor Erdoes, MD, Medical University of Vienna
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
27. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1706/2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .