Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cerebral mikroemboli under hemodialyse

3. mars 2016 oppdatert av: Dr. Gabor Erdoes, Medical University of Vienna

Kvantitet, kvalitet og lateralitet av cerebral mikroemboli under veno-venøs hemodialyse.

Det er økende bevis på at nyreerstatningsterapi (= kontinuerlig veno-venøs hemodialyse) genererer cerebral mikroemboli som kan påvises på transkraniell doppler-ultralyd.

Målet med denne studien er å overvåke pasienter med transkraniell doppler under to forhold: under hemodialyse og i et hemodialysefritt intervall (i hver periode oppdages cerebral embolisk belastning i løpet av 30 minutter).

Studiehypotesen er at under hemodialyse er den cerebrale emboliske belastningen betydelig høyere enn i det hemodialysefrie intervallet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer pasienter som har nyresvikt som trenger nyreerstatningsterapi under intensivbehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nyreerstatningsterapi (kontinuerlig veno-venøs hemodilalyse) på den interne intensivavdelingen
  • Alder > 18 år og < 90 år

Ekskluderingskriterier:

  • Fraværende informert samtykke
  • Eksisterende nevrologisk sykelighet
  • Nevrokognitive forstyrrelser
  • Halspulsårestenose > 70 %
  • Patent foramen ovale
  • Behandling med andre ekstrakorporale enheter
  • Hjertepatologi (valvulær hjertesykdom, protese, endokarditt)
  • Graviditet, narkotikamisbruk
  • Inkludering i en annen klinisk studie
  • Allergi mot materialer fra det medisinske utstyret som ble brukt i studien (transkraniell doppler) eller temporale hud-/benlesjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasient i hemodialyse
Nyre hemodialyse
Enhet: Nyrehemodialyse (Fresenius 2008K, Bad Homburg, Tyskland)
Nyreerstatningsterapi brukes ofte hos pasienter med nyresvikt for å eliminere obligatoriske stoffer som skilles ut av urinen.
Andre navn:
  • Kontinuerlig veno-venøs hemodialyse
Pasient i et hemodialysefritt intervall
Ingen nyrehemodialyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde cerebral embolisk belastning
Tidsramme: 30 minutter
Cerebral embolisk belastning måles i et intervall på 30 minutter under hemodialyse og i et hemodialysefritt intervall.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet og lateralitet av cerebral embolisk belastning
Tidsramme: 30 minutter
Kvalitet (fast vs. gassformig) og lateralitet (venstre vs. høyre hemisfærisk dominans) av cerebral embolisk belastning måles i et intervall på 30 minutter under hemodialyse og i et hemodialysefritt intervall.
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gabor Erdoes, MD, Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

27. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1706/2013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral emboli

Kliniske studier på Nyrehemodialyse (Fresenius 2008K, Bad Homburg, Tyskland)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere