血液透析期间的脑微栓塞
2016年3月3日 更新者:Dr. Gabor Erdoes、Medical University of Vienna
静脉-静脉血液透析过程中脑微栓塞的数量、质量和侧向性。
越来越多的证据表明,肾脏替代疗法(= 连续静脉-静脉血液透析)会产生脑微栓塞,这可以通过经颅多普勒超声检测到。
本研究的目的是在两种情况下使用经颅多普勒监测患者:血液透析期间和非血液透析间歇期(在每个期间 30 分钟内检测脑栓塞负荷)。
研究假设是血液透析期间脑栓塞负荷显着高于非血液透析间期。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vienna、奥地利、1090
- Medical University of Vienna
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括需要在重症监护条件下进行肾脏替代治疗的肾衰竭患者。
描述
纳入标准:
- 在内部重症监护病房进行肾脏替代治疗(连续静脉-静脉血液透析)
- 年龄 > 18 岁且 < 90 岁
排除标准:
- 缺乏知情同意
- 先前存在的神经系统疾病
- 神经认知障碍
- 颈动脉狭窄 > 70%
- 卵圆孔未闭
- 用其他体外装置治疗
- 心脏病理学(心脏瓣膜病、假体、心内膜炎)
- 怀孕、吸毒
- 纳入其他临床研究
- 对研究中使用的医疗设备材料过敏(经颅多普勒)或颞部皮肤/骨骼病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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血液透析患者
肾脏血液透析
|
肾脏替代疗法经常用于肾功能衰竭患者,以消除必须通过尿液排泄的物质。
其他名称:
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处于非血液透析间期的患者
无肾血液透析
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑栓塞量
大体时间:30分钟
|
在血液透析期间和非血液透析期间以 30 分钟的间隔测量脑栓塞负荷。
|
30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
脑栓塞负荷的质量和侧向性
大体时间:30分钟
|
脑栓塞负荷的质量(固态与气态)和偏侧性(左半球与右半球优势)在血液透析期间和非血液透析期间以 30 分钟的间隔进行测量。
|
30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Gabor Erdoes, MD、Medical University of Vienna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月19日
首次发布 (估计)
2013年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月3日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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